- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05983510
Ergebnisse nach einer Operation am Korallenriff der viszeralen Aorta
Langzeitergebnisse nach viszeraler Aortenendarteriektomie wegen Korallenriffläsion
Die Korallenriff-Aorta wird durch eine verkalkte Stenose der viszeralen Aorta definiert, die je nach Art und Lokalisation der Stenose zu Claudicatio in den Beinen, Nierenversagen und viszeraler Ischämie führen kann.
Diese Pathologie ist selten und wird normalerweise durch eine offene Operation mit Aortenendarteriektomie behandelt. Über die Ergebnisse nach solch aggressiven Eingriffen mit kurzen Serien und kurzer Nachbeobachtung ist wenig bekannt.
Die Autoren schlagen eine retrospektive Studie ihrer Einrichtung vor, um die postoperativen und langfristigen Ergebnisse nach dieser Operation zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Korallenriff-Aorta wird durch eine verkalkte Stenose der viszeralen Aorta definiert, die je nach Art und Lokalisation der Stenose zu Claudicatio in den Beinen, Nierenversagen und viszeraler Ischämie führen kann.
Diese Pathologie ist selten und wird normalerweise durch eine offene Operation mit Aortenendarteriektomie behandelt.
Über die Ergebnisse dieser aggressiven Operation ist in der Literatur wenig bekannt.
Die Autoren schlagen eine retrospektive Studie ihrer Einrichtung vor, in der die Art der durchgeführten Operation beschrieben wird. Sie beschreiben die postoperativen Ergebnisse dieser Operation im Hinblick auf kardiologische, respiratorische, renale Komplikationen und chirurgische Komplikationen.
Darüber hinaus begleiten sie die Patienten, um langfristige Ergebnisse dieser Pathologie darzustellen, indem sie das postoperative Wiederauftreten eines Korallenriffs, die Durchlässigkeit der verschiedenen Zielgefäße und die kardiologische, respiratorische und renale Entwicklung der verschiedenen Patienten beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Hostalrich Aurélien
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operation am Korallenriff
- Dringende Intervention
- Claudicatio, renale, viszerale Beteiligung
- Kreuzklemmung der Brustaorta (über dem Truncus coeliacus)
Ausschlusskriterien:
- „einfache“ viszerale Aortenthrombektomie ohne seitliche Öffnung der Aorta
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwerwiegendes unerwünschtes kardiales Ereignis (MACE)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Postoperative kardiologische Komplikation
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1 Monat nach der Operation
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Neuintervention
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
|
Notwendigkeit einer erneuten Intervention vor der Entlassung
|
1 Monat nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Langfristige Nachverfolgung
Zeitfenster: 1 Monat, 1 Jahr, jährlich bis zu 5 Jahre
|
Kumulative Überlebensrate
|
1 Monat, 1 Jahr, jährlich bis zu 5 Jahre
|
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Durchgängigkeit des Zielgefäßes
Zeitfenster: 1 Monat, 1 Jahr, jährlich bis zu 5 Jahre
|
Durchlässigkeit der verschiedenen Gefäße (Nieren- und Eingeweidearterien) im CT-Scan oder Duplex-Ultraschall
|
1 Monat, 1 Jahr, jährlich bis zu 5 Jahre
|
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Entwicklung der Nierenfunktion
Zeitfenster: 1 Monat, 1 Jahr, jährlich bis zu 5 Jahre
|
Entwicklung der glomerulären Filtrationsrate,
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1 Monat, 1 Jahr, jährlich bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Long term Coral Reef
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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