- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05978479
Wpływ zindywidualizowanej edukacji metodą Teach-Back na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i umiejętności radzenia sobie ze stresem
Wpływ zindywidualizowanej edukacji metodą Teach-Back opartej na modelu adaptacyjnym Roya u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i umiejętności radzenia sobie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Semiha Akın, Prof.
- Numer telefonu: +902167779317
- E-mail: semihaakin@sbu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elif Acar, Msc.
- Numer telefonu: +905052623723
- E-mail: elifuacar@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zabieg hemodializy 4 godziny 3 razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące z rozpoznaniem schyłkowej niewydolności nerek,
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat,
- Nie ma problemów z mową, wzrokiem ani słuchem,
- Być w stanie mówić, czytać i pisać po turecku,
- Pacjenci, którzy dobrowolnie zgłosili się do udziału w badaniu i wypełnili formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie uczestniczą lub wyrażają zgodę na udział w szkoleniu,
- Ogólna sytuacja nie nadaje się do przesłuchania,
- Osoby, u których zdiagnozowano chorobę poznawczą, taką jak demencja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentom z grupy kontrolnej nie zostanie poddana żadna interwencja.
|
|
|
Eksperymentalny: Metoda uczenia zwrotnego
Grupa interwencyjna zostanie przeszkolona metodą Teach Back w 3 sesjach co drugi dzień, które będą trwały 45-60 minut.
Tematy szkoleń to leczenie hemodializami, schyłkowa niewydolność nerek, ograniczenia płynów i diety oraz ich znaczenie, przestrzeganie leków i jego znaczenie oraz zasady stylu życia.
Jednocześnie pacjenci będą odbierać książeczki edukacyjne.
|
Pacjentom z grupy kontrolnej nie zostanie poddana żadna interwencja.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ edukacji prowadzonej metodą „Teach Back” na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
U pacjentów poddawanych hemodializie warunki takie jak leczenie dializacyjne, przyjmowanie leków, przyjmowanie płynów i dieta powinny być stosowane w harmonii z życiem pacjenta. Wpływ edukacji pacjentów w grupie interwencyjnej metodą „Teach Back Method” na przestrzeganie zaleceń dotyczących schyłkowej niewydolności nerek Ocenia się kwestionariusz i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Skala Adherence End-Stage Renal Disease Adherence Scale to skala, która ocenia udział pacjentów w leczeniu hemodializami, stosowanie przez nich leków, przestrzeganie diety i ograniczenie płynów. Trafność i rzetelność skali oparto na na 9 itemach. Sumaryczny wynik, który można uzyskać z 6 itemów waha się od 0-1200. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali wzrasta poziom przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Przestrzeganie skali leczenia hemodializą; Jest to ważne i wiarygodne samo - narzędzie raportujące oceniające udział w leczeniu hemodializami we wszystkich obszarach, w tym zażywanie narkotyków, przestrzeganie diety i ograniczenie płynów.
|
Dwanaście tygodni
|
|
Wpływ edukacji metodą Teach Back na radzenie sobie i adaptację do leczenia hemodializami.
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Niniejsze badanie ocenia wpływ szkolenia otrzymanego przez pacjentów z grupy interwencyjnej przy użyciu metody „Teach Back Method” ze skalą przetwarzania radzenia sobie i adaptacji w celu radzenia sobie i przystosowania się do leczenia hemodializą. Skala składa się z 47 itemów i 5 podwymiarów. Skaluj podwymiary; Znajdowanie i skupianie się na rozwiązaniach, podejmowanie decyzji fizycznych i fizycznych, proces uwagi, proces systematyzacji oraz uczenie się i budowanie relacji. Pozycje skali są typu 4-punktowego Likerta. Podczas obliczania wyniku Skali Radzenia sobie i Adaptacji uzyskuje się go poprzez zsumowanie wartości liczbowych odpowiedzi udzielonych dla każdej pozycji (punktacja odwrotna jest wykonywana dla podwymiaru Fizyczny i Podejmowanie decyzji). Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali waha się między 47-188. Wzrost wyniku uzyskanego na skali interpretowany jest jako stosowanie skuteczniejszych metod radzenia sobie. |
Dwanaście tygodni
|
|
Skuteczność stosowania metody Teach Back u pacjentów hemodializowanych
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni
|
Efektywność szkolenia pacjentów z grupy interwencyjnej będzie oceniana co dwa tygodnie za pomocą kwestionariusza „Metoda Teach Back”. W celu oceny wiedzy, zachowań i umiejętności nabytych przez pacjentów podczas obserwacji zostanie wykorzystany Kwestionariusz Opowiedz, czego się nauczyłeś, przygotowany przez badacza na podstawie piśmiennictwa. Kwestionariusz „Powiedz, czego się nauczyłeś” obejmuje takie tematy, jak farmakoterapia, przyrost masy ciała między dializami, zarządzanie dietą, spożywanie płynów, leczenie objawów i aktywność fizyczna. Kwestionariusz Powiedz czego się nauczyłeś składa się łącznie z 18 pytań, po jednym dla każdego pomiaru wiedzy, zachowania i umiejętności z każdego przedmiotu. Oczekuje się, że pacjenci odpowiedzą poprawnie na co najmniej 75 procent pytań dotyczących obszarów wiedzy, zachowania i uczenia się umiejętności. |
Dziesięć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ treningu przeprowadzonego metodą Teach Back na masę międzydializacyjną
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Zbadany zostanie wpływ treningu indywidualnego prowadzonego metodą uczenia zwrotnego na różnicę między wagą mierzoną przed i po dializie.
|
Dwanaście tygodni
|
|
Wpływ treningu prowadzonego Metodą Teach-Back na wielkość ultrafiltracji
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Zbadany zostanie wpływ szkolenia przeprowadzonego metodą uczenia zwrotnego na wielkość ultrafiltracji. Ilość ultrafiltracji jest obiektywną miarą tego, jak pacjent radzi sobie z przyjmowaniem płynów i przestrzega ich. Wielkość ultrafiltracji można zdefiniować jako różnicę między wagą zmierzoną po poprzedniej dializie a wagą zmierzoną przed bieżącą dializą. Duża ilość ultrafiltracji wskazuje na słabą zgodność z ograniczeniami dotyczącymi płynów. Jako wskaźnik zgodności z ograniczeniami dotyczącymi płynów, pożądane jest, aby ilość ultrafiltracji wynosiła między 3-5% suchej masy lub poniżej 4-4,5%. |
Dwanaście tygodni
|
|
Wpływ treningu prowadzonego metodą Teach Back na ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Zbadany zostanie wpływ treningu przeprowadzonego metodą uczenia zwrotnego na ciśnienie tętnicze.
|
Dwanaście tygodni
|
|
Wpływ szkolenia metodą Teach Back na adekwatność dializy (Kt/V)
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Zbadany zostanie wpływ indywidualnego szkolenia przeprowadzonego metodą uczenia zwrotnego na adekwatność dializy. Adekwatność dializy; Odnosi się do dawki dializy mierzonej przez usuwanie substancji rozpuszczonej, która obejmuje wszystkie funkcje nerek. Odpowiednia dializa to taka dawka dializy, przy której nie występują objawy mocznicowe, parametry biochemiczne mieszczą się w normie, a osoba czuje się dobrze psychicznie i psychicznie. Odpowiedniość dializy należy ocenić na podstawie oceny klinicznej, wyników badań laboratoryjnych i wskaźników kinetycznych. Kt/V; Oblicza się go, mnożąc klirens mocznika dializatora przez czas dializy i dzieląc przez objętość dystrybucji mocznika. Zostanie on pobrany z akt pacjenta. Docelowa wartość Kt/V dla hemodializy powinna wynosić od 1,2 do 1,4. |
Dwanaście tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Główny śledczy: Elif Acar, Msc., University of Health science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- SaglikBilimleriUEACAR0001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .