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Résultats après la chirurgie viscérale aortique des récifs coralliens

6 août 2023 mis à jour par: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Résultats à long terme après endartériectomie aortique viscérale pour lésion de récif corallien

L'aorte des récifs coralliens est définie par une sténose calcifiée de l'aorte viscérale qui peut entraîner une claudication des jambes, une insuffisance rénale et une ischémie viscérale selon le type et la localisation de la sténose.

Cette pathologie est rare et est généralement traitée par chirurgie ouverte avec endartériectomie aortique. On sait peu de choses sur les résultats après une chirurgie aussi agressive avec de courtes séries et un court suivi.

Les auteurs proposent une étude rétrospective de leur institution pour explorer les résultats postopératoires et à long terme après cette chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'aorte des récifs coralliens est définie par une sténose calcifiée de l'aorte viscérale qui peut entraîner une claudication des jambes, une insuffisance rénale et une ischémie viscérale selon le type et la localisation de la sténose.

Cette pathologie est rare et est généralement traitée par chirurgie ouverte avec endartériectomie aortique.

On sait peu de choses dans la littérature concernant les résultats de cette chirurgie agressive.

Les auteurs proposent une étude rétrospective de leur institution décrivant le type de chirurgie réalisée. Ils décrivent les suites opératoires de cette chirurgie en terme de complication cardiologique, respiratoire, rénale et de complication chirurgicale.

De plus, ils suivent les patients pour présenter les résultats à long terme de cette pathologie avec une description de la récidive post opératoire d'un récif corallien, la perméabilité des différents vaisseaux cibles et l'évolution cardiologique, respiratoire et rénale des différents patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France, 31059
        • Hostalrich Aurélien

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui avaient besoin d'une chirurgie des récifs coralliens ont été inclus

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie des récifs coralliens
  • Intervention urgente
  • Claudication, atteinte rénale, viscérale
  • Clampage croisé aortique thoracique (au-dessus du tronc coeliaque)

Critère d'exclusion:

  • thrombectomie "simple" de l'aorte viscérale sans ouverture latérale de l'aorte
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement cardiaque indésirable majeur (MACE)
Délai: 1 mois après l'opération
Complication cardiologique post opératoire
1 mois après l'opération
Réintervention
Délai: 1 mois après l'opération
Nécessité d'une réintervention avant la sortie
1 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi à long terme
Délai: 1 mois, 1 an, annuel jusqu'à 5 ans
Taux de survie cumulé
1 mois, 1 an, annuel jusqu'à 5 ans
Perméabilité du vaisseau cible
Délai: 1 mois, 1 an, annuel jusqu'à 5 ans
Perméabilité des différents vaisseaux (artères rénales et viscérales) au scanner ou à l'échographie duplex
1 mois, 1 an, annuel jusqu'à 5 ans
Évolution de la fonction rénale
Délai: 1 mois, 1 an, annuel jusqu'à 5 ans
évolution du taux de filtration glomérulaire,
1 mois, 1 an, annuel jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Long term Coral Reef

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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