- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05983510
Resultados después de la cirugía de arrecife de coral aórtico visceral
Resultados a largo plazo después de la endarterectomía aórtica visceral por lesión de arrecife de coral
La aorta de arrecife de coral se define por una estenosis calcificada de la aorta visceral que puede causar claudicación de las piernas, insuficiencia renal e isquemia visceral dependiendo del tipo y localización de la estenosis.
Esta patología es poco frecuente y suele tratarse mediante cirugía abierta con endarterectomía aórtica. Poco se sabe sobre los resultados después de una cirugía tan agresiva con series cortas y un seguimiento corto.
Los autores proponen un estudio retrospectivo de su institución para explorar los resultados postoperatorios ya largo plazo después de esta cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aorta de arrecife de coral se define por una estenosis calcificada de la aorta visceral que puede causar claudicación de las piernas, insuficiencia renal e isquemia visceral dependiendo del tipo y localización de la estenosis.
Esta patología es poco frecuente y suele tratarse mediante cirugía abierta con endarterectomía aórtica.
Poco se sabe en la literatura sobre los resultados de esta cirugía agresiva.
Los autores proponen un estudio retrospectivo de su institución describiendo el tipo de cirugía realizada. Describen los resultados postoperatorios de esta cirugía en términos de complicación cardiológica, respiratoria, renal y complicación quirúrgica.
Además, siguen a los pacientes para presentar los resultados a largo plazo de esta patología con una descripción de la recurrencia postoperatoria de un arrecife de coral, la permeabilidad de los diferentes vasos diana y la evolución cardiológica, respiratoria y renal de los diferentes pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Hostalrich Aurélien
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de arrecifes de coral
- Intervención urgente
- Claudicación, afectación renal, visceral
- Pinzamiento cruzado de la aorta torácica (por encima del tronco celíaco)
Criterio de exclusión:
- Trombectomía aorto visceral "simple" sin abrir lateralmente la aorta
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evento cardíaco adverso mayor (MACE)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Complicación cardiológica posoperatoria
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1 mes después de la cirugía
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Reintervención
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Necesidad de reintervención antes del alta
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1 mes después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguimiento a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 mes, 1 año, anual hasta 5 años
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Tasa de supervivencia acumulada
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1 mes, 1 año, anual hasta 5 años
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Permeabilidad del vaso diana
Periodo de tiempo: 1 mes, 1 año, anual hasta 5 años
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Permeabilidad de los diferentes vasos (arterias renales y viscerales) en tomografía computarizada o ecografía dúplex
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1 mes, 1 año, anual hasta 5 años
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Evolución de la función renal
Periodo de tiempo: 1 mes, 1 año, anual hasta 5 años
|
evolución de la tasa de filtración glomerular,
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1 mes, 1 año, anual hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Long term Coral Reef
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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