Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av individualisert opplæring ved bruk av Teach-Back-metoden Behandling på behandlingsoverholdelse og mestringsferdigheter

29. juli 2023 oppdatert av: ELIF ACAR, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av individualisert opplæring ved å bruke Teach-Back-metoden basert på Roys tilpasningsmodell gitt til pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som mottar hemodialysebehandling, på behandlingsoverholdelse og mestringsferdigheter

Denne studien var planlagt for å evaluere effekten av individuell opplæring gitt til voksne pasienter med sluttstadium nyresykdom som får hemodialysebehandling, ved bruk av Roy Adaptation Model-Based Teach Back Method under veiledning av sykepleiere, på deres evne til å mestre væske, kosthold og medisinoverholdelse og deres tilpasningsevner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en randomisert, kontrollert, to-gruppe intervensjonsstudie med pretest-posttest design ved tre sentre. Studien vil inkludere voksne pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som mottar hemodialysebehandling og som oppfyller inklusjonskriteriene ved de tre sentrene hvor studien utføres. Data for studien vil bli samlet inn ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjuer, et pasientinformasjonsskjema, et informasjonsskjema for hemodialysebehandling, End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire, en Coping and Adaptation Processing Scale og et "Teach Back Method" spørreskjema. . Pasienter som deltar i studien vil motta et pedagogisk hefte som fylles ut etter å ha innhentet ekspertuttalelser basert på litteraturen fra forskeren. Pasienter i intervensjonsgruppen vil bli opplært av forskeren ved å bruke «Teach Back Method» i tre økter. Hver økt vil vare 45-60 minutter. Fra 2. uke av studien vil pasientenes spørsmål bli besvart og en 15-minutters omskolering vil bli gjennomført annenhver uke. Pasienter i kontrollgruppen vil gjennomgå en pretest og en posttest, og deres rutinemessige pleie og behandling vil fortsette. På slutten av studien vil pasienter i kontrollgruppen ta opplæringshefter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemodialysebehandling i 4 timer, tre ganger i uken i minst 3 måneder med diagnose av nyresvikt i sluttstadiet,
  • Personer mellom 18 og 65 år,
  • Har ingen problemer med tale, syn eller hørsel,
  • Kunne snakke, lese og skrive på tyrkisk,
  • Pasienter som frivillig har deltatt og informert samtykke skjema i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke deltar eller samtykker i å delta på trening,
  • Den generelle situasjonen er ikke egnet for avhør,
  • De som er diagnostisert med en kognitiv sykdom som demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gitt intervensjon til pasientene i kontrollgruppen.
Eksperimentell: Teach-back metode
Intervensjonsgruppen vil trenes ved hjelp av Teach Back-metoden i 3 økter annenhver dag som varer 45-60 minutter. Opplæringstemaer er hemodialysebehandling, nyresvikt i sluttstadiet, væske- og kostholdsbegrensninger og deres betydning, medisinoverholdelse og dens betydning og livsstilsregler. Samtidig skal pasientene ta utdanningshefter.
Det vil ikke bli gitt intervensjon til pasientene i kontrollgruppen.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av utdanning utført med "Teach Back Method" på behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Tolv uker
Hos hemodialysepasienter bør tilstander som dialysebehandling, medisiner, væske- og diettinntak brukes i harmoni med pasientens liv. Effekten av å utdanne pasienter i intervensjonsgruppen med "Teach Back Method" på sluttstadiet av nyresykdomsadherensen Spørreskjema og behandlingsoverholdelse blir evaluert. End-Stage Renal Disease Adherence Scale er en skala som evaluerer pasientenes deltakelse i hemodialysebehandling, deres bruk av medisiner, deres overholdelse av diett og væskerestriksjoner. Validiteten og påliteligheten til skalaen ble basert på 9 elementer. Den totale poengsummen som kan oppnås fra 6 elementer varierer mellom 0-1200. Ettersom poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker graden av etterlevelse av behandlingen. Samsvar med skala hemodialysebehandling; Det er et gyldig og pålitelig selv. -rapportverktøy som evaluerer deltakelse i hemodialysebehandling på alle områder, inkludert medikamentbruk, overholdelse av kosthold og væskerestriksjoner.
Tolv uker
Effektene av Teach Back Method-utdanningen på mestring og tilpasning til hemodialysebehandling.
Tidsramme: Tolv uker

Denne studien evaluerer effekten av trening mottatt av pasienter i intervensjonsgruppen ved å bruke «Teach Back Method» med Coping and Adaptation Processing Scale for å mestre og tilpasse seg hemodialysebehandling.

Skalaen består av 47 elementer og 5 underdimensjoner. Skala underdimensjoner; Løsningsfinning og fokusering, fysisk og beslutningstaking, oppmerksomhetsprosess, systematiseringsprosess og læring og relasjonsbygging. Skalaelementer er av 4-punkts Likert-type. Mens du beregner poengsummen for mestrings- og tilpasningsskalaen, oppnås den ved å summere de numeriske verdiene til svarene gitt for hvert element (omvendt poengsum gjøres for underdimensjonen Fysisk og beslutningstaking). Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 47-188. En økning i skåren oppnådd fra skalaen tolkes som mer effektive mestringsmetoder brukes.

Tolv uker
Effektiviteten av å bruke Teach Back-metoden hos hemodialysepasienter
Tidsramme: Ti uker

Effektiviteten av opplæringen for pasienter i intervensjonsgruppen vil bli evaluert annenhver uke ved hjelp av spørreskjemaet "Teach Back Method".

For å evaluere kunnskapen, atferden og ferdighetene pasientene har tilegnet seg under oppfølgingen, vil Fortell hva du har lært spørreskjemaet, utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, brukes. Spørreskjemaet Fortell hva du har lært består av emner inkludert medikamentell behandling, interdialytisk vektøkning, diettbehandling, væskeforbruk, symptombehandling og fysisk aktivitet. Spørreskjemaet Fortell hva du har lært består av totalt 18 spørsmål, ett for hvert som måler kunnskap, atferd og ferdigheter for hvert emne. Pasienter forventes å svare riktig på minst 75 prosent av spørsmålene om kunnskap, atferd og ferdighetslæringsområder.

Ti uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av treningen gitt med Teach Back-metoden på interdialytisk vekt
Tidsramme: Tolv uker
Effekten av den individuelle treningen gitt med teach-back metoden på forskjellen mellom vekten målt før og etter dialyse vil bli undersøkt.
Tolv uker
Effekten av trening gitt med Teach-Back-metoden på mengden ultrafiltrering
Tidsramme: Tolv uker

Effekten av opplæringen gitt med teach-back metoden på mengde ultrafiltrering vil bli undersøkt.

Mengden ultrafiltrering er et objektivt mål på hvordan pasienten klarer og overholder væskeinntaket. Mengden ultrafiltrering kan defineres som forskjellen mellom vekten målt etter forrige dialyse og vekten målt før den aktuelle dialyseapplikasjonen. En høy mengde ultrafiltrering indikerer dårlig overholdelse av væskerestriksjoner. Som en indikator på samsvar for væskerestriksjon, er det ønskelig at mengden av ultrafiltrering er mellom 3-5 % av tørrvekt eller under 4-4,5 %.

Tolv uker
Effekten av trening gitt med Teach Back-metoden på arterielt blodtrykk
Tidsramme: Tolv uker
Effekten av trening gitt med teach-back metoden på arterielt blodtrykk vil bli undersøkt.
Tolv uker
Effekten av trening gitt med Teach Back-metoden på dialysetilstrekkelighet (Kt/V)
Tidsramme: Tolv uker

Effekten av individuell opplæring gitt med teach-back-metoden på dialysetilstrekkelighet vil bli undersøkt.

Tilstrekkelig dialyse; Det refererer til dialysedosen målt ved fjerning av oppløst stoff, som inkluderer alle nyrenes funksjoner. Adekvat dialyse er dialysedosen der det ikke er uremiske symptomer, biokjemiske parametere er innenfor normalområdet, og man føler seg bra mentalt og psykisk. Dialysetilstrekkelighet bør evalueres ved klinisk evaluering, laboratoriefunn og kinetiske indikatorer. Kt/V; Den beregnes ved å multiplisere ureaklaringen til dialysatoren med dialysetiden og dividere med ureafordelingsvolumet. Det vil bli tatt fra pasientmappen. Mål Kt/V for hemodialyse bør være mellom 1,2 og 1,4.

Tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Semiha Akın, Prof., University of Health science
  • Hovedetterforsker: Elif Acar, Msc., University of Health science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

8. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

8. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere