- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05979233
Один сеанс против поэтапного лечения калькулезной обструктивной желтухи
11 октября 2023 г. обновлено: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Один сеанс против поэтапного лароэндоскопического лечения калькулезной обструктивной желтухи
сравнить результаты между выполнением ЭРХПГ и лапароскопической холецистэктомии за один сеанс по сравнению с поэтапным лечением
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
сравнить результаты между 3 группами: в 1-й группе мы проведем ЭРХПГ, затем лапароскопическую холецистэктомию на том же сеансе, во 2-й группе мы проведем лапароскопическую холецистэктомию, затем ЭРХПГ на том же сеансе, в 3-й группе мы проведем поэтапное лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Alaa M Sewefy, MD
- Номер телефона: +201006448805
- Электронная почта: sewafy@yahoo.co.uk
-
Контакт:
- M
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
возраст от 18 до 70 лет в сочетании с холедохолитиазом и желчным камнем менее 1,5 см подходит для хирургического вмешательства или хирургии верхних отделов брюшной полости
Критерий исключения:
возраст <18 и >70 не подходит для хирургического вмешательства камень более 1,5 см хирургия верхних отделов брюшной полости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: поэтапное управление
ЭРХПГ, затем интервальная лапароскопическая холецистэктомия
|
поэтапное управление
|
|
Экспериментальный: один сеанс ЭРХПГ, затем ЛК
|
один сеанс ЭРХПГ, затем ЛК
|
|
Экспериментальный: один сеанс ЛЦ, затем ЭРХПГ
|
один сеанс ЛЦ, затем ЭРХПГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая стоимость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общая стоимость в египетских фунтах
|
6 месяцев
|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общее пребывание в больнице в днях
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
ранние послеоперационные осложнения
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Кожные проявления
- Заболевания желчевыводящих путей
- Гипербилирубинемия
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Желтуха
- Заболевания мочевого пузыря
- Заболевания желчного пузыря
- Желтуха, обтурационная
Другие идентификационные номера исследования
- fac.med.23.42
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .