Controle de anastomose ICG em cirurgia de cólon

Desenhamos um estudo de coorte retrospectivo monocêntrico paralelo observando séries consecutivas de pacientes submetidos a cirurgia colorretal em nossa instituição entre 1º de janeiro de 2017 e 31 de julho de 2023.

O endpoint primário do estudo é vazamento anastomótico (AL) em 30 dias, enquanto os endpoints secundários são morbidade pós-operatória Clavien-Dindo score ≥III dentro de 30 dias após a cirurgia, incluindo readmissão e nova cirurgia, linfonodos colhidos para pacientes com doença neoplásica, cirurgia Infecção do local, taxa de procedimento cirúrgico laparoscópico e taxa de estoma de proteção.

Sexo, IMC, tabagismo, diabetes mellitus, doença cardiovascular, estágio do tumor segundo AJJC 8ª edição serão considerados fatores de confusão para o surgimento da AL.

O banco de dados eletrônico dos pacientes será coletado da extração do registro médico no registro operacional e todos os registros médicos digitais serão digitalizados, incluindo os resultados perioperatórios e 30 dias de acompanhamento pós-operatório da visita pós-operatória, eventualmente readmissão no departamento de emergência ou qualquer outro enfermarias especializadas de nossa instituição de saúde local de acordo com os seguintes critérios de inclusão: cirurgia eletiva, cirurgia segmentar do cólon esquerdo, incluindo ressecção transversal e reversão do estoma de Hartmann, mesmo para patologia benigna ou maligna, pelo menos 30 dias de acompanhamento pós-operatório disponível no médico documentação, anastomose primária colo-cólica ou colo-rectal com ou sem prevenção de ostomia e idade adulta.

Os critérios de exclusão são estoma colônico terminal sem criação de anastomose após etapa demolitiva, hemicolectomia transversa direita estendida, hemicolectomia esquerda com ligadura vascular alta, intestino associado ou outra ressecção esplâncnica (ou seja, infiltração neoplásica), cirurgia cólica prévia, neoplasia sincrônica, não relatar na ficha operatória detalhes sobre a ligadura vascular, falta de relato em prontuário dos desfechos primários, câncer estágio IV, menor de 18 anos e situação de emergência.

O tempo de reconstrução é realizado com diferentes anastomoses (colo-cólica ou colo-retal), técnica (grampeador ou costurada à mão) e conexão (lado a lado, lado a extremo, ponta a ponta ou ponta a ponta).

O ICG-ATT está disponível em nosso instituto desde 2019 usando uma fonte de luz infravermelha próxima (NIR), um escopo especial e uma câmera equipada com luz de xenônio (CARL STORZ GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Alemanha); ICG foi fornecido como um pó liofilizado solúvel em água estéril (Diagnostic Green® GmbH). ICG-ATT é usado rotineiramente sempre que disponível na prática diária com o seguinte protocolo: após a ressecção da amostra, os dois cotos colônicos ou colônicos e retais são verificados com 5 cc de ICG 25 mg diluídos em 10 cc de solução estéril de água antes da anastomose confeccionada. Dois laparoscópios com sistema óptico ICG estão disponíveis atualmente no departamento e o controle da anastomose ICG é sempre realizado se o dispositivo ICG estiver disponível (não realizado em caso de instrumento ICG não disponível para esterilização em caso de duas cirurgias consecutivas no mesmo dia, cirurgia ICG concomitante ou mau funcionamento do ICG).

Análise estatística e tamanho da amostra:

As variáveis ​​quantitativas serão descritas por média±desvio padrão ou mediana e IQR, e as variáveis ​​qualitativas serão descritas por frequências absolutas e percentuais. A normalidade será verificada para todas as variáveis ​​contínuas. As comparações de covariáveis ​​serão realizadas usando o teste X2 de Pearson ou o teste exato de Fisher para variáveis ​​categóricas e um teste t ou teste de Mann Whitney para variáveis ​​contínuas. A análise univariada será conduzida usando regressão logística para examinar a associação de cada variável preditora com o evento de vazamento anastomótico. A seguir, as variáveis ​​com p<0,1 serão consideradas para inclusão em um modelo de regressão multivariável. Para cada fator de risco, foram apresentados odds ratio com intervalos de confiança associados. Todas as análises serão realizadas usando RStudio versão 3.6.0 software estatístico com testes de significância bilateral e nível de significância de 5%.