- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05978479
Effekten af individualiseret uddannelse ved brug af Teach-Back-metoden Behandling på behandlingsadhærens og mestringsevner
Effekten af individualiseret uddannelse ved brug af Teach-Back-metoden baseret på Roys tilpasningsmodel givet til patienter med nyresygdom i slutstadiet, der modtager hæmodialysebehandling, på behandlingsadhærens og mestringsevner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Semiha Akın, Prof.
- Telefonnummer: +902167779317
- E-mail: semihaakin@sbu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elif Acar, Msc.
- Telefonnummer: +905052623723
- E-mail: elifuacar@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodialysebehandling i 4 timer, tre gange om ugen i mindst 3 måneder med en diagnose af nyresvigt i slutstadiet,
- Personer mellem 18 og 65 år,
- Har ingen tale-, syns- eller høreproblemer,
- Kunne tale, læse og skrive på tyrkisk,
- Patienter, der frivilligt har deltaget, og informeret samtykke formular i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke deltager eller accepterer at deltage i træningen,
- Den generelle situation er ikke egnet til afhøring,
- Dem diagnosticeret med en kognitiv sygdom såsom demens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet intervention til patienterne i kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Teach-back metode
Interventionsgruppen vil blive trænet ved hjælp af Teach Back-metoden i 3 sessioner hver anden dag, der varer 45-60 minutter.
Træningsemner er hæmodialysebehandling, nyresvigt i slutstadiet, væske- og diætrestriktioner og deres betydning, overholdelse af medicin og dens betydning og livsstilsregler.
Samtidig vil patienterne tage uddannelseshæfter.
|
Der vil ikke blive givet intervention til patienterne i kontrolgruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af uddannelse udført med "Teach Back Method" på behandlingsadhærens
Tidsramme: Tolv uger
|
Hos hæmodialysepatienter bør tilstande som dialysebehandling, medicin, væske- og diætindtagelse anvendes i harmoni med patientens liv. Effekten af at uddanne patienter i interventionsgruppen med "Teach Back-metoden" på slutstadiet af nyresygdomsadhærens. Spørgeskema- og behandlingsoverholdelse evalueres. End-Stage Renal Disease Adherence Scale er en skala, der evaluerer patienternes deltagelse i hæmodialysebehandling, deres brug af medicin, deres overholdelse af diæt og væskerestriktioner. Validiteten og pålideligheden af skalaen var baseret på på 9 punkter.Den samlede score, der kan opnås fra 6 punkter, varierer mellem 0-1200. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger niveauet af overholdelse af behandlingen. Overholdelse af skalahæmodialysebehandling;Det er et validt og pålideligt selv. -rapportværktøj, der evaluerer deltagelse i hæmodialysebehandling på alle områder, herunder stofbrug, overholdelse af diæt og væskerestriktioner.
|
Tolv uger
|
|
Effekterne af Teach Back Method uddannelsen på mestring og tilpasning til hæmodialysebehandling.
Tidsramme: Tolv uger
|
Denne undersøgelse evaluerer effekten af træning modtaget af patienter i interventionsgruppen ved hjælp af "Teach Back Method" med Coping and Adaptation Processing Scale til at håndtere og tilpasse sig hæmodialysebehandling. Skalaen består af 47 emner og 5 underdimensioner. Skala underdimensioner; Løsningsfinding og -fokusering, fysisk og beslutningstagning, opmærksomhedsproces, systematiseringsproces og læring og relationsopbygning. Skalaelementer er af 4-punkts Likert-typen. Under beregning af Coping and Adaptation Scale-score opnås den ved at summere de numeriske værdier af svarene givet for hvert punkt (omvendt scoring foretages for underdimensionen Fysisk og Beslutningstagning). Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 47-188. En stigning i scoren opnået fra skalaen tolkes som mere effektive mestringsmetoder. |
Tolv uger
|
|
Effektiviteten af at bruge Teach Back-metoden hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: Ti uger
|
Effektiviteten af træningen for patienter i interventionsgruppen vil blive evalueret hver anden uge ved hjælp af spørgeskemaet "Teach Back Method". For at evaluere den viden, adfærd og færdigheder, som patienterne har erhvervet under opfølgningerne, vil Fortæl hvad du har lært spørgeskemaet, udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen, blive brugt. Fortæl hvad du har lært-spørgeskemaet består af emner, herunder lægemiddelbehandling, interdialytisk vægtøgning, diætstyring, væskeforbrug, symptomhåndtering og fysisk aktivitet. Fortæl hvad du har lært-spørgeskemaet består af i alt 18 spørgsmål, et for hver måling af viden, adfærd og færdigheder for hvert emne. Patienterne forventes at svare rigtigt på mindst 75 procent af spørgsmålene om viden, adfærd og færdighedslæringsområder. |
Ti uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af træningen givet med Teach Back-metoden på interdialytisk vægt
Tidsramme: Tolv uger
|
Effekten af den individuelle træning givet med teach-back metoden på forskellen mellem vægten målt før og efter dialyse vil blive undersøgt.
|
Tolv uger
|
|
Effekten af træning givet med Teach-Back-metoden på mængden af ultrafiltrering
Tidsramme: Tolv uger
|
Effekten af træningen givet med teach-back metoden på mængden af ultrafiltrering vil blive undersøgt. Mængden af ultrafiltrering er et objektivt mål for, hvordan patienten klarer og overholder væskeindtaget. Mængden af ultrafiltrering kan defineres som forskellen mellem vægten målt efter den foregående dialyse og vægten målt før den aktuelle dialyseanvendelse. En høj mængde ultrafiltrering indikerer dårlig overholdelse af væskerestriktioner. Som en indikator for overholdelse af væskebegrænsning er det ønskeligt, at mængden af ultrafiltrering er mellem 3-5 % af tørvægten eller under 4-4,5 %. |
Tolv uger
|
|
Effekten af træning givet med Teach Back-metoden på arterielt blodtryk
Tidsramme: Tolv uger
|
Effekten af træning givet med teach-back metoden på arterielt blodtryk vil blive undersøgt.
|
Tolv uger
|
|
Effekten af træning givet med Teach Back-metoden på dialysetilstrækkelighed (Kt/V)
Tidsramme: Tolv uger
|
Effekten af individuel træning givet med teach-back metoden på dialysetilstrækkeligheden vil blive undersøgt. Dialyse tilstrækkelighed; Det refererer til dialysedosis målt ved fjernelse af opløst stof, som omfatter alle nyrernes funktioner. Tilstrækkelig dialyse er den dialysedosis, hvor der ikke er uremiske symptomer, biokemiske parametre er inden for normalområdet, og man har det godt mentalt og psykisk. Dialysetilstrækkeligheden bør evalueres ved klinisk evaluering, laboratoriefund og kinetiske indikatorer. Kt/V; Den beregnes ved at gange dialysatorens ureaclearance med dialysetiden og dividere med ureadistributionsvolumenet. Det vil blive taget fra patientjournalen. Målet for Kt/V for hæmodialyse bør være mellem 1,2 og 1,4. |
Tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Ledende efterforsker: Elif Acar, Msc., University of Health science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SaglikBilimleriUEACAR0001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .