Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты после операции на коралловом рифе на висцеральной аорте

6 августа 2023 г. обновлено: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Долгосрочные результаты после висцеральной эндартериэктомии аорты при поражении коралловых рифов

Аорта кораллового рифа определяется кальцифицированным стенозом висцеральной аорты, который может вызвать хромоту ног, почечную недостаточность и висцеральную ишемию в зависимости от типа и локализации стеноза.

Эта патология встречается редко и обычно лечится открытой хирургией с аортальной эндартериэктомией. Мало что известно об исходах такой агрессивной операции с короткими сериями и коротким последующим наблюдением.

Авторы предлагают провести ретроспективное исследование в своем учреждении для изучения послеоперационных и отдаленных результатов после этой операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Аорта кораллового рифа определяется кальцифицированным стенозом висцеральной аорты, который может вызвать хромоту ног, почечную недостаточность и висцеральную ишемию в зависимости от типа и локализации стеноза.

Эта патология встречается редко и обычно лечится открытой хирургией с аортальной эндартериэктомией.

В литературе мало что известно об исходах этой агрессивной операции.

Авторы предлагают ретроспективное исследование своего учреждения, описывающее тип проведенной операции. Они описывают послеоперационные результаты этой операции с точки зрения кардиологических, респираторных, почечных осложнений и хирургических осложнений.

Кроме того, они наблюдают за пациентами, чтобы представить отдаленные результаты этой патологии с описанием послеоперационного рецидива кораллового рифа, проницаемости различных целевых сосудов и кардиологических, респираторных и почечных изменений у разных пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включены все пациенты, нуждавшиеся в операции на коралловом рифе.

Описание

Критерии включения:

  • Хирургия коралловых рифов
  • Срочное вмешательство
  • Перемежающаяся хромота, поражение почек, внутренних органов
  • Пережатие грудной аорты (выше чревного ствола)

Критерий исключения:

  • «простая» висцеральная тромбэктомия аорты без латерального вскрытия аорты
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Большое неблагоприятное сердечное событие (MACE)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Послеоперационные кардиологические осложнения
1 месяц после операции
Повторное вмешательство
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Необходимость повторного вмешательства перед выпиской
1 месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочное наблюдение
Временное ограничение: 1 месяц, 1 год, ежегодно до 5 лет
Совокупная выживаемость
1 месяц, 1 год, ежегодно до 5 лет
Проходимость целевого сосуда
Временное ограничение: 1 месяц, 1 год, ежегодно до 5 лет
Проницаемость различных сосудов (почечных и висцеральных артерий) на КТ или дуплексном УЗИ
1 месяц, 1 год, ежегодно до 5 лет
Эволюция функции почек
Временное ограничение: 1 месяц, 1 год, ежегодно до 5 лет
изменение скорости клубочковой фильтрации,
1 месяц, 1 год, ежегодно до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Long term Coral Reef

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться