- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05979233
Egy alkalom vs a kalkuláris obstruktív sárgaság szakaszos kezelése
2023. október 11. frissítette: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Egy alkalom vs szakaszos laropendoszkópos kezelése a kalkuláris obstruktív sárgaságnak
összehasonlítani az ERCP és a laparoszkópos kolecisztektómia és a szakaszos kezelés eredményeit egy ülésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
3 csoport eredményeinek összehasonlítása: az 1. csoportban ERCP-t, majd laparoszkópos kolecisztektómiát végzünk ugyanabban az ülésben, a 2. csoportban laparoszkópos cholecystectomiát, majd ERCP-t ugyanabban az ülésben a 3. csoportban szakaszos kezelést végzünk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61511
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Alaa M Sewefy, MD
- Telefonszám: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- M
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-70 éves kor közötti kombinált CBD és epekő 1,5 cm-nél kisebb műtétre vagy felső hasi műtétre alkalmas
Kizárási kritériumok:
18 és 70 év feletti életkor műtétre alkalmatlan kő 1,5 cm-nél nagyobb hasi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: szakaszos irányítás
Az ERCP ezután intervallum laparoszkópos cholecystectomiát végez
|
szakaszos irányítás
|
|
Kísérleti: egy munkamenet ERCP, majd LC
|
egy munkamenet ERCP, majd LC
|
|
Kísérleti: egy munkamenet LC, majd ERCP
|
egy munkamenet LC, majd ERCP
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összköltsége
Időkeret: 6 hónap
|
teljes költség egyiptomi fontban
|
6 hónap
|
|
kórházi tartózkodás
Időkeret: 6 hónap
|
teljes kórházi tartózkodás napokban
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények
Időkeret: 30 nap
|
korai posztoperatív szövődmények
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- A bőr megnyilvánulásai
- Epeúti betegségek
- Hiperbilirubinémia
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Sárgaság
- Húgyhólyag-betegségek
- Epehólyag betegségek
- Sárgaság, obstruktív
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fac.med.23.42
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .