- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05983510
Utfall etter visceral aorta korallrev kirurgi
Langtidsutfall etter visceral aorta-endarteriektomi for korallrevslesjon
Korallrevsaorta er definert av en forkalket stenose av visceral aorta som kan forårsake leggklaudicatio, nyresvikt og visceral iskemi avhengig av type og lokalisering av stenosen.
Denne patologien er sjelden og behandles vanligvis ved åpen kirurgi med aorta-endarteriektomi. Lite vet man om utfallene etter en så aggressiv operasjon med korte serier og kort oppfølging.
Forfatterne foreslår en retrospektiv studie fra institusjonen deres for å utforske de postoperative og langsiktige resultatene etter denne operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korallrevsaorta er definert av en forkalket stenose av visceral aorta som kan forårsake leggklaudicatio, nyresvikt og visceral iskemi avhengig av type og lokalisering av stenosen.
Denne patologien er sjelden og behandles vanligvis ved åpen kirurgi med aorta-endarteriektomi.
Lite er kjent i litteraturen om resultatene av denne aggressive operasjonen.
Forfatterne foreslår en retrospektiv studie fra deres institusjon som beskriver hvilken type operasjon som er realisert. De beskriver de postoperative resultatene av denne operasjonen i form av kardiologiske, respiratoriske, nyrekomplikasjoner og kirurgiske komplikasjoner.
Videre følger de pasientene for å presentere langsiktige utfall av denne patologien med en beskrivelse av postoperativt tilbakefall av et korallrev, permeabiliteten til det forskjellige målkaret og den kardiologiske, respiratoriske og renale utviklingen til de forskjellige pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hostalrich Aurélien
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Korallrev kirurgi
- Haster intervensjon
- Claudikasjon, nyre, visceral involvering
- Thorax aorta kryssklemming (over cøliakistammen)
Ekskluderingskriterier:
- "enkel" visceral aortotrombektomi uten å åpne aorta lateralt
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac event (MACE)
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Postoperativ kardiologisk komplikasjon
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Reintervensjon
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Behov for reintervensjon før utskrivning
|
1 måned etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktig oppfølging
Tidsramme: 1 måned, 1 år, årlig opptil 5 år
|
Kumulativ overlevelsesrate
|
1 måned, 1 år, årlig opptil 5 år
|
|
Målfartøyets åpenhet
Tidsramme: 1 måned, 1 år, årlig opptil 5 år
|
Permeabiliteten til de forskjellige karene (nyre- og viscerale arterier) på CT-skanning eller dupleks ultralyd
|
1 måned, 1 år, årlig opptil 5 år
|
|
Evolusjon av nyrefunksjonen
Tidsramme: 1 måned, 1 år, årlig opptil 5 år
|
utvikling av glomerulær filtrasjonshastighet,
|
1 måned, 1 år, årlig opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Long term Coral Reef
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .