ICG Контроль анастомоза в хирургии толстой кишки

Мы разработали параллельное моноцентровое ретроспективное когортное исследование, в котором наблюдали последовательные серии пациентов, перенесших колоректальные операции в нашем учреждении в период с 1 января 2017 года по 31 июля 2023 года.

Первичной конечной точкой исследования является несостоятельность анастомоза (AL) через 30 дней, в то время как вторичными конечными точками являются послеоперационная заболеваемость по шкале Clavien-Dindo ≥III в течение 30 дней после операции, включая повторную госпитализацию и повторную операцию, изъятые узлы у пациентов с опухолевым заболеванием, хирургическое вмешательство. Место инфекции, частота лапароскопических хирургических вмешательств и степень защиты стомы.

Пол, ИМТ, курение, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, стадия опухоли в соответствии с 8-м изданием AJJC будут считаться сопутствующими факторами для возникновения AL.

Электронная база данных пациентов будет собираться из извлечения медицинской карты из операционного журнала, и каждая цифровая медицинская карта будет сканироваться, включая периоперационные результаты и 30-дневное послеоперационное наблюдение после послеоперационного визита, в конечном итоге повторная госпитализация в отделение неотложной помощи или любое другое специализированные отделения нашего местного учреждения здравоохранения в соответствии со следующими критериями включения: выборочное хирургическое вмешательство, сегментарная хирургия левой толстой кишки, включая поперечную резекцию и реверсию стомы Гартмана, даже при доброкачественной или злокачественной патологии, не менее 30 дней послеоперационного наблюдения, доступного в медицинском учреждении. документация, первичный толстокишечный или колоректальный анастомоз с или без предохранения стомы и во взрослом возрасте.

Критериями исключения являются стома терминального отдела толстой кишки без наложения анастомоза после деструктивного шага, расширенная поперечная правосторонняя гемиколэктомия, левосторонняя гемиколэктомия с высокой сосудистой перевязкой, ассоциированная резекция кишки или другая резекция внутренних органов (т. опухолевая инфильтрация), предшествующие операции по поводу толстой кишки, синхронное новообразование, отсутствие в операционной форме сведений о перевязке сосудов, отсутствие отражения в медицинских картах первичных исходов, рак IV стадии, возраст до 18 лет и экстренная ситуация.

Время реконструкции выполняется с различными анастомозами (толстокишечными или колоректальными), техникой (степлер или ручное шитье) и соединениями (бок в бок, бок в конец, конец в бок или конец в конец).

ICG-ATT доступен в нашем институте с 2019 года с использованием источника ближнего инфракрасного (NIR) света и специального эндоскопа и камеры, оснащенных ксеноновым светом (CARL STORZ GmbH & Co. KG, Туттлинген, Германия); ICG поставлялся в виде стерильного водорастворимого лиофилизированного порошка (Diagnostic Green® GmbH). ICG-ATT обычно используется всякий раз, когда это возможно в повседневной практике, со следующим протоколом: после резекции образца две культи толстой кишки или культи толстой и прямой кишки проверяются с помощью 5 мл ICG 25 мг, разведенного в 10 мл стерильного водного раствора, перед формированием анастомоза. В настоящее время доступны два лапароскопа с ИЦЗ-оптической системой, и контроль анастомоза ИЦЗ всегда проводится при наличии устройства ИЦЗ (не проводится в случае отсутствия инструмента ИЦЗ для стерилизации в случае двух последовательных операций в один день, сопутствующей операции ИЦЗ или неисправность ICG).

Статистический анализ и размер выборки:

Количественные переменные будут описаны средним значением ± стандартное отклонение или медиана и IQR, а качественные переменные будут описаны абсолютными и процентными частотами. Нормальность будет проверяться для всех непрерывных переменных. Сравнение ковариат будет проводиться с использованием критерия X2 Пирсона или точного критерия Фишера для категориальных переменных и t-критерия или критерия Манна-Уитни для непрерывных переменных. Однопараметрический анализ будет проводиться с использованием логистической регрессии для изучения связи каждой переменной-предиктора с событием несостоятельности анастомоза. Затем переменные с р<0,1 будут рассматриваться для включения в модель многомерной регрессии. Для каждого фактора риска будет представлено отношение шансов с соответствующими доверительными интервалами. Все анализы будут выполняться с помощью RStudio версии 3.6.0. статистическое программное обеспечение с двусторонними тестами значимости и уровнем значимости 5%.