- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05978479
Влияние индивидуального обучения с использованием метода Teach-Back на приверженность лечению и навыки преодоления трудностей
Влияние индивидуального обучения с использованием метода Teach-Back, основанного на модели адаптации Роя для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получающих лечение гемодиализом, на приверженность лечению и навыки преодоления трудностей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Semiha Akın, Prof.
- Номер телефона: +902167779317
- Электронная почта: semihaakin@sbu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elif Acar, Msc.
- Номер телефона: +905052623723
- Электронная почта: elifuacar@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- лечение гемодиализом по 4 часа 3 раза в неделю в течение не менее 3 месяцев с диагнозом терминальная почечная недостаточность,
- лица в возрасте от 18 до 65 лет,
- отсутствие проблем с речью, зрением и слухом,
- Уметь говорить, читать и писать по-турецки,
- Пациенты, которые добровольно приняли участие и форму информированного согласия в исследовании.
Критерий исключения:
- Те, кто не участвует или согласен участвовать в обучении,
- Общая ситуация не подходит для допроса,
- Те, у кого диагностировано когнитивное заболевание, такое как слабоумие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы не будет оказано никаких вмешательств.
|
|
|
Экспериментальный: Метод обратного обучения
Группа вмешательства будет обучаться с использованием метода Teach Back в течение 3 занятий через день, которые будут длиться 45-60 минут.
Темы обучения: лечение гемодиализом, терминальная стадия почечной недостаточности, ограничения жидкости и диеты и их важность, соблюдение режима приема лекарств и его важность, а также правила образа жизни.
В то же время пациенты будут получать образовательные буклеты.
|
Пациентам контрольной группы не будет оказано никаких вмешательств.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние обучения, проведенного с использованием «метода обратного обучения», на приверженность лечению
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
У пациентов, находящихся на гемодиализе, такие условия, как лечение диализом, прием лекарств, жидкости и диета, должны применяться в гармонии с жизнью пациента. Влияние обучения пациентов в группе вмешательства с помощью «метода обучения» на приверженность терминальной стадии заболевания почек Оценивается вопросник и приверженность лечению. Шкала приверженности к лечению на конечной стадии заболевания почек представляет собой шкалу, которая оценивает участие пациентов в лечении гемодиализом, использование ими лекарств, соблюдение диеты и ограничение жидкости. Валидность и надежность шкалы были основаны по 9 пунктам. Суммарный балл, который можно получить по 6 пунктам, колеблется в пределах 0-1200. По мере увеличения балла, полученного по шкале, повышается уровень приверженности лечению. Соблюдение режима лечения гемодиализом по шкале; - инструмент отчета, который оценивает участие в лечении гемодиализом во всех областях, включая употребление наркотиков, соблюдение диеты и ограничение жидкости.
|
Двенадцать недель
|
|
Влияние обучения по методу Teach Back Method на преодоление трудностей и адаптацию к лечению гемодиализом.
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
В этом исследовании оценивается эффект обучения, полученного пациентами в группе вмешательства, с использованием «метода обратного обучения» со шкалой обработки преодоления и адаптации, чтобы справиться с гемодиализом и адаптироваться к нему. Шкала состоит из 47 пунктов и 5 подразмеров. Масштабировать подразмеры; Поиск решений и фокусировка, физическое принятие решений, процесс внимания, процесс систематизации, обучение и построение отношений. Элементы шкалы относятся к 4-балльному типу Лайкерта. При подсчете баллов по Шкале преодоления трудностей и адаптации они получаются путем суммирования числовых значений ответов, данных по каждому пункту (обратная оценка проводится для подпараметров «Физическое состояние и принятие решений»). Общий балл, который можно получить по шкале, варьируется от 47 до 188. Увеличение балла, полученного по шкале, интерпретируется как использование более эффективных методов копинга. |
Двенадцать недель
|
|
Эффективность использования метода Teach Back у гемодиализных пациентов
Временное ограничение: Десять недель
|
Эффективность обучения пациентов в группе вмешательства будет оцениваться каждые две недели с использованием опросника «Метод обратного обучения». Для оценки знаний, поведения и навыков, приобретенных пациентами во время наблюдения, будет использоваться опросник «Расскажите, что вы узнали», подготовленный исследователем в соответствии с литературой. Анкета «Расскажите, что вы узнали» состоит из таких тем, как медикаментозная терапия, интердиализное увеличение веса, управление диетой, потребление жидкости, управление симптомами и физическая активность. Анкета «Расскажите, что вы узнали» состоит из 18 вопросов, по одному для каждого измерения знаний, поведения и навыков по каждому предмету. Ожидается, что пациенты правильно ответят как минимум на 75 процентов вопросов о знаниях, поведении и областях обучения навыкам. |
Десять недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние тренировки, проведенной с помощью метода Teach Back, на междиализный вес
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Будет изучено влияние индивидуального обучения методом обучения на разницу между весом, измеренным до и после диализа.
|
Двенадцать недель
|
|
Влияние обучения по методу Teach-Back на количество ультрафильтрации
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Будет изучено влияние обучения, проводимого методом обучения, на объем ультрафильтрации. Количество ультрафильтрации является объективной мерой того, как пациент справляется с потреблением жидкости и придерживается его. Количество ультрафильтрации можно определить как разницу между весом, измеренным после предыдущего диализа, и весом, измеренным до текущего применения диализа. Высокий уровень ультрафильтрации указывает на плохое соблюдение ограничений по жидкости. В качестве показателя соблюдения режима ограничения жидкости желательно, чтобы степень ультрафильтрации составляла 3-5% от сухого веса или ниже 4-4,5%. |
Двенадцать недель
|
|
Влияние тренировок по методу Teach Back на артериальное давление
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Будет изучено влияние тренировок, проводимых методом обучения, на артериальное кровяное давление.
|
Двенадцать недель
|
|
Влияние обучения по методу Teach Back на адекватность диализа (Kt/V)
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Будет изучено влияние индивидуального обучения с использованием метода обучения на адекватность диализа. Адекватность диализа; Это относится к диализной дозе, измеряемой удалением растворенных веществ, которое включает все функции почек. Адекватным диализом считается такая диализная доза, при которой отсутствуют симптомы уремии, биохимические показатели находятся в пределах нормы и человек чувствует себя хорошо психически и психологически. Адекватность диализа следует оценивать по клинической оценке, лабораторным данным и кинетическим показателям. Кт/В; Он рассчитывается путем умножения клиренса мочевины диализатора на время диализа и деления на объем распределения мочевины. Он будет взят из карты пациента. Целевое значение Kt/V для гемодиализа должно составлять от 1,2 до 1,4. |
Двенадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Главный следователь: Elif Acar, Msc., University of Health science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- SaglikBilimleriUEACAR0001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .