- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05983510
Risultati dopo la chirurgia della barriera corallina dell'aorta viscerale
Risultati a lungo termine dopo endarteriectomia aortica viscerale per lesione della barriera corallina
L'aorta di barriera corallina è definita da una stenosi calcificata dell'aorta viscerale che può causare claudicatio delle gambe, insufficienza renale e ischemia viscerale a seconda del tipo e della localizzazione della stenosi.
Questa patologia è rara e di solito viene trattata con chirurgia a cielo aperto con endoarteriectomia aortica. Poco si sa sui risultati dopo un intervento chirurgico così aggressivo con brevi serie e breve follow-up.
Gli autori propongono uno studio retrospettivo della loro istituzione per esplorare i risultati postoperatori ea lungo termine dopo questo intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aorta di barriera corallina è definita da una stenosi calcificata dell'aorta viscerale che può causare claudicatio delle gambe, insufficienza renale e ischemia viscerale a seconda del tipo e della localizzazione della stenosi.
Questa patologia è rara e di solito viene trattata con chirurgia a cielo aperto con endoarteriectomia aortica.
Poco si sa in letteratura sugli esiti di questo intervento chirurgico aggressivo.
Gli autori propongono uno studio retrospettivo della loro istituzione descrivendo il tipo di intervento chirurgico realizzato. Descrivono gli esiti postoperatori di questo intervento in termini di complicanze cardiologiche, respiratorie, renali e complicanze chirurgiche.
Inoltre seguono i pazienti per presentare i risultati a lungo termine di questa patologia con una descrizione della recidiva postoperatoria di una barriera corallina, la permeabilità dei diversi vasi bersaglio e l'evoluzione cardiologica, respiratoria e renale dei diversi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Hostalrich Aurélien
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia della barriera corallina
- Intervento urgente
- Claudicatio, interessamento renale, viscerale
- Clampaggio trasversale dell'aorta toracica (sopra il tronco celiaco)
Criteri di esclusione:
- trombectomia "semplice" dell'aorta viscerale senza apertura laterale dell'aorta
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evento cardiaco avverso maggiore (MACE)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Complicanza cardiologica post operatoria
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1 mese dopo l'intervento
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Reintervento
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Necessità di reintervento prima della dimissione
|
1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Seguito a lungo termine
Lasso di tempo: 1 mese, 1 anno, annuale fino a 5 anni
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Tasso di sopravvivenza cumulativo
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1 mese, 1 anno, annuale fino a 5 anni
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Pervietà del vaso bersaglio
Lasso di tempo: 1 mese, 1 anno, annuale fino a 5 anni
|
Permeabilità dei diversi vasi (arterie renali e viscerali) alla TAC o all'ecografia Duplex
|
1 mese, 1 anno, annuale fino a 5 anni
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Evoluzione della funzione renale
Lasso di tempo: 1 mese, 1 anno, annuale fino a 5 anni
|
evoluzione della velocità di filtrazione glomerulare,
|
1 mese, 1 anno, annuale fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Long term Coral Reef
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