ICG anastomosekontrol i tyktarmskirurgi

Vi designede et parallelt monocentrisk, retrospektivt kohortestudie, der observerede på hinanden følgende rækker af patienter, der gennemgik kolorektal kirurgi på vores institution mellem 1. januar 2017 og 31. juli 2023.

Studiets primære endepunkt er anastomotisk lækage (AL) efter 30 dage, mens sekundære endepunkter er postoperativ morbiditet Clavien-Dindo score ≥III inden for 30 dage fra operation inklusive genindlæggelse og genoperation, høstede noder for patienter med neoplastisk sygdom, Kirurgisk Infektion på stedet, hastighed af laparoskopisk kirurgisk indgreb og hastighed af beskyttelsesstomi.

Køn, BMI, rygning, diabetes mellitus, kardiovaskulær sygdom, tumorstadie ifølge AJJC 8. udgave vil blive betragtet som forvirrende faktor for debut af AL.

Patienternes elektroniske database vil blive indsamlet fra udtræk af journal i operationslog, og hver digital journal vil blive scannet inklusive perioperative udfald og 30 dage postoperativ opfølgning fra postoperativt besøg, eventuelt genindlæggelse på skadestuen eller enhver anden specialafdelinger på vores lokale sundhedsinstitution i henhold til følgende inklusionskriterier: elektiv indstilling af operation, segmentær venstre tyktarmsoperation inklusive tværgående resektion og Hartmann stomi reversering selv for benign eller malign patologi, mindst 30 dages postoperativ opfølgning tilgængelig fra læge dokumentation, primær colo-colic eller colo-rektal anastomose med eller uden forebyggelse af stomi og voksenalder.

Eksklusionskriterier er terminal tyktarmsstomi uden anastomosedannelse efter demoleringstrin, forlænget tværgående højre hemikolektomi, venstre hemikolektomi med høj vaskulær ligering, associeret tarm eller anden splanchnisk resektion (dvs. neoplastisk infiltration), tidligere kolikkirurgi, synkron neoplasma, ikke rapportering i operationsform detaljer om vaskulær ligering, manglende rapportering i medicinske journaler af primære udfald, stadium IV cancer, under 18 år gammel og nødsituation.

Rekonstruktionstiden udføres med forskellig anastomose (colo-kolik eller colo-rektal), teknik (hæftemaskine eller håndsyet) og forbindelse (side til side, side til ende, ende til side eller ende til ende).

ICG-ATT er tilgængelig på vores institut siden 2019 ved hjælp af en nær-infrarød (NIR) lyskilde og et særligt scope og kamera udstyret med xenonlys (CARL STORZ GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Tyskland); ICG blev leveret som et sterilt vandopløseligt frysetørret pulver (Diagnostic Green® GmbH). ICG-ATT bruges rutinemæssigt, når det er tilgængeligt i daglig praksis med følgende protokol: efter prøveresektionen kontrolleres de to tyktarmsstumper eller tyktarms- og rektalestubbe med 5 cc ICG 25 mg fortyndet i 10 cc vandsteril opløsning før dannet anastomose. To laparoskoper med ICG-optisk system er i dag tilgængelige afdeling og ICG anastomose kontrol udføres altid, hvis ICG apparat er tilgængeligt (ingen udføres i tilfælde af ikke tilgængeligt ICG instrument til sterilisering ved to på hinanden følgende operationer på samme dag, samtidig ICG operation eller ICG-fejl).

Statistisk analyse og stikprøvestørrelse:

Kvantitative variable vil blive beskrevet ved middel ± standardafvigelse eller median og IQR, og kvalitative variable vil blive beskrevet ved absolutte og procentvise frekvenser. Normalitet vil blive kontrolleret for alle kontinuerte variable. Sammenligninger af kovariater vil blive udført ved hjælp af Pearsons X2-test eller Fishers eksakte test for kategoriske variable og en t-test eller Mann Whitney-test for kontinuerte variable. Univariabel analyse vil blive udført ved hjælp af logistisk regression for at undersøge sammenhængen mellem hver prædiktorvariabel med den anastomotiske lækagehændelse. Dernæst vil variable med p<0,1 blive overvejet til inklusion i en multivariabel regressionsmodel. For hver risikofaktor vil oddsratio med tilhørende konfidensintervaller være blevet præsenteret. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af RStudio version 3.6.0 statistisk software med tosidet signifikanstest og et 5% signifikansniveau.