Výsledky po viscerální aortální operaci korálového útesu
Dlouhodobé výsledky po viscerální aortální endarteriektomii pro lézi Coral Reef
Aorta korálového útesu je definována kalcifikovanou stenózou viscerální aorty, která může způsobit klaudikaci nohou, selhání ledvin a viscerální ischemii v závislosti na typu a lokalizaci stenózy.
Tato patologie je vzácná a obvykle se léčí otevřenou operací s aortální endarteriektomií. Málo se ví o výsledcích po tak agresivní operaci s krátkými sériemi a krátkým sledováním.
Autoři navrhují retrospektivní studii z jejich pracoviště ke zkoumání pooperačních a dlouhodobých výsledků po této operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aorta korálového útesu je definována kalcifikovanou stenózou viscerální aorty, která může způsobit klaudikaci nohou, selhání ledvin a viscerální ischemii v závislosti na typu a lokalizaci stenózy.
Tato patologie je vzácná a obvykle se léčí otevřenou operací s aortální endarteriektomií.
V literatuře je málo známo o výsledcích této agresivní operace.
Autoři navrhují retrospektivní studii z jejich pracoviště popisující typ realizované operace. Popisují pooperační výsledky této operace z hlediska kardiologických, respiračních, renálních a chirurgických komplikací.
Kromě toho sledují pacienty, aby prezentovali dlouhodobé výsledky této patologie s popisem pooperační recidivy korálového útesu, permeability různých cílových cév a kardiologického, respiračního a renálního vývoje různých pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Hostalrich Aurélien
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace korálového útesu
- Naléhavý zásah
- Klaudikace, postižení ledvin, viscerálních orgánů
- Křížové sevření hrudní aorty (nad kmenem celiakie)
Kritéria vyloučení:
- „jednoduchá“ trombektomie viscerální aorty bez bočního otevření aorty
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velká nežádoucí srdeční příhoda (MACE)
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Pooperační kardiologická komplikace
|
1 měsíc po operaci
|
|
Reintervence
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Potřeba reintervence před propuštěním
|
1 měsíc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobé sledování
Časové okno: 1 měsíc, 1 rok, ročně až 5 let
|
Kumulativní míra přežití
|
1 měsíc, 1 rok, ročně až 5 let
|
|
Průchodnost cílové cévy
Časové okno: 1 měsíc, 1 rok, ročně až 5 let
|
Permeabilita různých cév (renálních a viscerálních tepen) na CT vyšetření nebo Duplexním ultrazvuku
|
1 měsíc, 1 rok, ročně až 5 let
|
|
Vývoj funkce ledvin
Časové okno: 1 měsíc, 1 rok, ročně až 5 let
|
vývoj rychlosti glomerulární filtrace,
|
1 měsíc, 1 rok, ročně až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Long term Coral Reef
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .