- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05983510
Результаты после операции на коралловом рифе на висцеральной аорте
Долгосрочные результаты после висцеральной эндартериэктомии аорты при поражении коралловых рифов
Аорта кораллового рифа определяется кальцифицированным стенозом висцеральной аорты, который может вызвать хромоту ног, почечную недостаточность и висцеральную ишемию в зависимости от типа и локализации стеноза.
Эта патология встречается редко и обычно лечится открытой хирургией с аортальной эндартериэктомией. Мало что известно об исходах такой агрессивной операции с короткими сериями и коротким последующим наблюдением.
Авторы предлагают провести ретроспективное исследование в своем учреждении для изучения послеоперационных и отдаленных результатов после этой операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аорта кораллового рифа определяется кальцифицированным стенозом висцеральной аорты, который может вызвать хромоту ног, почечную недостаточность и висцеральную ишемию в зависимости от типа и локализации стеноза.
Эта патология встречается редко и обычно лечится открытой хирургией с аортальной эндартериэктомией.
В литературе мало что известно об исходах этой агрессивной операции.
Авторы предлагают ретроспективное исследование своего учреждения, описывающее тип проведенной операции. Они описывают послеоперационные результаты этой операции с точки зрения кардиологических, респираторных, почечных осложнений и хирургических осложнений.
Кроме того, они наблюдают за пациентами, чтобы представить отдаленные результаты этой патологии с описанием послеоперационного рецидива кораллового рифа, проницаемости различных целевых сосудов и кардиологических, респираторных и почечных изменений у разных пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Hostalrich Aurélien
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хирургия коралловых рифов
- Срочное вмешательство
- Перемежающаяся хромота, поражение почек, внутренних органов
- Пережатие грудной аорты (выше чревного ствола)
Критерий исключения:
- «простая» висцеральная тромбэктомия аорты без латерального вскрытия аорты
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Большое неблагоприятное сердечное событие (MACE)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Послеоперационные кардиологические осложнения
|
1 месяц после операции
|
|
Повторное вмешательство
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Необходимость повторного вмешательства перед выпиской
|
1 месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочное наблюдение
Временное ограничение: 1 месяц, 1 год, ежегодно до 5 лет
|
Совокупная выживаемость
|
1 месяц, 1 год, ежегодно до 5 лет
|
|
Проходимость целевого сосуда
Временное ограничение: 1 месяц, 1 год, ежегодно до 5 лет
|
Проницаемость различных сосудов (почечных и висцеральных артерий) на КТ или дуплексном УЗИ
|
1 месяц, 1 год, ежегодно до 5 лет
|
|
Эволюция функции почек
Временное ограничение: 1 месяц, 1 год, ежегодно до 5 лет
|
изменение скорости клубочковой фильтрации,
|
1 месяц, 1 год, ежегодно до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Long term Coral Reef
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .