Contrôle de l'anastomose ICG en chirurgie du côlon

Nous avons conçu une étude de cohorte parallèle, monocentrique et rétrospective observant des séries consécutives de patients ayant subi une chirurgie colo-rectale dans notre établissement entre le 1er janvier 2017 et le 31 juillet 2023.

Le critère d'évaluation principal de l'étude est la fuite anastomotique (LA) à 30 jours, tandis que les critères d'évaluation secondaires sont la morbidité postopératoire. Score de Clavien-Dindo ≥ III dans les 30 jours suivant la chirurgie, y compris la réadmission et la réintervention chirurgicale, les ganglions prélevés pour les patients atteints d'une maladie néoplasique, la chirurgie Infection du site, taux d'intervention chirurgicale laparoscopique et taux de stomie de protection.

Le sexe, l'IMC, le tabagisme, le diabète sucré, les maladies cardiovasculaires, le stade de la tumeur selon l'AJJC 8e édition seront considérés comme des facteurs de confusion pour l'apparition de la LA.

La base de données électronique des patients sera collectée à partir de l'extraction du dossier médical dans le journal d'exploitation et chaque dossier médical numérique sera numérisé, y compris les résultats périopératoires et le suivi postopératoire de 30 jours à partir de la visite postopératoire, éventuellement la réadmission au service des urgences ou tout autre services spécialisés de notre établissement de santé local selon les critères d'inclusion suivants : cadre électif de chirurgie, chirurgie segmentaire du côlon gauche, y compris résection transversale et inversion de stomie de Hartmann, même pour une pathologie bénigne ou maligne, au moins 30 jours de suivi postopératoire disponible auprès d'un médecin documentation, anastomose primaire colo-colique ou colo-rectale avec ou sans stomie préventive et âge adulte.

Les critères d'exclusion sont la stomie colique terminale sans création d'anastomose après l'étape de démolition, l'hémicolectomie transversale droite étendue, l'hémicolectomie gauche avec ligature vasculaire haute, intestin associé ou une autre résection splanchnique (c'est-à-dire infiltration néoplasique), chirurgie colique antérieure, néoplasme synchrone, absence de déclaration dans le formulaire opératoire de détails sur la ligature vasculaire, absence de déclaration dans les dossiers médicaux des principaux résultats, cancer de stade IV, moins de 18 ans et situation d'urgence.

Le temps de reconstruction est réalisé avec différentes anastomoses (colo-coliques ou colo-rectales), techniques (agrafeuse ou cousu main) et raccordement (côte à côte, côte à extrémité, bout à côté ou bout à bout).

L'ICG-ATT est disponible dans notre institut depuis 2019 à l'aide d'une source de lumière proche infrarouge (NIR) et d'une lunette spéciale et d'une caméra équipée d'une lumière au xénon (CARL STORZ GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Allemagne) ; L'ICG a été fourni sous la forme d'une poudre lyophilisée soluble dans l'eau stérile (Diagnostic Green® GmbH). L'ICG-ATT est utilisé en routine lorsqu'il est disponible en pratique quotidienne avec le protocole suivant : après la résection du spécimen, les deux moignons coliques ou les moignons coliques et rectaux sont contrôlés avec 5 cc d'ICG 25 mg dilués dans 10 cc de solution stérile d'eau avant l'anastomose façonnée. Deux laparoscopes avec système optique ICG sont aujourd'hui disponibles dans le département et le contrôle de l'anastomose ICG est toujours effectué si un dispositif ICG est disponible (aucun n'est effectué en cas d'instrument ICG non disponible pour la stérilisation en cas de deux interventions chirurgicales consécutives le même jour, d'une intervention chirurgicale ICG concomitante ou dysfonctionnement de l'ICG).

Analyse statistique et taille de l'échantillon :

Les variables quantitatives seront décrites par moyenne ± écart type ou médiane et IQR, et les variables qualitatives seront décrites par des fréquences absolues et en pourcentage. La normalité sera vérifiée pour toutes les variables continues. Les comparaisons de covariables seront effectuées à l'aide du test X2 de Pearson ou du test exact de Fisher pour les variables catégorielles et d'un test t ou d'un test de Mann Whitney pour les variables continues. Une analyse univariée sera effectuée à l'aide d'une régression logistique pour examiner l'association de chaque variable prédictive avec l'événement de fuite anastomotique. Ensuite, les variables avec p<0,1 seront considérées pour inclusion dans un modèle de régression multivariable. Pour chaque facteur de risque, des odds ratio avec intervalles de confiance associés auront été présentés. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide de RStudio version 3.6.0 logiciel statistique avec des tests de signification bilatéraux et un niveau de signification de 5 %.