- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05983510
Resultater efter visceral aorta-koralrevskirurgi
Langsigtede resultater efter visceral aorta-endarteriektomi for koralrevslæsion
Koralrevsaorta er defineret ved en forkalket stenose af den viscerale aorta, som kan forårsage ben claudicatio, nyresvigt og visceral iskæmi afhængigt af typen og lokaliseringen af stenosen.
Denne patologi er sjælden og behandles normalt ved åben kirurgi med aorta-endarteriektomi. Man ved kun lidt om resultaterne efter en så aggressiv operation med korte serier og kort opfølgning.
Forfatterne foreslår en retrospektiv undersøgelse fra deres institution for at udforske de postoperative og langsigtede resultater efter denne operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koralrevsaorta er defineret ved en forkalket stenose af den viscerale aorta, som kan forårsage ben claudicatio, nyresvigt og visceral iskæmi afhængigt af typen og lokaliseringen af stenosen.
Denne patologi er sjælden og behandles normalt ved åben kirurgi med aorta-endarteriektomi.
Lidt er kendt i litteraturen om resultaterne af denne aggressive operation.
Forfatterne foreslår en retrospektiv undersøgelse fra deres institution, der beskriver den type operation, der er gennemført. De beskriver de postoperative resultater af denne operation i form af kardiologiske, respiratoriske, nyrekomplikationer og kirurgiske komplikationer.
Desuden følger de patienterne for at præsentere langsigtede resultater af denne patologi med en beskrivelse af det postoperative tilbagefald af et koralrev, permeabiliteten af det forskellige målkar og den kardiologiske, respiratoriske og renale udvikling hos de forskellige patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Hostalrich Aurélien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Koralrev operation
- Akut indgriben
- Claudication, nyre, visceral involvering
- Thorax aorta krydsklemning (over cøliakistammen)
Ekskluderingskriterier:
- "simpel" visceral aortotrombektomi uden at åbne aorta lateralt
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Postoperativ kardiologisk komplikation
|
1 måned efter operationen
|
|
Genindgriben
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Behov for genindgreb før udskrivning
|
1 måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsigtet opfølgning
Tidsramme: 1 måned, 1 år, årligt op til 5 år
|
Kumulativ overlevelsesrate
|
1 måned, 1 år, årligt op til 5 år
|
|
Målfartøjets åbenhed
Tidsramme: 1 måned, 1 år, årligt op til 5 år
|
Permeabilitet af de forskellige kar (nyre- og viscerale arterier) på CT-scanning eller duplex ultralyd
|
1 måned, 1 år, årligt op til 5 år
|
|
Udvikling af nyrefunktion
Tidsramme: 1 måned, 1 år, årligt op til 5 år
|
glomerulær filtrationshastighedsudvikling,
|
1 måned, 1 år, årligt op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Long term Coral Reef
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .