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Risultati dopo la chirurgia della barriera corallina dell'aorta viscerale

6 agosto 2023 aggiornato da: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Risultati a lungo termine dopo endarteriectomia aortica viscerale per lesione della barriera corallina

L'aorta di barriera corallina è definita da una stenosi calcificata dell'aorta viscerale che può causare claudicatio delle gambe, insufficienza renale e ischemia viscerale a seconda del tipo e della localizzazione della stenosi.

Questa patologia è rara e di solito viene trattata con chirurgia a cielo aperto con endoarteriectomia aortica. Poco si sa sui risultati dopo un intervento chirurgico così aggressivo con brevi serie e breve follow-up.

Gli autori propongono uno studio retrospettivo della loro istituzione per esplorare i risultati postoperatori ea lungo termine dopo questo intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aorta di barriera corallina è definita da una stenosi calcificata dell'aorta viscerale che può causare claudicatio delle gambe, insufficienza renale e ischemia viscerale a seconda del tipo e della localizzazione della stenosi.

Questa patologia è rara e di solito viene trattata con chirurgia a cielo aperto con endoarteriectomia aortica.

Poco si sa in letteratura sugli esiti di questo intervento chirurgico aggressivo.

Gli autori propongono uno studio retrospettivo della loro istituzione descrivendo il tipo di intervento chirurgico realizzato. Descrivono gli esiti postoperatori di questo intervento in termini di complicanze cardiologiche, respiratorie, renali e complicanze chirurgiche.

Inoltre seguono i pazienti per presentare i risultati a lungo termine di questa patologia con una descrizione della recidiva postoperatoria di una barriera corallina, la permeabilità dei diversi vasi bersaglio e l'evoluzione cardiologica, respiratoria e renale dei diversi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hostalrich Aurélien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi tutti i pazienti che necessitavano di un intervento chirurgico alla barriera corallina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia della barriera corallina
  • Intervento urgente
  • Claudicatio, interessamento renale, viscerale
  • Clampaggio trasversale dell'aorta toracica (sopra il tronco celiaco)

Criteri di esclusione:

  • trombectomia "semplice" dell'aorta viscerale senza apertura laterale dell'aorta
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento cardiaco avverso maggiore (MACE)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Complicanza cardiologica post operatoria
1 mese dopo l'intervento
Reintervento
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Necessità di reintervento prima della dimissione
1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Seguito a lungo termine
Lasso di tempo: 1 mese, 1 anno, annuale fino a 5 anni
Tasso di sopravvivenza cumulativo
1 mese, 1 anno, annuale fino a 5 anni
Pervietà del vaso bersaglio
Lasso di tempo: 1 mese, 1 anno, annuale fino a 5 anni
Permeabilità dei diversi vasi (arterie renali e viscerali) alla TAC o all'ecografia Duplex
1 mese, 1 anno, annuale fino a 5 anni
Evoluzione della funzione renale
Lasso di tempo: 1 mese, 1 anno, annuale fino a 5 anni
evoluzione della velocità di filtrazione glomerulare,
1 mese, 1 anno, annuale fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Long term Coral Reef

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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