- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05978479
El efecto de la educación individualizada utilizando el tratamiento del método Teach-Back sobre la adherencia al tratamiento y las habilidades de afrontamiento
El efecto de la educación individualizada utilizando el método Teach-Back basado en el modelo de adaptación de Roy dado a pacientes con enfermedad renal terminal que reciben tratamiento de hemodiálisis sobre la adherencia al tratamiento y las habilidades de afrontamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Semiha Akın, Prof.
- Número de teléfono: +902167779317
- Correo electrónico: semihaakin@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elif Acar, Msc.
- Número de teléfono: +905052623723
- Correo electrónico: elifuacar@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento de hemodiálisis durante 4 horas, tres veces por semana durante al menos 3 meses con diagnóstico de insuficiencia renal terminal,
- Individuos entre las edades de 18 y 65 años,
- No tener problemas de habla, visión o audición,
- Ser capaz de hablar, leer y escribir en turco,
- Pacientes que voluntariamente hayan de participar y consentimiento informado en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Quienes no participen o acepten participar en capacitaciones,
- La situación general no es adecuada para cuestionar,
- Aquellos diagnosticados con una enfermedad cognitiva como la demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se administrará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control.
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Experimental: Método de enseñanza
El grupo de intervención será capacitado utilizando el Método Teach Back en 3 sesiones en días alternos que durarán entre 45 y 60 minutos.
Los temas de capacitación son el tratamiento de hemodiálisis, la insuficiencia renal terminal, las restricciones de líquidos y dietas y su importancia, la adherencia a los medicamentos y su importancia y las reglas de estilo de vida.
Al mismo tiempo, los pacientes llevarán folletos educativos.
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No se administrará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la educación realizada con el "Método Teach Back" en la adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Doce semanas
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En los pacientes de hemodiálisis, las condiciones como el tratamiento de diálisis, la medicación, la ingesta de líquidos y la dieta deben aplicarse en armonía con la vida del paciente. Se evalúa la adherencia al tratamiento y al cuestionario. La Escala de Adherencia a la Enfermedad Renal Terminal es una escala que evalúa la participación de los pacientes en el tratamiento de hemodiálisis, el uso de medicamentos, el cumplimiento de la dieta y la restricción de líquidos. La validez y confiabilidad de la escala se basaron en en 9 ítems. La puntuación total que se puede obtener de 6 ítems varía entre 0-1200. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de adherencia al tratamiento. Cumplimiento de la escala de tratamiento de hemodiálisis; -herramienta de informe que evalúa la participación en el tratamiento de hemodiálisis en todas las áreas, incluido el uso de medicamentos, el cumplimiento de la dieta y la restricción de líquidos.
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Doce semanas
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Los efectos de la educación del Método Teach Back en el afrontamiento y la adaptación al tratamiento de hemodiálisis.
Periodo de tiempo: Doce semanas
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Este estudio evalúa el efecto del entrenamiento recibido por los pacientes del grupo de intervención utilizando el "Teach Back Method" con Coping and Adaptation Processing Scale para afrontar y adaptarse al tratamiento de hemodiálisis. La escala consta de 47 ítems y 5 subdimensiones. Subdimensiones de escala; Búsqueda y enfoque de soluciones, toma de decisiones y física, proceso de atención, proceso de sistematización y aprendizaje y construcción de relaciones. Los ítems de la escala son de tipo Likert de 4 puntos. Al calcular la puntuación de la Escala de Afrontamiento y Adaptación, se obtiene sumando los valores numéricos de las respuestas dadas para cada ítem (la puntuación inversa se realiza para la subdimensión Física y Toma de Decisiones). La puntuación total que se puede obtener de la escala varía entre 47-188. Un aumento en la puntuación obtenida de la escala se interpreta como que se utilizan métodos de afrontamiento más efectivos. |
Doce semanas
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La efectividad del uso del Teach Back Method en pacientes en hemodiálisis
Periodo de tiempo: Diez semanas
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La eficacia de la formación para los pacientes del grupo de intervención se evaluará cada dos semanas mediante el cuestionario "Teach Back Method". Para evaluar los conocimientos, conductas y habilidades adquiridas por los pacientes durante los seguimientos, se utilizará el Cuestionario Tell What You Have Learned, elaborado por el investigador en línea con la literatura. El Cuestionario Tell What You Have Learned consta de temas que incluyen la terapia con medicamentos, el aumento de peso interdialítico, el control de la dieta, el consumo de líquidos, el control de los síntomas y la actividad física. El Cuestionario Cuenta lo que has aprendido consta de un total de 18 preguntas, una para cada una de las cuales mide el conocimiento, el comportamiento y la habilidad de cada sujeto. Se espera que los pacientes respondan correctamente al menos el 75 por ciento de las preguntas sobre las áreas de conocimiento, comportamiento y aprendizaje de habilidades. |
Diez semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del entrenamiento realizado con el método Teach Back sobre el peso interdiálisis
Periodo de tiempo: Doce semanas
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Se examinará el efecto del entrenamiento individual dado con el método de enseñanza en la diferencia entre el peso medido antes y después de la diálisis.
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Doce semanas
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El efecto del entrenamiento dado con el Teach-Back Method sobre la cantidad de ultrafiltración
Periodo de tiempo: Doce semanas
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Se examinará el efecto de la formación impartida con el método de aprendizaje sobre la cantidad de ultrafiltración. La cantidad de ultrafiltración es una medida objetiva de cómo el paciente maneja y se adhiere a la ingesta de líquidos. La cantidad de ultrafiltración se puede definir como la diferencia entre el peso medido después de la diálisis anterior y el peso medido antes de la aplicación de diálisis actual. Una gran cantidad de ultrafiltración indica un cumplimiento deficiente de las restricciones de líquidos. Como indicador del cumplimiento de la restricción de líquidos, es deseable que la cantidad de ultrafiltración esté entre el 3 y el 5 % del peso seco o por debajo del 4 y el 4,5 %. |
Doce semanas
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El efecto del entrenamiento dado con el Teach Back Method sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: Doce semanas
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Se examinará el efecto del entrenamiento dado con el método de enseñanza posterior sobre la presión sanguínea arterial.
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Doce semanas
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El efecto de la formación impartida con el Teach Back Method sobre la adecuación de la diálisis (Kt/V)
Periodo de tiempo: Doce semanas
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Se examinará el efecto de la formación individual impartida con el método de enseñanza posterior sobre la idoneidad de la diálisis. adecuación de la diálisis; Se refiere a la dosis de diálisis medida por eliminación de solutos, que incluye todas las funciones del riñón. Diálisis adecuada es la dosis de diálisis en la que no hay síntomas urémicos, los parámetros bioquímicos están dentro del rango normal y uno se siente bien mental y psicológicamente. La adecuación de la diálisis debe evaluarse mediante evaluación clínica, hallazgos de laboratorio e indicadores cinéticos. Kt/V; Se calcula multiplicando el aclaramiento de urea del dializador por el tiempo de diálisis y dividiendo por el volumen de distribución de urea. Se tomará del expediente del paciente. El objetivo de Kt/V para hemodiálisis debe estar entre 1,2 y 1,4. |
Doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Investigador principal: Elif Acar, Msc., University of Health science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- SaglikBilimleriUEACAR0001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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