- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05983510
Uitkomsten na viscerale aorta-koraalrifchirurgie
Resultaten op lange termijn na viscerale aorta-endarteriëctomie voor koraalriflaesie
Koraalrif aorta wordt gedefinieerd door een verkalkte stenose van de viscerale aorta die claudicatio been, nierfalen en viscerale ischemie kan veroorzaken, afhankelijk van het type en de lokalisatie van de stenose.
Deze pathologie is zeldzaam en wordt meestal behandeld door middel van open chirurgie met aorta-endarteriëctomie. Er is weinig bekend over de uitkomsten na zo'n agressieve operatie met korte series en korte follow-up.
De auteurs stellen een retrospectieve studie van hun instelling voor om de postoperatieve en langetermijnresultaten na deze operatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Koraalrif aorta wordt gedefinieerd door een verkalkte stenose van de viscerale aorta die claudicatio been, nierfalen en viscerale ischemie kan veroorzaken, afhankelijk van het type en de lokalisatie van de stenose.
Deze pathologie is zeldzaam en wordt meestal behandeld door middel van open chirurgie met aorta-endarteriëctomie.
In de literatuur is weinig bekend over de uitkomsten van deze agressieve operatie.
De auteurs stellen een retrospectieve studie van hun instelling voor waarin het type operatie wordt beschreven dat is gerealiseerd. Ze beschrijven de postoperatieve resultaten van deze operatie in termen van cardiologische, respiratoire, niercomplicaties en chirurgische complicaties.
Bovendien volgen ze de patiënten om de langetermijnresultaten van deze pathologie te presenteren met een beschrijving van het postoperatieve recidief van een koraalrif, de permeabiliteit van het verschillende doelvat en de cardiologische, respiratoire en renale evolutie van de verschillende patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Hostalrich Aurélien
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgie aan koraalriffen
- Dringende interventie
- Claudicatio, renale, viscerale betrokkenheid
- Thoracale aorta kruisklemming (boven coeliakie romp)
Uitsluitingscriteria:
- "eenvoudige" viscerale aortrombectomie zonder zijdelingse opening van de aorta
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernstige nadelige cardiale gebeurtenis (MACE)
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Postoperatieve cardiologische complicatie
|
1 maand na de operatie
|
Herinterventie
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Noodzaak van herinterventie vóór ontslag
|
1 maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opvolging op lange termijn
Tijdsspanne: 1 maand, 1 jaar, jaarlijks tot 5 jaar
|
Cumulatief overlevingspercentage
|
1 maand, 1 jaar, jaarlijks tot 5 jaar
|
Doorgankelijkheid van het doelvat
Tijdsspanne: 1 maand, 1 jaar, jaarlijks tot 5 jaar
|
Permeabiliteit van de verschillende vaten (renale en viscerale slagaders) op CT-scan of duplex-echografie
|
1 maand, 1 jaar, jaarlijks tot 5 jaar
|
Nierfunctie evolutie
Tijdsspanne: 1 maand, 1 jaar, jaarlijks tot 5 jaar
|
evolutie van de glomerulaire filtratiesnelheid,
|
1 maand, 1 jaar, jaarlijks tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Long term Coral Reef
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aorta Koraalrif
-
Novartis PharmaceuticalsNiet meer beschikbaarHartfalen met verminderde ejectiefractie (HF-rEF)Duitsland, Spanje, Frankrijk, Griekenland, Libanon, Oostenrijk, Ierland, Slovenië, Australië, Filippijnen, Brazilië, Panama, Verenigde Staten, Kroatië, Cyprus, Malta, Zwitserland, Verenigde Arabische Emiraten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidHartfalen met verminderde ejectiefractie (HF-rEF)Japan
-
Boston Children's HospitalVoltooidAML | ALLE | Biphenotypische leukemie | Refractaire bloedarmoede | Refractaire cytopenie met multilineaire dysplasie | Refractaire bloedarmoede met geringde sideroblasten | Ongedifferentieerde leukemie | Ref. Cytopenie met multilineaire dysplasie en geringde sideroblasten | Refractaire bloedarmoede... en andere voorwaardenVerenigde Staten