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El efecto de la educación individualizada utilizando el tratamiento del método Teach-Back sobre la adherencia al tratamiento y las habilidades de afrontamiento

29 de julio de 2023 actualizado por: ELIF ACAR, Saglik Bilimleri Universitesi

El efecto de la educación individualizada utilizando el método Teach-Back basado en el modelo de adaptación de Roy dado a pacientes con enfermedad renal terminal que reciben tratamiento de hemodiálisis sobre la adherencia al tratamiento y las habilidades de afrontamiento

Este estudio fue planificado para evaluar el efecto de la educación individual brindada a pacientes adultos con enfermedad renal en etapa terminal que reciben tratamiento de hemodiálisis, utilizando el método de enseñanza posterior basado en el modelo de adaptación de Roy bajo la guía de enfermeras, sobre su capacidad para hacer frente a líquidos, dieta y el cumplimiento de la medicación y sus habilidades de adaptación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un ensayo de intervención aleatorizado, controlado, de dos grupos con un diseño de prueba previa y posterior en tres centros. El estudio incluirá a pacientes adultos con enfermedad renal en etapa terminal que reciban tratamiento de hemodiálisis y que cumplan con los criterios de inclusión en los tres centros donde se lleva a cabo el estudio. Los datos para el estudio se recopilarán mediante entrevistas cara a cara, un formulario de información del paciente, un formulario de información del tratamiento de hemodiálisis, el Cuestionario de adherencia a la enfermedad renal en etapa terminal, una Escala de procesamiento de afrontamiento y adaptación y un cuestionario del "Método de enseñanza posterior". . Los pacientes que participen en el estudio recibirán un folleto educativo que se completará después de obtener la opinión de expertos basada en la literatura del investigador. Los pacientes en el grupo de intervención serán entrenados por el investigador utilizando el "Método Teach Back" en tres sesiones. Cada sesión tendrá una duración de 45-60 minutos. A partir de la 2ª semana del estudio se responderán las dudas de los pacientes y se realizará una sesión de reentrenamiento de 15 minutos cada dos semanas. Los pacientes del grupo de control se someterán a una prueba previa y posterior, y continuarán con su atención y tratamiento de rutina. Al final del estudio, los pacientes del grupo de control recibirán folletos de capacitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Semiha Akın, Prof.
  • Número de teléfono: +902167779317
  • Correo electrónico: semihaakin@sbu.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elif Acar, Msc.
  • Número de teléfono: +905052623723
  • Correo electrónico: elifuacar@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento de hemodiálisis durante 4 horas, tres veces por semana durante al menos 3 meses con diagnóstico de insuficiencia renal terminal,
  • Individuos entre las edades de 18 y 65 años,
  • No tener problemas de habla, visión o audición,
  • Ser capaz de hablar, leer y escribir en turco,
  • Pacientes que voluntariamente hayan de participar y consentimiento informado en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Quienes no participen o acepten participar en capacitaciones,
  • La situación general no es adecuada para cuestionar,
  • Aquellos diagnosticados con una enfermedad cognitiva como la demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No se administrará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control.
Experimental: Método de enseñanza
El grupo de intervención será capacitado utilizando el Método Teach Back en 3 sesiones en días alternos que durarán entre 45 y 60 minutos. Los temas de capacitación son el tratamiento de hemodiálisis, la insuficiencia renal terminal, las restricciones de líquidos y dietas y su importancia, la adherencia a los medicamentos y su importancia y las reglas de estilo de vida. Al mismo tiempo, los pacientes llevarán folletos educativos.
No se administrará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control.
Otros nombres:
  • Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la educación realizada con el "Método Teach Back" en la adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Doce semanas
En los pacientes de hemodiálisis, las condiciones como el tratamiento de diálisis, la medicación, la ingesta de líquidos y la dieta deben aplicarse en armonía con la vida del paciente. Se evalúa la adherencia al tratamiento y al cuestionario. La Escala de Adherencia a la Enfermedad Renal Terminal es una escala que evalúa la participación de los pacientes en el tratamiento de hemodiálisis, el uso de medicamentos, el cumplimiento de la dieta y la restricción de líquidos. La validez y confiabilidad de la escala se basaron en en 9 ítems. La puntuación total que se puede obtener de 6 ítems varía entre 0-1200. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de adherencia al tratamiento. Cumplimiento de la escala de tratamiento de hemodiálisis; -herramienta de informe que evalúa la participación en el tratamiento de hemodiálisis en todas las áreas, incluido el uso de medicamentos, el cumplimiento de la dieta y la restricción de líquidos.
Doce semanas
Los efectos de la educación del Método Teach Back en el afrontamiento y la adaptación al tratamiento de hemodiálisis.
Periodo de tiempo: Doce semanas

Este estudio evalúa el efecto del entrenamiento recibido por los pacientes del grupo de intervención utilizando el "Teach Back Method" con Coping and Adaptation Processing Scale para afrontar y adaptarse al tratamiento de hemodiálisis.

La escala consta de 47 ítems y 5 subdimensiones. Subdimensiones de escala; Búsqueda y enfoque de soluciones, toma de decisiones y física, proceso de atención, proceso de sistematización y aprendizaje y construcción de relaciones. Los ítems de la escala son de tipo Likert de 4 puntos. Al calcular la puntuación de la Escala de Afrontamiento y Adaptación, se obtiene sumando los valores numéricos de las respuestas dadas para cada ítem (la puntuación inversa se realiza para la subdimensión Física y Toma de Decisiones). La puntuación total que se puede obtener de la escala varía entre 47-188. Un aumento en la puntuación obtenida de la escala se interpreta como que se utilizan métodos de afrontamiento más efectivos.

Doce semanas
La efectividad del uso del Teach Back Method en pacientes en hemodiálisis
Periodo de tiempo: Diez semanas

La eficacia de la formación para los pacientes del grupo de intervención se evaluará cada dos semanas mediante el cuestionario "Teach Back Method".

Para evaluar los conocimientos, conductas y habilidades adquiridas por los pacientes durante los seguimientos, se utilizará el Cuestionario Tell What You Have Learned, elaborado por el investigador en línea con la literatura. El Cuestionario Tell What You Have Learned consta de temas que incluyen la terapia con medicamentos, el aumento de peso interdialítico, el control de la dieta, el consumo de líquidos, el control de los síntomas y la actividad física. El Cuestionario Cuenta lo que has aprendido consta de un total de 18 preguntas, una para cada una de las cuales mide el conocimiento, el comportamiento y la habilidad de cada sujeto. Se espera que los pacientes respondan correctamente al menos el 75 por ciento de las preguntas sobre las áreas de conocimiento, comportamiento y aprendizaje de habilidades.

Diez semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto del entrenamiento realizado con el método Teach Back sobre el peso interdiálisis
Periodo de tiempo: Doce semanas
Se examinará el efecto del entrenamiento individual dado con el método de enseñanza en la diferencia entre el peso medido antes y después de la diálisis.
Doce semanas
El efecto del entrenamiento dado con el Teach-Back Method sobre la cantidad de ultrafiltración
Periodo de tiempo: Doce semanas

Se examinará el efecto de la formación impartida con el método de aprendizaje sobre la cantidad de ultrafiltración.

La cantidad de ultrafiltración es una medida objetiva de cómo el paciente maneja y se adhiere a la ingesta de líquidos. La cantidad de ultrafiltración se puede definir como la diferencia entre el peso medido después de la diálisis anterior y el peso medido antes de la aplicación de diálisis actual. Una gran cantidad de ultrafiltración indica un cumplimiento deficiente de las restricciones de líquidos. Como indicador del cumplimiento de la restricción de líquidos, es deseable que la cantidad de ultrafiltración esté entre el 3 y el 5 % del peso seco o por debajo del 4 y el 4,5 %.

Doce semanas
El efecto del entrenamiento dado con el Teach Back Method sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: Doce semanas
Se examinará el efecto del entrenamiento dado con el método de enseñanza posterior sobre la presión sanguínea arterial.
Doce semanas
El efecto de la formación impartida con el Teach Back Method sobre la adecuación de la diálisis (Kt/V)
Periodo de tiempo: Doce semanas

Se examinará el efecto de la formación individual impartida con el método de enseñanza posterior sobre la idoneidad de la diálisis.

adecuación de la diálisis; Se refiere a la dosis de diálisis medida por eliminación de solutos, que incluye todas las funciones del riñón. Diálisis adecuada es la dosis de diálisis en la que no hay síntomas urémicos, los parámetros bioquímicos están dentro del rango normal y uno se siente bien mental y psicológicamente. La adecuación de la diálisis debe evaluarse mediante evaluación clínica, hallazgos de laboratorio e indicadores cinéticos. Kt/V; Se calcula multiplicando el aclaramiento de urea del dializador por el tiempo de diálisis y dividiendo por el volumen de distribución de urea. Se tomará del expediente del paciente. El objetivo de Kt/V para hemodiálisis debe estar entre 1,2 y 1,4.

Doce semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Semiha Akın, Prof., University of Health science
  • Investigador principal: Elif Acar, Msc., University of Health science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

4 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

8 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

8 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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