Kontrola ICG anastomózy v chirurgii tlustého střeva

Navrhli jsme paralelní monocentrickou retrospektivní kohortovou studii sledující po sobě jdoucí série pacientů, kteří podstoupili kolorektální operaci na našem pracovišti v období od 1. ledna 2017 do 31. července 2023.

Primárním koncovým bodem studie je únik anastomózy (AL) po 30 dnech, zatímco sekundárními cílovými body jsou pooperační morbidita Clavien-Dindo skóre ≥III do 30 dnů od operace včetně opětovného přijetí a opakované operace, odebrané uzliny u pacientů s neoplastickým onemocněním, chirurgické Místo infekce, míra laparoskopického chirurgického výkonu a míra ochrany stomie.

Pohlaví, BMI, kouření, diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění, stádium nádoru podle AJJC 8. vydání budou považovány za matoucí faktor pro vznik AL.

Elektronická databáze pacientů bude shromažďována z extrakce lékařského záznamu v operačním deníku a každý digitální lékařský záznam bude naskenován včetně perioperačních výsledků a 30denní pooperační kontroly od pooperační návštěvy, případně readmise na pohotovosti nebo jakékoli jiné odborná oddělení našeho místního zdravotnického zařízení dle následujících kritérií pro zařazení: elektivní operace, segmentární operace levého tlustého střeva včetně transverzální resekce a reverze Hartmannovy stomie i pro benigní nebo maligní patologii, minimálně 30 dní pooperační kontroly dostupné u lékaře dokumentace, primární kolokolická nebo kolorektální anastomóza s nebo bez prevence stomie a dospělosti.

Kritéria vyloučení jsou terminální stomie tlustého střeva bez vytvoření anastomózy po demoličním kroku, rozšířená příčná pravá hemikolektomie, levá hemikolektomie s vysokou vaskulární ligací, přidružená střeva nebo jiná splanchnická resekce (tj. neoplastická infiltrace), předchozí operace koliky, synchronní novotvar, neuvedení podrobností o cévní ligaci v operačním formuláři, nedostatek hlášení primárních výsledků v lékařských záznamech, rakovina stadia IV, mladší 18 let a pohotovostní zařízení.

Doba rekonstrukce se provádí s různou anastomózou (kolokolická nebo kolorektální), technikou (sešívačka nebo ruční šití) a spojením (ze strany na stranu, ze strany na konec, z konce na stranu nebo z konce na konec).

ICG-ATT je v našem ústavu k dispozici od roku 2019 pomocí zdroje blízkého infračerveného světla (NIR) a speciálního dalekohledu a kamery vybavené xenonovým světlem (CARL STORZ GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Německo); ICG byl dodán jako sterilní ve vodě rozpustný lyofilizovaný prášek (Diagnostic Green® GmbH). ICG-ATT se rutinně používá, kdykoli je k dispozici v každodenní praxi, podle následujícího protokolu: po resekci vzorku se dva pahýly tlustého střeva nebo pahýly tlustého střeva a konečníku před vytvořením anastomózy zkontrolují pomocí 5 ml ICG 25 mg zředěného v 10 ml vody sterilního roztoku. V současné době jsou k dispozici dva laparoskopy s ICG optickým systémem a kontrola ICG anastomózy se provádí vždy, pokud je k dispozici ICG přístroj (neprovádí se v případě nedostupnosti ICG nástroje pro sterilizaci v případě dvou po sobě jdoucích operací ve stejný den, souběžná operace ICG popř. porucha ICG).

Statistická analýza a velikost vzorku:

Kvantitativní proměnné budou popsány průměrem ± směrodatná odchylka nebo medián a IQR a kvalitativní proměnné budou popsány absolutní a procentuální četností. Normálnost bude kontrolována u všech spojitých proměnných. Porovnání kovariát bude provedeno pomocí Pearsonova X2 testu nebo Fisherova exaktního testu pro kategorické proměnné a t-testu nebo Mann Whitney testu pro spojité proměnné. Univariabilní analýza bude provedena pomocí logistické regrese, aby se prozkoumala asociace každé prediktorové proměnné s událostí úniku z anastomózy. Dále budou proměnné s p<0,1 zvažovány pro zahrnutí do víceproměnného regresního modelu. Pro každý rizikový faktor bude uveden poměr šancí s přidruženými intervaly spolehlivosti. Všechny analýzy budou provedeny pomocí RStudio verze 3.6.0 statistický software s oboustrannými testy významnosti a 5% hladinou významnosti.