Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eén sessie versus gefaseerd beheer van calculaire obstructieve geelzucht

11 oktober 2023 bijgewerkt door: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Eén sessie versus geënsceneerde laopendoscopische behandeling van calculaire obstructieve geelzucht

om de resultaten te vergelijken tussen het doen van ERCP en laparoscopische cholecystectomie in één sessie versus gefaseerd beheer

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

om de uitkomsten tussen 3 groepen te vergelijken: in de 1e groep doen we ERCP en daarna laparoscopische cholecystectomie in dezelfde sessie, in de 2e groep doen we laparoscopische cholecystectomie en daarna ERCP in dezelfde sessie in groep 3 doen we gefaseerd management

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61511
        • Werving
        • Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • M

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd van 18-70 jaar gecombineerd CBD en galsteen steen kleiner dan 1,5 cm geschikt voor operatie of bovenbuikoperatie

Uitsluitingscriteria:

leeftijd <18 en >70 ongeschikt voor operatie steen meer dan 1,5 cm operatie bovenbuik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: geënsceneerd beheer
ERCP en interval laparoscopische cholecystectomie
Procedure: geënsceneerd beheer
geënsceneerd beheer
Experimenteel: één sessie ERCP en vervolgens LC
Procedure: één sessie ERCP en vervolgens LC
één sessie ERCP en vervolgens LC
Experimenteel: een sessie LC dan ERCP
Procedure: een sessie LC dan ERCP
een sessie LC dan ERCP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale prijs
Tijdsspanne: 6 maanden
totale kosten in Egyptisch pond
6 maanden
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden
totale ziekenhuisverblijf in dagen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
vroege postoperatieve complicaties
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fac.med.23.42

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren