石灰閉塞性黄疸の 1 回のセッション vs 段階的管理
2023年10月11日 更新者:Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
石灰閉塞性黄疸の 1 セッション vs 段階的腹腔鏡下管理
1回のセッションでERCPと腹腔鏡下胆嚢摘出術を行った場合と、段階的管理を行った場合の結果を比較する
調査の概要
詳細な説明
3 つのグループ間の結果を比較します。第 1 グループでは同じセッションで ERCP と腹腔鏡下胆嚢摘出術を行い、第 2 グループでは同じセッションで腹腔鏡下胆嚢摘出術と ERCP を行います。グループ 3 では段階的管理を行います。
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Minya、エジプト、61511
- 募集
- Faculty of medicine
-
コンタクト:
- Alaa M Sewefy, MD
- 電話番号:+201006448805
- メール:sewafy@yahoo.co.uk
-
コンタクト:
- M
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年齢は18~70歳、CBDと胆石の合計が1.5cm未満で、手術または上腹部手術に適している
除外基準:
18歳未満および70歳以上は1.5cmを超える上腹部の結石の手術には不向き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:段階的管理
ERCP、その後インターバル腹腔鏡下胆嚢摘出術
|
段階的管理
|
|
実験的:1 セッションの ERCP、次に LC
|
1 セッションの ERCP、次に LC
|
|
実験的:1 つのセッション LC、その後 ERCP
|
1 つのセッション LC、その後 ERCP
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総費用
時間枠:6ヵ月
|
エジプトポンドでの総費用
|
6ヵ月
|
|
入院
時間枠:6ヵ月
|
総入院日数
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症
時間枠:30日
|
術後早期の合併症
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月5日
一次修了 (推定)
2024年2月15日
研究の完了 (推定)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2023年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月30日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- fac.med.23.42
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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