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Une session contre la gestion par étapes de l'ictère obstructif calculaire

11 octobre 2023 mis à jour par: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Prise en charge laropendoscopique en une séance ou par étapes de l'ictère obstructif calculaire

comparer les résultats entre la CPRE et la cholécystectomie laparoscopique en une seule séance par rapport à la prise en charge par étapes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

de comparer les résultats entre 3 groupes : dans le 1er groupe on fera une CPRE puis une cholécystectomie laparoscopique dans la même séance, dans le 2ème groupe on fera une cholécystectomie laparoscopique puis une CPRE dans la même séance dans le groupe 3 on fera une prise en charge échelonnée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61511
        • Recrutement
        • Faculty of medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • M

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

âge de 18 à 70 ans combiné CBD et calculs biliaires calculs inférieurs à 1,5 cm aptes à la chirurgie ni à la chirurgie abdominale haute

Critère d'exclusion:

âge <18 et >70 inapte à la chirurgie pierre de plus de 1,5 cm chirurgie abdominale haute

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: gestion par étapes
CPRE puis cholécystectomie laparoscopique d'intervalle
Procédure: gestion par étapes
gestion par étapes
Expérimental: une séance CPRE puis LC
Procédure: une séance CPRE puis LC
une séance CPRE puis LC
Expérimental: une séance LC puis CPRE
Procédure: une séance LC puis CPRE
une séance LC puis CPRE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coût total
Délai: 6 mois
coût total en livre égyptienne
6 mois
séjour à l'hopital
Délai: 6 mois
durée totale d'hospitalisation en jours
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications
Délai: 30 jours
complications postopératoires précoces
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • fac.med.23.42

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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