Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten na viscerale aorta-koraalrifchirurgie

6 augustus 2023 bijgewerkt door: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Resultaten op lange termijn na viscerale aorta-endarteriëctomie voor koraalriflaesie

Koraalrif aorta wordt gedefinieerd door een verkalkte stenose van de viscerale aorta die claudicatio been, nierfalen en viscerale ischemie kan veroorzaken, afhankelijk van het type en de lokalisatie van de stenose.

Deze pathologie is zeldzaam en wordt meestal behandeld door middel van open chirurgie met aorta-endarteriëctomie. Er is weinig bekend over de uitkomsten na zo'n agressieve operatie met korte series en korte follow-up.

De auteurs stellen een retrospectieve studie van hun instelling voor om de postoperatieve en langetermijnresultaten na deze operatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Koraalrif aorta wordt gedefinieerd door een verkalkte stenose van de viscerale aorta die claudicatio been, nierfalen en viscerale ischemie kan veroorzaken, afhankelijk van het type en de lokalisatie van de stenose.

Deze pathologie is zeldzaam en wordt meestal behandeld door middel van open chirurgie met aorta-endarteriëctomie.

In de literatuur is weinig bekend over de uitkomsten van deze agressieve operatie.

De auteurs stellen een retrospectieve studie van hun instelling voor waarin het type operatie wordt beschreven dat is gerealiseerd. Ze beschrijven de postoperatieve resultaten van deze operatie in termen van cardiologische, respiratoire, niercomplicaties en chirurgische complicaties.

Bovendien volgen ze de patiënten om de langetermijnresultaten van deze pathologie te presenteren met een beschrijving van het postoperatieve recidief van een koraalrif, de permeabiliteit van het verschillende doelvat en de cardiologische, respiratoire en renale evolutie van de verschillende patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Hostalrich Aurélien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een koraalrifoperatie nodig hadden, werden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgie aan koraalriffen
  • Dringende interventie
  • Claudicatio, renale, viscerale betrokkenheid
  • Thoracale aorta kruisklemming (boven coeliakie romp)

Uitsluitingscriteria:

  • "eenvoudige" viscerale aortrombectomie zonder zijdelingse opening van de aorta
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige nadelige cardiale gebeurtenis (MACE)
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Postoperatieve cardiologische complicatie
1 maand na de operatie
Herinterventie
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Noodzaak van herinterventie vóór ontslag
1 maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opvolging op lange termijn
Tijdsspanne: 1 maand, 1 jaar, jaarlijks tot 5 jaar
Cumulatief overlevingspercentage
1 maand, 1 jaar, jaarlijks tot 5 jaar
Doorgankelijkheid van het doelvat
Tijdsspanne: 1 maand, 1 jaar, jaarlijks tot 5 jaar
Permeabiliteit van de verschillende vaten (renale en viscerale slagaders) op CT-scan of duplex-echografie
1 maand, 1 jaar, jaarlijks tot 5 jaar
Nierfunctie evolutie
Tijdsspanne: 1 maand, 1 jaar, jaarlijks tot 5 jaar
evolutie van de glomerulaire filtratiesnelheid,
1 maand, 1 jaar, jaarlijks tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Long term Coral Reef

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aorta Koraalrif

3
Abonneren