Jedno sezení versus postupná léčba kalkulární obstrukční žloutenky
11. října 2023 aktualizováno: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Jedno sezení versus stupňovaná laropendoskopická léčba kalkulární obstrukční žloutenky
porovnat výsledky mezi provedením ERCP a laparoskopickou cholecystektomií v jednom sezení vs.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
porovnat výsledky mezi 3 skupinami: v 1. skupině provedeme ERCP a poté laparoskopickou cholecystektomii ve stejném sezení, ve 2. skupině provedeme laparoskopickou cholecystektomii a poté ERCP ve stejném sezení ve skupině 3 provedeme etapový management
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Nábor
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Alaa M Sewefy, MD
- Telefonní číslo: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
-
Kontakt:
- M
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk od 18 do 70 let kombinovaný CBD a žlučový kámen menší než 1,5 cm vhodný pro operaci ani operaci horní části břicha
Kritéria vyloučení:
věk <18 a >70 nezpůsobilý k operaci kámen větší než 1,5 cm operace horní části břicha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: etapové vedení
ERCP pak intervalová laparoskopická cholecystektomie
|
etapové řízení
|
|
Experimentální: jedna relace ERCP, poté LC
|
jedna relace ERCP, poté LC
|
|
Experimentální: jedna relace LC pak ERCP
|
jedna relace LC pak ERCP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové náklady
Časové okno: 6 měsíců
|
celkové náklady v egyptských librách
|
6 měsíců
|
|
pobyt v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
|
celkový pobyt v nemocnici ve dnech
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace
Časové okno: 30 dní
|
časné pooperační komplikace
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Kožní projevy
- Nemoci žlučových cest
- Hyperbilirubinémie
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Žloutenka
- Onemocnění močového měchýře
- Nemoci žlučníku
- Žloutenka, obstrukční
Další identifikační čísla studie
- fac.med.23.42
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .