- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05983510
Resultados após a cirurgia de recife de coral da aorta visceral
Resultados a longo prazo após endarteriectomia aórtica visceral para lesão de recife de coral
A aorta de recife de coral é definida por uma estenose calcificada da aorta visceral que pode causar claudicação da perna, insuficiência renal e isquemia visceral, dependendo do tipo e localização da estenose.
Esta patologia é rara e geralmente é tratada por cirurgia aberta com endarteriectomia aórtica. Pouco se sabe sobre os resultados após uma cirurgia tão agressiva com séries curtas e seguimento curto.
Os autores propõem um estudo retrospectivo de sua instituição para explorar os resultados pós-operatórios e de longo prazo após esta cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aorta de recife de coral é definida por uma estenose calcificada da aorta visceral que pode causar claudicação da perna, insuficiência renal e isquemia visceral, dependendo do tipo e localização da estenose.
Esta patologia é rara e geralmente é tratada por cirurgia aberta com endarteriectomia aórtica.
Pouco se sabe na literatura sobre os resultados dessa cirurgia agressiva.
Os autores propõem um estudo retrospectivo de sua instituição descrevendo o tipo de cirurgia realizada. Eles descrevem os resultados pós-operatórios desta cirurgia em termos de complicações cardiológicas, respiratórias, renais e complicações cirúrgicas.
Além disso, eles acompanham os pacientes para apresentar os resultados a longo prazo desta patologia com uma descrição da recorrência pós-operatória de um recife de coral, a permeabilidade dos diferentes vasos alvo e a evolução cardiológica, respiratória e renal dos diferentes pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Hostalrich Aurélien
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de recife de coral
- intervenção urgente
- Claudicação, envolvimento renal, visceral
- Clampeamento cruzado da aorta torácica (acima do tronco celíaco)
Critério de exclusão:
- Trombectomia visceral "simples" sem abertura lateral da aorta
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evento cardíaco adverso maior (ECAM)
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Complicação cardiológica pós-operatória
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1 mês após a cirurgia
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Reintervenção
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Necessidade de reintervenção antes da alta
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1 mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento de longo prazo
Prazo: 1 mês, 1 ano, anualmente até 5 anos
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Taxa de sobrevivência cumulativa
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1 mês, 1 ano, anualmente até 5 anos
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Patência do vaso alvo
Prazo: 1 mês, 1 ano, anualmente até 5 anos
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Permeabilidade dos diferentes vasos (artérias renais e viscerais) na tomografia computadorizada ou ultrassonografia Duplex
|
1 mês, 1 ano, anualmente até 5 anos
|
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Evolução da função renal
Prazo: 1 mês, 1 ano, anualmente até 5 anos
|
evolução da taxa de filtração glomerular,
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1 mês, 1 ano, anualmente até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Long term Coral Reef
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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