- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05983510
Tulokset viskeraalisen aortan koralliriuttaleikkauksen jälkeen
Pitkäaikaiset tulokset viskeraalisen aortan endarteriektomian jälkeen koralliriuttavaurion vuoksi
Koralliriutta-aortan määrittelee viskeraalisen aortan kalkkeutunut ahtauma, joka voi aiheuttaa jalkojen rappeutumista, munuaisten vajaatoimintaa ja viskeraalista iskemiaa ahtauman tyypistä ja sijainnista riippuen.
Tämä patologia on harvinainen, ja sitä hoidetaan yleensä avoimella leikkauksella aortan endarteriektomialla. Vain vähän tiedetään tuloksista näin aggressiivisen leikkauksen jälkeen lyhyillä sarjoilla ja lyhyellä seurannalla.
Kirjoittajat ehdottavat laitokseltaan retrospektiivistä tutkimusta leikkauksen jälkeisten ja pitkän aikavälin tulosten tutkimiseksi tämän leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koralliriutta-aortan määrittelee viskeraalisen aortan kalkkeutunut ahtauma, joka voi aiheuttaa jalkojen rappeutumista, munuaisten vajaatoimintaa ja viskeraalista iskemiaa ahtauman tyypistä ja sijainnista riippuen.
Tämä patologia on harvinainen, ja sitä hoidetaan yleensä avoimella leikkauksella aortan endarteriektomialla.
Kirjallisuudessa tiedetään vain vähän tämän aggressiivisen leikkauksen tuloksista.
Kirjoittajat ehdottavat laitoksensa retrospektiivistä tutkimusta, jossa kuvataan toteutetun leikkauksen tyyppi. He kuvaavat tämän leikkauksen jälkeisiä tuloksia kardiologisten, hengitysteiden, munuaiskomplikaatioiden ja kirurgisten komplikaatioiden kannalta.
Lisäksi he seuraavat potilaita esittelemään tämän patologian pitkän aikavälin tuloksia kuvauksella koralliriutan leikkauksen jälkeisestä uusiutumisesta, eri kohdesuoneen läpäisevyydestä ja eri potilaiden kardiologisesta, hengityselinten ja munuaisten kehityksestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hostalrich Aurélien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koralliriuttaleikkaus
- Kiireellinen väliintulo
- Klaudikaatio, munuaisten, sisäelinten toiminta
- Rintakehän aortan ristikiinnitys (keliakiavartalon yläpuolella)
Poissulkemiskriteerit:
- "yksinkertainen" viskeraalisen aortan trombektomia ilman aortan avaamista sivusuunnassa
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä haitallinen sydäntapahtuma (MACE)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kardiologinen komplikaatio
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Uudelleeninterventio
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Uudelleentoimenpiteen tarve ennen kotiutusta
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, vuosittain enintään 5 vuotta
|
Kumulatiivinen eloonjäämisaste
|
1 kuukausi, 1 vuosi, vuosittain enintään 5 vuotta
|
|
Tavoite suonen avoimuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, vuosittain enintään 5 vuotta
|
Eri verisuonten (munuaisten ja sisäelinten valtimoiden) läpäisevyys TT-skannauksessa tai kaksisuuntaisessa ultraäänessä
|
1 kuukausi, 1 vuosi, vuosittain enintään 5 vuotta
|
|
Munuaisten toiminnan kehitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, vuosittain enintään 5 vuotta
|
glomerulussuodatuksen nopeuden kehitys,
|
1 kuukausi, 1 vuosi, vuosittain enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Long term Coral Reef
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .