- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05979233
En session kontra stegrad hantering av kalkobstruktiv gulsot
11 oktober 2023 uppdaterad av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
En session kontra stegvis laropendoskopisk behandling av obstruktiv gulsot
att jämföra resultaten mellan att göra ERCP och laparoskopisk kolecystektomi i en session kontra stegvis behandling
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
för att jämföra resultaten mellan 3 grupper: i den första gruppen kommer vi att göra ERCP och sedan laparoskopisk kolecystektomi i samma session, i den andra gruppen kommer vi att göra laparoskopisk kolecystektomi och sedan ERCP i samma session i grupp 3 kommer vi att göra stegvis behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Alaa M Sewefy, MD
- Telefonnummer: +201006448805
- E-post: sewafy@yahoo.co.uk
-
Kontakt:
- M
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ålder från 18-70 år kombinerat CBD och gallsten mindre än 1,5 cm lämplig för operation eller övre buken
Exklusions kriterier:
ålder <18 och >70 olämplig för operation sten mer än 1,5 cm övre buken operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: iscensatt ledning
ERCP sedan intervall laparoskopisk kolecystektomi
|
stegvis ledning
|
|
Experimentell: en session ERCP sedan LC
|
en session ERCP sedan LC
|
|
Experimentell: en session LC sedan ERCP
|
en session LC sedan ERCP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total kostnad
Tidsram: 6 månader
|
total kostnad i egyptiska pund
|
6 månader
|
|
sjukhusvistelse
Tidsram: 6 månader
|
total sjukhusvistelse i dagar
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
tidiga postoperativa komplikationer
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2023
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Urologiska sjukdomar
- Hudmanifestationer
- Gallvägssjukdomar
- Hyperbilirubinemi
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Gulsot
- Sjukdomar i urinblåsan
- Gallblåsan sjukdomar
- Gulsot, obstruktiv
Andra studie-ID-nummer
- fac.med.23.42
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .