- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05983510
Résultats après la chirurgie viscérale aortique des récifs coralliens
Résultats à long terme après endartériectomie aortique viscérale pour lésion de récif corallien
L'aorte des récifs coralliens est définie par une sténose calcifiée de l'aorte viscérale qui peut entraîner une claudication des jambes, une insuffisance rénale et une ischémie viscérale selon le type et la localisation de la sténose.
Cette pathologie est rare et est généralement traitée par chirurgie ouverte avec endartériectomie aortique. On sait peu de choses sur les résultats après une chirurgie aussi agressive avec de courtes séries et un court suivi.
Les auteurs proposent une étude rétrospective de leur institution pour explorer les résultats postopératoires et à long terme après cette chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aorte des récifs coralliens est définie par une sténose calcifiée de l'aorte viscérale qui peut entraîner une claudication des jambes, une insuffisance rénale et une ischémie viscérale selon le type et la localisation de la sténose.
Cette pathologie est rare et est généralement traitée par chirurgie ouverte avec endartériectomie aortique.
On sait peu de choses dans la littérature concernant les résultats de cette chirurgie agressive.
Les auteurs proposent une étude rétrospective de leur institution décrivant le type de chirurgie réalisée. Ils décrivent les suites opératoires de cette chirurgie en terme de complication cardiologique, respiratoire, rénale et de complication chirurgicale.
De plus, ils suivent les patients pour présenter les résultats à long terme de cette pathologie avec une description de la récidive post opératoire d'un récif corallien, la perméabilité des différents vaisseaux cibles et l'évolution cardiologique, respiratoire et rénale des différents patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Hostalrich Aurélien
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie des récifs coralliens
- Intervention urgente
- Claudication, atteinte rénale, viscérale
- Clampage croisé aortique thoracique (au-dessus du tronc coeliaque)
Critère d'exclusion:
- thrombectomie "simple" de l'aorte viscérale sans ouverture latérale de l'aorte
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événement cardiaque indésirable majeur (MACE)
Délai: 1 mois après l'opération
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Complication cardiologique post opératoire
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1 mois après l'opération
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Réintervention
Délai: 1 mois après l'opération
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Nécessité d'une réintervention avant la sortie
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1 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suivi à long terme
Délai: 1 mois, 1 an, annuel jusqu'à 5 ans
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Taux de survie cumulé
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1 mois, 1 an, annuel jusqu'à 5 ans
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Perméabilité du vaisseau cible
Délai: 1 mois, 1 an, annuel jusqu'à 5 ans
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Perméabilité des différents vaisseaux (artères rénales et viscérales) au scanner ou à l'échographie duplex
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1 mois, 1 an, annuel jusqu'à 5 ans
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Évolution de la fonction rénale
Délai: 1 mois, 1 an, annuel jusqu'à 5 ans
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évolution du taux de filtration glomérulaire,
|
1 mois, 1 an, annuel jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Long term Coral Reef
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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