結腸手術における ICG 吻合制御

われわれは、2017年1月1日から2023年7月31日までに当院で結腸直腸手術を受けた一連の患者を観察する並行単中心回顧コホート研究を設計した。

研究の主要評価項目は、30日後の吻合部漏出（AL）であり、副次評価項目は、再入院および再手術を含む手術後30日以内の術後罹患率Clavien-Dindoスコア≧III、腫瘍性疾患患者の摘出リンパ節、外科的評価である。部位感染、腹腔鏡手術の割合、および保護ストーマの割合。

AJJC第8版による性別、BMI、喫煙、糖尿病、心血管疾患、腫瘍病期は、AL発症の交絡因子と考えられます。

患者の電子データベースは手術記録の医療記録の抽出から収集され、周術期の転帰と術後の訪問から術後 30 日間のフォローアップ、最終的には救急部門またはその他の施設での再入院を含むすべてのデジタル医療記録がスキャンされます。以下の包含基準に従って地元の医療機関の専門病棟に入院すること：手術の選択的設定、良性または悪性の病状であっても横断切除およびハートマンストーマ反転術を含む部分的左結腸手術、医療機関から利用可能な少なくとも30日間の術後フォローアップ文書、ストーマ形成および成人年齢の防止の有無にかかわらず、一次結腸結腸または結腸直腸吻合。

除外基準は、解体ステップ後に吻合術を作成していない終末結腸ストーマ、拡張横行結腸右半切除術、高位血管結紮を伴う左半結腸切除術、関連する腸または別の内臓切除術（すなわち、 腫瘍浸潤）、過去の疝痛手術、同時性腫瘍、血管結紮に関する詳細を手術フォームに報告していない、主要アウトカムの医療記録に報告がない、ステージIVの癌、18歳未満、緊急事態。

再建時間は、さまざまな吻合（結腸結腸または結腸直腸）、技術（ステープラーまたは手縫い）、および接続（側から側、側から端へ、端から側、または端から端へ）によって実行されます。

ICG-ATTは、近赤外線（NIR）光源とキセノンライトを備えた特別なスコープおよびカメラを使用して、2019年から当研究所で利用可能になっています（CARL STORZ GmbH & Co. KG、トゥットリンゲン、ドイツ）。 ICG は、滅菌水溶性凍結乾燥粉末として供給されました (Diagnostic Green® GmbH)。 ICG-ATT は、日々の診療で利用可能な場合は常に、次のプロトコールに従って日常的に使用されます。標本切除後、吻合を形成する前に、2 つの結腸断端または結腸および直腸断端を、10 cc の滅菌水溶液で希釈した 5 cc の ICG 25 mg で検査します。 現在、ICG 光学システムを備えた 2 台の腹腔鏡が利用可能となっており、ICG 装置が利用可能な場合は常に ICG 吻合制御が実行されます (同じ日に 2 回連続して手術を行う場合や、ICG 手術を併用する場合、滅菌用の ICG 機器が利用できない場合は実行されません)。 ICGの故障）。

統計分析とサンプルサイズ:

量的変数は平均±標準偏差または中央値と IQR で表され、質的変数は絶対頻度とパーセント頻度で表されます。 すべての連続変数について正規性がチェックされます。 共変量の比較は、カテゴリ変数についてはピアソンの X2 検定またはフィッシャーの直接確率検定を、連続変数については t 検定またはマン ホイットニー検定を使用して実行されます。 ロジスティック回帰を使用して単変数分析を実行し、各予測変数と吻合部漏洩イベントの関連性を調べます。 次に、p<0.1 の変数が多変数回帰モデルに含められるかどうかが検討されます。 各リスク因子について、オッズ比と関連する信頼区間が表示されます。 すべての分析は RStudio バージョン 3.6.0 を使用して実行されます。 両側有意検定と 5% の有意水準を備えた統計ソフトウェア。