Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zindywidualizowanej edukacji metodą Teach-Back na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i umiejętności radzenia sobie ze stresem

29 lipca 2023 zaktualizowane przez: ELIF ACAR, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ zindywidualizowanej edukacji metodą Teach-Back opartej na modelu adaptacyjnym Roya u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i umiejętności radzenia sobie

Celem niniejszego badania była ocena wpływu indywidualnej edukacji dorosłych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, z wykorzystaniem metody Roya Adaptation Model-Based Teach Back pod kierunkiem pielęgniarek, na ich zdolność radzenia sobie z płynami, dietą i przestrzeganie zaleceń lekarskich i ich umiejętności adaptacyjne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym, dwugrupowym badaniem interwencyjnym z projektem pretest-posttest w trzech ośrodkach. Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie, którzy spełniają kryteria włączenia w trzech ośrodkach, w których prowadzone jest badanie. Dane do badania zostaną zebrane za pomocą wywiadów bezpośrednich, formularza informacji o pacjencie, formularza informacji o leczeniu hemodializą, kwestionariusza przestrzegania zaleceń dotyczących schyłkowej niewydolności nerek, skali przetwarzania radzenia sobie i adaptacji oraz kwestionariusza „Metoda uczenia się”. . Pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają książeczkę edukacyjną, która zostanie wypełniona po uzyskaniu opinii eksperta na podstawie literatury od badacza. Pacjenci w grupie interwencyjnej będą szkoleni przez badacza przy użyciu „Metody uczenia zwrotnego” w trzech sesjach. Każda sesja będzie trwała 45-60 minut. Od drugiego tygodnia badania będą udzielane odpowiedzi na pytania pacjentów, a co dwa tygodnie odbywać się będzie 15-minutowa sesja przekwalifikowania. Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani testowi wstępnemu i testowi końcowemu, a ich rutynowa opieka i leczenie będą kontynuowane. Na koniec badania pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają książeczki szkoleniowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zabieg hemodializy 4 godziny 3 razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące z rozpoznaniem schyłkowej niewydolności nerek,
  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat,
  • Nie ma problemów z mową, wzrokiem ani słuchem,
  • Być w stanie mówić, czytać i pisać po turecku,
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie zgłosili się do udziału w badaniu i wypełnili formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie uczestniczą lub wyrażają zgodę na udział w szkoleniu,
  • Ogólna sytuacja nie nadaje się do przesłuchania,
  • Osoby, u których zdiagnozowano chorobę poznawczą, taką jak demencja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentom z grupy kontrolnej nie zostanie poddana żadna interwencja.
Eksperymentalny: Metoda uczenia zwrotnego
Grupa interwencyjna zostanie przeszkolona metodą Teach Back w 3 sesjach co drugi dzień, które będą trwały 45-60 minut. Tematy szkoleń to leczenie hemodializami, schyłkowa niewydolność nerek, ograniczenia płynów i diety oraz ich znaczenie, przestrzeganie leków i jego znaczenie oraz zasady stylu życia. Jednocześnie pacjenci będą odbierać książeczki edukacyjne.
Pacjentom z grupy kontrolnej nie zostanie poddana żadna interwencja.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ edukacji prowadzonej metodą „Teach Back” na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
U pacjentów poddawanych hemodializie warunki takie jak leczenie dializacyjne, przyjmowanie leków, przyjmowanie płynów i dieta powinny być stosowane w harmonii z życiem pacjenta. Wpływ edukacji pacjentów w grupie interwencyjnej metodą „Teach Back Method” na przestrzeganie zaleceń dotyczących schyłkowej niewydolności nerek Ocenia się kwestionariusz i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Skala Adherence End-Stage Renal Disease Adherence Scale to skala, która ocenia udział pacjentów w leczeniu hemodializami, stosowanie przez nich leków, przestrzeganie diety i ograniczenie płynów. Trafność i rzetelność skali oparto na na 9 itemach. Sumaryczny wynik, który można uzyskać z 6 itemów waha się od 0-1200. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali wzrasta poziom przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Przestrzeganie skali leczenia hemodializą; Jest to ważne i wiarygodne samo - narzędzie raportujące oceniające udział w leczeniu hemodializami we wszystkich obszarach, w tym zażywanie narkotyków, przestrzeganie diety i ograniczenie płynów.
Dwanaście tygodni
Wpływ edukacji metodą Teach Back na radzenie sobie i adaptację do leczenia hemodializami.
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni

Niniejsze badanie ocenia wpływ szkolenia otrzymanego przez pacjentów z grupy interwencyjnej przy użyciu metody „Teach Back Method” ze skalą przetwarzania radzenia sobie i adaptacji w celu radzenia sobie i przystosowania się do leczenia hemodializą.

Skala składa się z 47 itemów i 5 podwymiarów. Skaluj podwymiary; Znajdowanie i skupianie się na rozwiązaniach, podejmowanie decyzji fizycznych i fizycznych, proces uwagi, proces systematyzacji oraz uczenie się i budowanie relacji. Pozycje skali są typu 4-punktowego Likerta. Podczas obliczania wyniku Skali Radzenia sobie i Adaptacji uzyskuje się go poprzez zsumowanie wartości liczbowych odpowiedzi udzielonych dla każdej pozycji (punktacja odwrotna jest wykonywana dla podwymiaru Fizyczny i Podejmowanie decyzji). Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali waha się między 47-188. Wzrost wyniku uzyskanego na skali interpretowany jest jako stosowanie skuteczniejszych metod radzenia sobie.

Dwanaście tygodni
Skuteczność stosowania metody Teach Back u pacjentów hemodializowanych
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni

Efektywność szkolenia pacjentów z grupy interwencyjnej będzie oceniana co dwa tygodnie za pomocą kwestionariusza „Metoda Teach Back”.

W celu oceny wiedzy, zachowań i umiejętności nabytych przez pacjentów podczas obserwacji zostanie wykorzystany Kwestionariusz Opowiedz, czego się nauczyłeś, przygotowany przez badacza na podstawie piśmiennictwa. Kwestionariusz „Powiedz, czego się nauczyłeś” obejmuje takie tematy, jak farmakoterapia, przyrost masy ciała między dializami, zarządzanie dietą, spożywanie płynów, leczenie objawów i aktywność fizyczna. Kwestionariusz Powiedz czego się nauczyłeś składa się łącznie z 18 pytań, po jednym dla każdego pomiaru wiedzy, zachowania i umiejętności z każdego przedmiotu. Oczekuje się, że pacjenci odpowiedzą poprawnie na co najmniej 75 procent pytań dotyczących obszarów wiedzy, zachowania i uczenia się umiejętności.

Dziesięć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ treningu przeprowadzonego metodą Teach Back na masę międzydializacyjną
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
Zbadany zostanie wpływ treningu indywidualnego prowadzonego metodą uczenia zwrotnego na różnicę między wagą mierzoną przed i po dializie.
Dwanaście tygodni
Wpływ treningu prowadzonego Metodą Teach-Back na wielkość ultrafiltracji
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni

Zbadany zostanie wpływ szkolenia przeprowadzonego metodą uczenia zwrotnego na wielkość ultrafiltracji.

Ilość ultrafiltracji jest obiektywną miarą tego, jak pacjent radzi sobie z przyjmowaniem płynów i przestrzega ich. Wielkość ultrafiltracji można zdefiniować jako różnicę między wagą zmierzoną po poprzedniej dializie a wagą zmierzoną przed bieżącą dializą. Duża ilość ultrafiltracji wskazuje na słabą zgodność z ograniczeniami dotyczącymi płynów. Jako wskaźnik zgodności z ograniczeniami dotyczącymi płynów, pożądane jest, aby ilość ultrafiltracji wynosiła między 3-5% suchej masy lub poniżej 4-4,5%.

Dwanaście tygodni
Wpływ treningu prowadzonego metodą Teach Back na ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
Zbadany zostanie wpływ treningu przeprowadzonego metodą uczenia zwrotnego na ciśnienie tętnicze.
Dwanaście tygodni
Wpływ szkolenia metodą Teach Back na adekwatność dializy (Kt/V)
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni

Zbadany zostanie wpływ indywidualnego szkolenia przeprowadzonego metodą uczenia zwrotnego na adekwatność dializy.

Adekwatność dializy; Odnosi się do dawki dializy mierzonej przez usuwanie substancji rozpuszczonej, która obejmuje wszystkie funkcje nerek. Odpowiednia dializa to taka dawka dializy, przy której nie występują objawy mocznicowe, parametry biochemiczne mieszczą się w normie, a osoba czuje się dobrze psychicznie i psychicznie. Odpowiedniość dializy należy ocenić na podstawie oceny klinicznej, wyników badań laboratoryjnych i wskaźników kinetycznych. Kt/V; Oblicza się go, mnożąc klirens mocznika dializatora przez czas dializy i dzieląc przez objętość dystrybucji mocznika. Zostanie on pobrany z akt pacjenta. Docelowa wartość Kt/V dla hemodializy powinna wynosić od 1,2 do 1,4.

Dwanaście tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Semiha Akın, Prof., University of Health science
  • Główny śledczy: Elif Acar, Msc., University of Health science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

4 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj