Én økt vs trinnvis behandling av kalkulær obstruktiv gulsott
11. oktober 2023 oppdatert av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Én økt vs iscenesatt laropendoskopisk behandling av kalkulær obstruktiv gulsott
å sammenligne resultatene mellom å gjøre ERCP og laparoskopisk kolecystektomi i en økt kontra trinnvis behandling
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
å sammenligne resultatene mellom 3 grupper: i 1. gruppe vil vi gjøre ERCP og deretter laparoskopisk kolecystektomi i samme sesjon, i 2. gruppe vil vi gjøre laparoskopisk kolecystektomi og deretter ERCP i samme sesjon i gruppe 3 vil vi gjøre trinnvis behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Rekruttering
- faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Alaa M Sewefy, MD
- Telefonnummer: +201006448805
- E-post: sewafy@yahoo.co.uk
-
Ta kontakt med:
- M
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder fra 18-70 år kombinert CBD og gallestein mindre enn 1,5 cm egnet for kirurgi eller øvre abdominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
alder <18 og >70 uegnet for operasjon stein mer enn 1,5 cm øvre abdominal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: iscenesatt ledelse
ERCP deretter intervall laparoskopisk kolecystektomi
|
iscenesatt ledelse
|
|
Eksperimentell: en økt ERCP deretter LC
|
en økt ERCP deretter LC
|
|
Eksperimentell: en økt LC deretter ERCP
|
en økt LC deretter ERCP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalkostnad
Tidsramme: 6 måneder
|
totalkostnad i egyptiske pund
|
6 måneder
|
|
sykehusopphold
Tidsramme: 6 måneder
|
totalt sykehusopphold i dager
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
tidlige postoperative komplikasjoner
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Hudmanifestasjoner
- Galleveissykdommer
- Hyperbilirubinemi
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Gulsott
- Urinblæresykdommer
- Galleblæren sykdommer
- Gulsott, obstruktiv
Andre studie-ID-numre
- fac.med.23.42
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .