ICG anastomosekontroll i tykktarmskirurgi

Vi utformet en parallell monosentrisk, retrospektiv kohortstudie som observerte påfølgende serier med pasienter som gjennomgikk kolorektal kirurgi ved vår institusjon mellom 1. januar 2017 og 31. juli 2023.

Det primære endepunktet for studien er anastomotisk lekkasje (AL) etter 30 dager, mens sekundære endepunkter er postoperativ morbiditet Clavien-Dindo score ≥III innen 30 dager fra operasjon inkludert reinnleggelse og ny kirurgi, høstede noder for pasienter med neoplastisk sykdom, Kirurgisk Infeksjonssted, frekvens av laparoskopisk kirurgisk prosedyre og frekvens for beskyttelsesstomi.

Sex, BMI, røyking, diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom, tumorstadium i henhold til AJJC 8. utgave vil bli betraktet som forstyrrende faktor for utbruddet av AL.

Pasientens elektroniske database vil bli samlet inn fra uttrekk av journal i operasjonslogg, og hver digital journal vil bli skannet inkludert perioperative utfall og 30 dager postoperativ oppfølging fra postoperativt besøk, eventuelt reinnleggelse i akuttmottaket eller andre spesialistavdelinger i vår lokale helseinstitusjon i henhold til følgende inklusjonskriterier: elektiv innstilling av kirurgi, segmentær venstre tykktarmskirurgi inkludert tverrreseksjon og Hartmann stomi reversering selv for godartet eller ondartet patologi, minst 30 dager med postoperativ oppfølging tilgjengelig fra medisinsk dokumentasjon, primær colo-colic eller colo-rektal anastomose med eller uten forebyggende stomi og voksen alder.

Eksklusjonskriterier er terminal tykktarmsstomi uten anastomoseopprettelse etter demoleringstrinn, utvidet tverrgående høyre hemikolektomi, venstre hemikolektomi med høy vaskulær ligering, assosiert tarm eller annen splanchnisk reseksjon (dvs. neoplastisk infiltrasjon), tidligere kolikkkirurgi, synkron neoplasma, ikke rapportering i operasjonsform detaljer om vaskulær ligering, manglende rapportering i medisinske journaler av primære utfall, stadium IV kreft, under 18 år og akuttsituasjon.

Rekonstruksjonstiden utføres med forskjellig anastomose (kolo-kolikk eller colo-rektal), teknikk (stiftemaskin eller håndsydd) og tilkobling (side til side, side til ende, ende til side eller ende til ende).

ICG-ATT er tilgjengelig ved vårt institutt siden 2019 ved bruk av en nær-infrarød (NIR) lyskilde og spesialskop og kamera utstyrt med xenonlys (CARL STORZ GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Tyskland); ICG ble levert som et sterilt vannløselig lyofilisert pulver (Diagnostic Green® GmbH). ICG-ATT brukes rutinemessig når det er tilgjengelig i daglig praksis med følgende protokoll: etter prøvereseksjonen kontrolleres de to tykktarmsstumpene eller tykktarms- og rektalestubbene med 5 cc ICG 25 mg fortynnet i 10 cc vannsteril løsning før anastomose dannes. To laparoskop med ICG-optisk system er i dag tilgjengelig avdeling og ICG anastomosekontroll utføres alltid dersom ICG-apparat er tilgjengelig (ikke utført ved ikke tilgjengelig ICG-instrument for sterilisering ved to påfølgende operasjoner på samme dag, samtidig ICG-operasjon eller ICG-feil).

Statistisk analyse og prøvestørrelse:

Kvantitative variabler vil bli beskrevet med gjennomsnitt± standardavvik eller median og IQR, og kvalitative variabler vil bli beskrevet ved absolutte og prosentvise frekvenser. Normalitet vil bli sjekket for alle kontinuerlige variabler. Sammenligninger av kovariater vil bli utført ved å bruke Pearsons X2-test eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler og en t-test eller Mann Whitney-test for kontinuerlige variabler. Univariabel analyse vil bli utført ved bruk av logistisk regresjon for å undersøke assosiasjonen til hver prediktorvariabel med anastomotisk lekkasjehendelse. Deretter vil variabler med p<0,1 bli vurdert for inkludering i en multivariabel regresjonsmodell. For hver risikofaktor vil oddsratio med tilhørende konfidensintervaller ha blitt presentert. Alle analyser vil bli utført med RStudio versjon 3.6.0 statistisk programvare med to-side signifikans tester og et 5% signifikansnivå.