Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall etter visceral aorta korallrev kirurgi

6. august 2023 oppdatert av: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Langtidsutfall etter visceral aorta-endarteriektomi for korallrevslesjon

Korallrevsaorta er definert av en forkalket stenose av visceral aorta som kan forårsake leggklaudicatio, nyresvikt og visceral iskemi avhengig av type og lokalisering av stenosen.

Denne patologien er sjelden og behandles vanligvis ved åpen kirurgi med aorta-endarteriektomi. Lite vet man om utfallene etter en så aggressiv operasjon med korte serier og kort oppfølging.

Forfatterne foreslår en retrospektiv studie fra institusjonen deres for å utforske de postoperative og langsiktige resultatene etter denne operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korallrevsaorta er definert av en forkalket stenose av visceral aorta som kan forårsake leggklaudicatio, nyresvikt og visceral iskemi avhengig av type og lokalisering av stenosen.

Denne patologien er sjelden og behandles vanligvis ved åpen kirurgi med aorta-endarteriektomi.

Lite er kjent i litteraturen om resultatene av denne aggressive operasjonen.

Forfatterne foreslår en retrospektiv studie fra deres institusjon som beskriver hvilken type operasjon som er realisert. De beskriver de postoperative resultatene av denne operasjonen i form av kardiologiske, respiratoriske, nyrekomplikasjoner og kirurgiske komplikasjoner.

Videre følger de pasientene for å presentere langsiktige utfall av denne patologien med en beskrivelse av postoperativt tilbakefall av et korallrev, permeabiliteten til det forskjellige målkaret og den kardiologiske, respiratoriske og renale utviklingen til de forskjellige pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Hostalrich Aurélien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som trengte en korallrevoperasjon ble inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Korallrev kirurgi
  • Haster intervensjon
  • Claudikasjon, nyre, visceral involvering
  • Thorax aorta kryssklemming (over cøliakistammen)

Ekskluderingskriterier:

  • "enkel" visceral aortotrombektomi uten å åpne aorta lateralt
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Major adverse cardiac event (MACE)
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Postoperativ kardiologisk komplikasjon
1 måned etter operasjonen
Reintervensjon
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Behov for reintervensjon før utskrivning
1 måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig oppfølging
Tidsramme: 1 måned, 1 år, årlig opptil 5 år
Kumulativ overlevelsesrate
1 måned, 1 år, årlig opptil 5 år
Målfartøyets åpenhet
Tidsramme: 1 måned, 1 år, årlig opptil 5 år
Permeabiliteten til de forskjellige karene (nyre- og viscerale arterier) på CT-skanning eller dupleks ultralyd
1 måned, 1 år, årlig opptil 5 år
Evolusjon av nyrefunksjonen
Tidsramme: 1 måned, 1 år, årlig opptil 5 år
utvikling av glomerulær filtrasjonshastighet,
1 måned, 1 år, årlig opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Long term Coral Reef

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere