- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05978479
Effekten av individualisert opplæring ved bruk av Teach-Back-metoden Behandling på behandlingsoverholdelse og mestringsferdigheter
Effekten av individualisert opplæring ved å bruke Teach-Back-metoden basert på Roys tilpasningsmodell gitt til pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som mottar hemodialysebehandling, på behandlingsoverholdelse og mestringsferdigheter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Semiha Akın, Prof.
- Telefonnummer: +902167779317
- E-post: semihaakin@sbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elif Acar, Msc.
- Telefonnummer: +905052623723
- E-post: elifuacar@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemodialysebehandling i 4 timer, tre ganger i uken i minst 3 måneder med diagnose av nyresvikt i sluttstadiet,
- Personer mellom 18 og 65 år,
- Har ingen problemer med tale, syn eller hørsel,
- Kunne snakke, lese og skrive på tyrkisk,
- Pasienter som frivillig har deltatt og informert samtykke skjema i studien.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke deltar eller samtykker i å delta på trening,
- Den generelle situasjonen er ikke egnet for avhør,
- De som er diagnostisert med en kognitiv sykdom som demens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gitt intervensjon til pasientene i kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Teach-back metode
Intervensjonsgruppen vil trenes ved hjelp av Teach Back-metoden i 3 økter annenhver dag som varer 45-60 minutter.
Opplæringstemaer er hemodialysebehandling, nyresvikt i sluttstadiet, væske- og kostholdsbegrensninger og deres betydning, medisinoverholdelse og dens betydning og livsstilsregler.
Samtidig skal pasientene ta utdanningshefter.
|
Det vil ikke bli gitt intervensjon til pasientene i kontrollgruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av utdanning utført med "Teach Back Method" på behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Tolv uker
|
Hos hemodialysepasienter bør tilstander som dialysebehandling, medisiner, væske- og diettinntak brukes i harmoni med pasientens liv. Effekten av å utdanne pasienter i intervensjonsgruppen med "Teach Back Method" på sluttstadiet av nyresykdomsadherensen Spørreskjema og behandlingsoverholdelse blir evaluert. End-Stage Renal Disease Adherence Scale er en skala som evaluerer pasientenes deltakelse i hemodialysebehandling, deres bruk av medisiner, deres overholdelse av diett og væskerestriksjoner. Validiteten og påliteligheten til skalaen ble basert på 9 elementer. Den totale poengsummen som kan oppnås fra 6 elementer varierer mellom 0-1200. Ettersom poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker graden av etterlevelse av behandlingen. Samsvar med skala hemodialysebehandling; Det er et gyldig og pålitelig selv. -rapportverktøy som evaluerer deltakelse i hemodialysebehandling på alle områder, inkludert medikamentbruk, overholdelse av kosthold og væskerestriksjoner.
|
Tolv uker
|
|
Effektene av Teach Back Method-utdanningen på mestring og tilpasning til hemodialysebehandling.
Tidsramme: Tolv uker
|
Denne studien evaluerer effekten av trening mottatt av pasienter i intervensjonsgruppen ved å bruke «Teach Back Method» med Coping and Adaptation Processing Scale for å mestre og tilpasse seg hemodialysebehandling. Skalaen består av 47 elementer og 5 underdimensjoner. Skala underdimensjoner; Løsningsfinning og fokusering, fysisk og beslutningstaking, oppmerksomhetsprosess, systematiseringsprosess og læring og relasjonsbygging. Skalaelementer er av 4-punkts Likert-type. Mens du beregner poengsummen for mestrings- og tilpasningsskalaen, oppnås den ved å summere de numeriske verdiene til svarene gitt for hvert element (omvendt poengsum gjøres for underdimensjonen Fysisk og beslutningstaking). Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 47-188. En økning i skåren oppnådd fra skalaen tolkes som mer effektive mestringsmetoder brukes. |
Tolv uker
|
|
Effektiviteten av å bruke Teach Back-metoden hos hemodialysepasienter
Tidsramme: Ti uker
|
Effektiviteten av opplæringen for pasienter i intervensjonsgruppen vil bli evaluert annenhver uke ved hjelp av spørreskjemaet "Teach Back Method". For å evaluere kunnskapen, atferden og ferdighetene pasientene har tilegnet seg under oppfølgingen, vil Fortell hva du har lært spørreskjemaet, utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, brukes. Spørreskjemaet Fortell hva du har lært består av emner inkludert medikamentell behandling, interdialytisk vektøkning, diettbehandling, væskeforbruk, symptombehandling og fysisk aktivitet. Spørreskjemaet Fortell hva du har lært består av totalt 18 spørsmål, ett for hvert som måler kunnskap, atferd og ferdigheter for hvert emne. Pasienter forventes å svare riktig på minst 75 prosent av spørsmålene om kunnskap, atferd og ferdighetslæringsområder. |
Ti uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av treningen gitt med Teach Back-metoden på interdialytisk vekt
Tidsramme: Tolv uker
|
Effekten av den individuelle treningen gitt med teach-back metoden på forskjellen mellom vekten målt før og etter dialyse vil bli undersøkt.
|
Tolv uker
|
|
Effekten av trening gitt med Teach-Back-metoden på mengden ultrafiltrering
Tidsramme: Tolv uker
|
Effekten av opplæringen gitt med teach-back metoden på mengde ultrafiltrering vil bli undersøkt. Mengden ultrafiltrering er et objektivt mål på hvordan pasienten klarer og overholder væskeinntaket. Mengden ultrafiltrering kan defineres som forskjellen mellom vekten målt etter forrige dialyse og vekten målt før den aktuelle dialyseapplikasjonen. En høy mengde ultrafiltrering indikerer dårlig overholdelse av væskerestriksjoner. Som en indikator på samsvar for væskerestriksjon, er det ønskelig at mengden av ultrafiltrering er mellom 3-5 % av tørrvekt eller under 4-4,5 %. |
Tolv uker
|
|
Effekten av trening gitt med Teach Back-metoden på arterielt blodtrykk
Tidsramme: Tolv uker
|
Effekten av trening gitt med teach-back metoden på arterielt blodtrykk vil bli undersøkt.
|
Tolv uker
|
|
Effekten av trening gitt med Teach Back-metoden på dialysetilstrekkelighet (Kt/V)
Tidsramme: Tolv uker
|
Effekten av individuell opplæring gitt med teach-back-metoden på dialysetilstrekkelighet vil bli undersøkt. Tilstrekkelig dialyse; Det refererer til dialysedosen målt ved fjerning av oppløst stoff, som inkluderer alle nyrenes funksjoner. Adekvat dialyse er dialysedosen der det ikke er uremiske symptomer, biokjemiske parametere er innenfor normalområdet, og man føler seg bra mentalt og psykisk. Dialysetilstrekkelighet bør evalueres ved klinisk evaluering, laboratoriefunn og kinetiske indikatorer. Kt/V; Den beregnes ved å multiplisere ureaklaringen til dialysatoren med dialysetiden og dividere med ureafordelingsvolumet. Det vil bli tatt fra pasientmappen. Mål Kt/V for hemodialyse bør være mellom 1,2 og 1,4. |
Tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Hovedetterforsker: Elif Acar, Msc., University of Health science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SaglikBilimleriUEACAR0001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .