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Eine Sitzung im Vergleich zur stufenweisen Behandlung des kalkulär obstruktiven Ikterus

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Eine Sitzung im Vergleich zur inszenierten laropendoskopischen Behandlung von kalkhaltigem obstruktivem Ikterus

um die Ergebnisse zwischen der Durchführung von ERCP und der laparoskopischen Cholezystektomie in einer Sitzung mit der abgestuften Behandlung zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

um die Ergebnisse zwischen 3 Gruppen zu vergleichen: In der 1. Gruppe werden wir in derselben Sitzung eine ERCP und dann eine laparoskopische Cholezystektomie durchführen. In der 2. Gruppe werden wir in derselben Sitzung eine laparoskopische Cholezystektomie und dann eine ERCP durchführen. In Gruppe 3 werden wir ein abgestuftes Management durchführen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61511
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • M

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter von 18 bis 70 Jahren, kombiniert mit CBD und Gallensteinen, Steine ​​unter 1,5 cm, geeignet für eine Operation oder eine Operation im Oberbauch

Ausschlusskriterien:

Alter <18 und >70, ungeeignet für eine Operation, Steingröße über 1,5 cm, Oberbauchoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: inszenierte Führung
ERCP, dann laparoskopische Intervall-Cholezystektomie
Verfahren: inszenierte Führung
inszeniertes Management
Experimental: eine Sitzung ERCP, dann LC
Verfahren: eine Sitzung ERCP, dann LC
eine Sitzung ERCP, dann LC
Experimental: eine Sitzung LC, dann ERCP
Verfahren: eine Sitzung LC, dann ERCP
eine Sitzung LC, dann ERCP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkosten
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtkosten in ägyptischen Pfund
6 Monate
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtaufenthalt im Krankenhaus in Tagen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
frühe postoperative Komplikationen
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fac.med.23.42

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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