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Resultados após a cirurgia de recife de coral da aorta visceral

6 de agosto de 2023 atualizado por: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Resultados a longo prazo após endarteriectomia aórtica visceral para lesão de recife de coral

A aorta de recife de coral é definida por uma estenose calcificada da aorta visceral que pode causar claudicação da perna, insuficiência renal e isquemia visceral, dependendo do tipo e localização da estenose.

Esta patologia é rara e geralmente é tratada por cirurgia aberta com endarteriectomia aórtica. Pouco se sabe sobre os resultados após uma cirurgia tão agressiva com séries curtas e seguimento curto.

Os autores propõem um estudo retrospectivo de sua instituição para explorar os resultados pós-operatórios e de longo prazo após esta cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A aorta de recife de coral é definida por uma estenose calcificada da aorta visceral que pode causar claudicação da perna, insuficiência renal e isquemia visceral, dependendo do tipo e localização da estenose.

Esta patologia é rara e geralmente é tratada por cirurgia aberta com endarteriectomia aórtica.

Pouco se sabe na literatura sobre os resultados dessa cirurgia agressiva.

Os autores propõem um estudo retrospectivo de sua instituição descrevendo o tipo de cirurgia realizada. Eles descrevem os resultados pós-operatórios desta cirurgia em termos de complicações cardiológicas, respiratórias, renais e complicações cirúrgicas.

Além disso, eles acompanham os pacientes para apresentar os resultados a longo prazo desta patologia com uma descrição da recorrência pós-operatória de um recife de coral, a permeabilidade dos diferentes vasos alvo e a evolução cardiológica, respiratória e renal dos diferentes pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31059
        • Hostalrich Aurélien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que precisaram de uma cirurgia de recife de coral foram incluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia de recife de coral
  • intervenção urgente
  • Claudicação, envolvimento renal, visceral
  • Clampeamento cruzado da aorta torácica (acima do tronco celíaco)

Critério de exclusão:

  • Trombectomia visceral "simples" sem abertura lateral da aorta
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento cardíaco adverso maior (ECAM)
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Complicação cardiológica pós-operatória
1 mês após a cirurgia
Reintervenção
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Necessidade de reintervenção antes da alta
1 mês após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento de longo prazo
Prazo: 1 mês, 1 ano, anualmente até 5 anos
Taxa de sobrevivência cumulativa
1 mês, 1 ano, anualmente até 5 anos
Patência do vaso alvo
Prazo: 1 mês, 1 ano, anualmente até 5 anos
Permeabilidade dos diferentes vasos (artérias renais e viscerais) na tomografia computadorizada ou ultrassonografia Duplex
1 mês, 1 ano, anualmente até 5 anos
Evolução da função renal
Prazo: 1 mês, 1 ano, anualmente até 5 anos
evolução da taxa de filtração glomerular,
1 mês, 1 ano, anualmente até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Long term Coral Reef

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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