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Uma Sessão Vs Tratamento Estagiado da Icterícia Obstrutiva Calcular

11 de outubro de 2023 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Uma Sessão Vs Tratamento Laroendoscópico Estagiado da Icterícia Obstrutiva Calcular

comparar os resultados entre a realização de CPRE e colecistectomia laparoscópica em uma sessão versus tratamento em estágios

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

para comparar os resultados entre 3 grupos: no 1º grupo faremos CPRE e depois colecistectomia laparoscópica na mesma sessão, no 2º grupo faremos colecistectomia laparoscópica e depois CPRE na mesma sessão no grupo 3 faremos tratamento em estágios

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Minya, Egito, 61511
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine
        • Contato:
        • Contato:
          • M

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

idade de 18 a 70 anos combinação de CBD e cálculo biliar menor que 1,5 cm apto para cirurgia nem cirurgia abdominal superior

Critério de exclusão:

idade <18 e >70 imprópria para cirurgia pedra mais de 1,5 cm cirurgia abdominal superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: gestão estagiada
CPRE e colecistectomia laparoscópica com intervalo
Procedimento: gestão estagiada
gerenciamento encenado
Experimental: uma sessão CPRE e depois LC
Procedimento: uma sessão CPRE e depois LC
uma sessão CPRE e depois LC
Experimental: uma sessão LC e depois CPRE
Procedimento: uma sessão LC e depois CPRE
uma sessão LC e depois CPRE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
custo total
Prazo: 6 meses
custo total em libra egípcia
6 meses
Internação hospitalar
Prazo: 6 meses
internação total em dias
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações
Prazo: 30 dias
complicações pós-operatórias precoces
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • fac.med.23.42

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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