Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki po operacji trzewnej aorty na rafie koralowej

6 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Długoterminowe wyniki po endarterektomii trzewnej aorty z powodu uszkodzenia rafy koralowej

Aorta rafy koralowej jest definiowana przez zwapnione zwężenie aorty trzewnej, które może powodować chromanie nóg, niewydolność nerek i niedokrwienie trzewne w zależności od rodzaju i lokalizacji zwężenia.

Ta patologia jest rzadka i zwykle jest leczona metodą otwartej operacji z endarterektomią aorty. Niewiele wiadomo na temat wyników po tak agresywnej operacji z krótkimi seriami i krótką obserwacją.

Autorzy proponują retrospektywne badanie z ich instytucji w celu zbadania pooperacyjnych i długoterminowych wyników po tej operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aorta rafy koralowej jest definiowana przez zwapnione zwężenie aorty trzewnej, które może powodować chromanie nóg, niewydolność nerek i niedokrwienie trzewne w zależności od rodzaju i lokalizacji zwężenia.

Ta patologia jest rzadka i zwykle jest leczona metodą otwartej operacji z endarterektomią aorty.

Niewiele wiadomo w literaturze na temat wyników tej agresywnej operacji.

Autorzy proponują badanie retrospektywne z ich placówki opisujące rodzaj przeprowadzonej operacji. Opisują pooperacyjne wyniki tej operacji w aspekcie powikłań kardiologicznych, oddechowych, nerkowych i chirurgicznych.

Ponadto śledzą pacjentów, aby przedstawić długoterminowe wyniki tej patologii z opisem pooperacyjnego nawrotu rafy koralowej, przepuszczalności różnych naczyń docelowych oraz ewolucji kardiologicznej, oddechowej i nerkowej różnych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Hostalrich Aurélien

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono wszystkich pacjentów, którzy potrzebowali operacji na rafie koralowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja na rafie koralowej
  • Pilna interwencja
  • Chromanie, zajęcie nerek, narządów wewnętrznych
  • Zacisk krzyżowy aorty piersiowej (powyżej pnia trzewnego)

Kryteria wyłączenia:

  • „prosta” trombektomia trzewna aorty bez bocznego otwierania aorty
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenie sercowe (MACE)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Powikłania kardiologiczne po operacji
1 miesiąc po zabiegu
Ponowna interwencja
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Konieczność ponownej interwencji przed wypisem
1 miesiąc po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowa obserwacja
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 1 rok, roczny do 5 lat
Skumulowany wskaźnik przeżycia
1 miesiąc, 1 rok, roczny do 5 lat
Docelowa drożność naczynia
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 1 rok, roczny do 5 lat
Przepuszczalność różnych naczyń (tętnic nerkowych i trzewnych) w tomografii komputerowej lub ultrasonografii dupleksowej
1 miesiąc, 1 rok, roczny do 5 lat
Ewolucja funkcji nerek
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 1 rok, roczny do 5 lat
ewolucja współczynnika przesączania kłębuszkowego,
1 miesiąc, 1 rok, roczny do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Paul Sabatier of Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Long term Coral Reef

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj