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Ergebnisse nach einer Operation am Korallenriff der viszeralen Aorta

6. August 2023 aktualisiert von: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Langzeitergebnisse nach viszeraler Aortenendarteriektomie wegen Korallenriffläsion

Die Korallenriff-Aorta wird durch eine verkalkte Stenose der viszeralen Aorta definiert, die je nach Art und Lokalisation der Stenose zu Claudicatio in den Beinen, Nierenversagen und viszeraler Ischämie führen kann.

Diese Pathologie ist selten und wird normalerweise durch eine offene Operation mit Aortenendarteriektomie behandelt. Über die Ergebnisse nach solch aggressiven Eingriffen mit kurzen Serien und kurzer Nachbeobachtung ist wenig bekannt.

Die Autoren schlagen eine retrospektive Studie ihrer Einrichtung vor, um die postoperativen und langfristigen Ergebnisse nach dieser Operation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Korallenriff-Aorta wird durch eine verkalkte Stenose der viszeralen Aorta definiert, die je nach Art und Lokalisation der Stenose zu Claudicatio in den Beinen, Nierenversagen und viszeraler Ischämie führen kann.

Diese Pathologie ist selten und wird normalerweise durch eine offene Operation mit Aortenendarteriektomie behandelt.

Über die Ergebnisse dieser aggressiven Operation ist in der Literatur wenig bekannt.

Die Autoren schlagen eine retrospektive Studie ihrer Einrichtung vor, in der die Art der durchgeführten Operation beschrieben wird. Sie beschreiben die postoperativen Ergebnisse dieser Operation im Hinblick auf kardiologische, respiratorische, renale Komplikationen und chirurgische Komplikationen.

Darüber hinaus begleiten sie die Patienten, um langfristige Ergebnisse dieser Pathologie darzustellen, indem sie das postoperative Wiederauftreten eines Korallenriffs, die Durchlässigkeit der verschiedenen Zielgefäße und die kardiologische, respiratorische und renale Entwicklung der verschiedenen Patienten beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hostalrich Aurélien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die eine Korallenriffoperation benötigten, wurden eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation am Korallenriff
  • Dringende Intervention
  • Claudicatio, renale, viszerale Beteiligung
  • Kreuzklemmung der Brustaorta (über dem Truncus coeliacus)

Ausschlusskriterien:

  • „einfache“ viszerale Aortenthrombektomie ohne seitliche Öffnung der Aorta
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegendes unerwünschtes kardiales Ereignis (MACE)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Postoperative kardiologische Komplikation
1 Monat nach der Operation
Neuintervention
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Notwendigkeit einer erneuten Intervention vor der Entlassung
1 Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige Nachverfolgung
Zeitfenster: 1 Monat, 1 Jahr, jährlich bis zu 5 Jahre
Kumulative Überlebensrate
1 Monat, 1 Jahr, jährlich bis zu 5 Jahre
Durchgängigkeit des Zielgefäßes
Zeitfenster: 1 Monat, 1 Jahr, jährlich bis zu 5 Jahre
Durchlässigkeit der verschiedenen Gefäße (Nieren- und Eingeweidearterien) im CT-Scan oder Duplex-Ultraschall
1 Monat, 1 Jahr, jährlich bis zu 5 Jahre
Entwicklung der Nierenfunktion
Zeitfenster: 1 Monat, 1 Jahr, jährlich bis zu 5 Jahre
Entwicklung der glomerulären Filtrationsrate,
1 Monat, 1 Jahr, jährlich bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Long term Coral Reef

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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