Control de Anastomosis ICG en Cirugía de Colon

Diseñamos un estudio de cohorte retrospectivo, monocéntrico paralelo observando series consecutivas de pacientes intervenidos de cirugía colorrectal en nuestra institución entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de julio de 2023.

El criterio de valoración principal del estudio es la fuga anastomótica (LA) a los 30 días, mientras que los criterios de valoración secundarios son la morbilidad posoperatoria Clavien-Dindo ≥ III dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, incluida la readmisión y la reintervención quirúrgica, los ganglios extraídos para pacientes con enfermedad neoplásica, cirugía Infección del sitio, tasa de procedimiento quirúrgico laparoscópico y tasa de protección del estoma.

El sexo, el IMC, el tabaquismo, la diabetes mellitus, las enfermedades cardiovasculares y el estadio tumoral según AJJC 8.ª edición se considerarán factores de confusión para la aparición de AL.

La base de datos electrónica de los pacientes se recopilará a partir de la extracción del registro médico en el registro operativo y se escanearán todos los registros médicos digitales, incluidos los resultados perioperatorios y el seguimiento postoperatorio de 30 días desde la visita postoperatoria, eventualmente la readmisión en el departamento de emergencias o cualquier otro salas especializadas de nuestra institución de salud local de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión: escenario de cirugía electiva, cirugía segmentaria del colon izquierdo que incluye resección transversa y reversión del estoma de Hartmann, incluso para patología benigna o maligna, al menos 30 días de seguimiento postoperatorio disponible de médico documentación, anastomosis primaria colo-cólica o colorrectal con o sin ostomía preventiva y edad adulta.

Los criterios de exclusión son estoma colónico terminal sin creación de anastomosis después de un paso de demolición, hemicolectomía transversal derecha extendida, hemicolectomía izquierda con ligadura vascular alta, intestino asociado u otra resección esplácnica (es decir, resección esplácnica). infiltración neoplásica), cirugía cólica previa, neoplasia sincrónica, no reportar en ficha operativa detalles de ligadura vascular, falta de reporte en historias clínicas de desenlaces primarios, cáncer estadio IV, menor de 18 años y urgencias.

El tiempo de reconstrucción se realiza con diferente anastomosis (colocólica o colorrectal), técnica (grapadora o cosido a mano) y conexión (lado a lado, lado a extremo, extremo a lado o extremo a extremo).

ICG-ATT está disponible en nuestro instituto desde 2019 utilizando una fuente de luz de infrarrojo cercano (NIR) y un visor y una cámara especiales equipados con luz de xenón (CARL STORZ GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Alemania); El ICG se suministró como un polvo liofilizado soluble en agua estéril (Diagnostic Green® GmbH). ICG-ATT se utiliza de forma rutinaria siempre que esté disponible en la práctica diaria con el siguiente protocolo: después de la resección de la muestra, los dos muñones colónicos o muñones colónicos y rectales se comprueban con 5 cc de ICG 25 mg diluidos en 10 cc de solución estéril de agua antes de realizar la anastomosis. Actualmente hay dos laparoscopios con sistema óptico ICG disponibles en el departamento y el control de la anastomosis ICG siempre se realiza si se dispone de un dispositivo ICG (no se realiza en caso de que no se disponga de un instrumento ICG para esterilización en caso de dos cirugías consecutivas en el mismo día, cirugía ICG concomitante o mal funcionamiento del ICG).

Análisis estadístico y tamaño de la muestra:

Las variables cuantitativas se describirán por media ± desviación estándar o mediana y RIC, y las variables cualitativas se describirán por frecuencias absolutas y porcentuales. Se comprobará la normalidad de todas las variables continuas. Las comparaciones de covariables se realizarán utilizando la prueba X2 de Pearson o la prueba exacta de Fisher para variables categóricas y una prueba t o prueba de Mann Whitney para variables continuas. Se realizará un análisis univariable mediante regresión logística para examinar la asociación de cada variable predictora con el evento de fuga anastomótica. A continuación, las variables con p<0,1 serán consideradas para su inclusión en un modelo de regresión multivariable. Para cada factor de riesgo, se habrá presentado la razón de posibilidades con los intervalos de confianza asociados. Todos los análisis se realizarán utilizando RStudio versión 3.6.0 software estadístico con pruebas de significancia bilateral y un nivel de significancia del 5%.