ICG-anastomosecontrole bij colonchirurgie

We ontwierpen een parallelle monocentrische, retrospectieve cohortstudie waarbij we opeenvolgende reeksen patiënten observeerden die colo-rectale chirurgie ondergingen in onze instelling tussen 1 januari 2017 en 31 juli 2023.

Het primaire eindpunt van de studie is naadlekkage (AL) na 30 dagen, terwijl secundaire eindpunten postoperatieve morbiditeit zijn Clavien-Dindo-score ≥III binnen 30 dagen na de operatie, inclusief heropname en heroperatie, geoogste klieren voor patiënten met neoplastische ziekte, Chirurgisch Site-infectie, snelheid van laparoscopische chirurgische ingrepen en beschermingsgraad stoma.

Geslacht, BMI, roken, diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, tumorstadium volgens AJJC 8e editie zullen worden beschouwd als verstorende factoren voor het ontstaan ​​van AL.

De elektronische database van de patiënt zal worden verzameld door extractie van het medisch dossier in het operatielogboek en elk digitaal medisch dossier zal worden gescand, inclusief peri-operatieve resultaten en 30 dagen postoperatieve follow-up van het postoperatieve bezoek, uiteindelijk heropname op de afdeling spoedeisende hulp of een andere gespecialiseerde afdelingen van onze lokale gezondheidsinstelling volgens de volgende inclusiecriteria: electieve setting van chirurgie, segmentaire linker colonchirurgie inclusief transversale resectie en Hartmann-stoma-omkering, zelfs voor goedaardige of kwaadaardige pathologie, ten minste 30 dagen postoperatieve follow-up beschikbaar bij medische documentatie, primaire colo-koliek of colo-rectale anastomose met of zonder stomapreventie en volwassen leeftijd.

Uitsluitingscriteria zijn terminale colonstoma zonder vorming van anastomose na demolitieve stap, verlengde transversale rechter hemicolectomie, linker hemicolectomie met hoge vasculaire ligatie, geassocieerde darm of een andere splanchnische resectie (d.w.z. neoplastische infiltratie), eerdere koliekchirurgie, synchroon neoplasma, niet rapporteren in operatieformulier details over vasculaire ligatie, ontbreken van rapportage in medische dossiers van primaire uitkomsten, stadium IV kanker, minder dan 18 jaar oud en spoedeisende hulp.

De reconstructietijd wordt uitgevoerd met verschillende anastomose (colo-koliek of colo-rectaal), techniek (nietmachine of handgenaaid) en verbinding (van links naar rechts, van links naar rechts, van links naar rechts of van links naar rechts).

ICG-ATT is sinds 2019 beschikbaar in ons instituut met behulp van een nabij-infrarood (NIR) lichtbron en een speciale telescoop en camera uitgerust met xenonlicht (CARL STORZ GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Duitsland); ICG werd geleverd als een steriel in water oplosbaar gevriesdroogd poeder (Diagnostic Green® GmbH). ICG-ATT wordt routinematig gebruikt wanneer dit beschikbaar is in de dagelijkse praktijk met het volgende protocol: na de resectie van het monster worden de twee colonstompen of colon- en rectumstompen gecontroleerd met 5 cc ICG 25 mg verdund in 10 cc watersteriele oplossing vóór gevormde anastomose. Er zijn tegenwoordig twee laparoscopen met ICG-optisch systeem beschikbaar op de afdeling en ICG-anastomosecontrole wordt altijd uitgevoerd als er een ICG-apparaat beschikbaar is (niet uitgevoerd in geval van niet beschikbaar ICG-instrument voor sterilisatie in geval van twee opeenvolgende operaties op dezelfde dag, gelijktijdige ICG-operatie of ICG-storing).

Statistische analyse en steekproefomvang:

Kwantitatieve variabelen worden beschreven door gemiddelde ± standaarddeviatie of mediaan en IQR, en kwalitatieve variabelen worden beschreven door absolute en procentuele frequenties. Normaliteit wordt gecontroleerd voor alle continue variabelen. Vergelijkingen van covariabelen zullen worden uitgevoerd met Pearson's X2-test of Fisher's exact-test voor categorische variabelen en een t-test of Mann Whitney-test voor continue variabelen. Univariabele analyse zal worden uitgevoerd met behulp van logistische regressie om de associatie van elke voorspellende variabele met de naadlekkage te onderzoeken. Vervolgens komen variabelen met p<0,1 in aanmerking voor opname in een multivariabel regressiemodel. Per risicofactor is een odds ratio met bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen weergegeven. Alle analyses worden uitgevoerd met RStudio versie 3.6.0 statistische software met tweezijdige significantietesten en een significantieniveau van 5%.