ÚČINKY MIMOTĚLSKÉ ELIMINACE CYTOKINŮ NA HEMODYNAMII A ÚMRTNOST U KRITICKÝCH PACIENTŮ
2. srpna 2023 aktualizováno: Hakan Küçükkepeci
Sledování vlivu hemadsorpční terapie cytokinovými adsorbenty na hemodynamiku a mortalitu u kriticky nemocných, u kterých se vyvinul vazoplegický šok v důsledku hyperzánětu bez mikrobiologického nálezu na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sledování účinků hemadsorpční terapie cytokiny adsorbentem na hemodynamiku a mortalitu u kriticky nemocných pacientů, u kterých se vyvinul vazoplegický šok v důsledku hyperzánětu bez mikrobiologického nálezu a splnili kritéria pro zařazení na jednotku intenzivní péče mezi 1. 8. 2023 a 1. 2. 2024
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Krocan, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zařazeno 30 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- C-reaktivní protein (CRP) ≥ 100 mg/l
- Prokalcitonin (PCT) < 2 ng/l
- Pacienti ve věku 18-80 let, kteří byli léčeni adsorpcí cytokinů v důsledku vazoplegického šoku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti s podezřením nebo prokázanou bakteriální příčinou vazoplegického šoku.
- Ti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
- Pacienti bez vazoplegického šoku
- Pacienti s CRP < 100 mg/l, PCT ≥ 2 μg/l
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s vazoplegickým šokem
Aplikace cytokinové hemadsorpční terapie u pacientů s vazoplegickým šokem bez mikrobiologického nálezu
|
Pozorování cytokinové hemadsorpční terapie u kriticky nemocných pacientů bez mikrobiologických nálezů a rozvoje vazoplegického šoku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba do vymizení vazoplegického šoku během dní.
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
7denní úmrtnost
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
úmrtnost až do propuštění z nemocnice
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
|
Úroveň beta interleukinu 1 v den 1
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
|
Úroveň interleukinu 10 v den 1
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
|
Úroveň interleukinu 6 v den 1
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
|
Hladina TNF-α v den 1
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
|
Úroveň beta interleukinu 1 v den 3
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
|
Úroveň interleukinu 10 v den 3
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
|
Úroveň interleukinu 6 v den 3
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
|
Hladina TNF-α v den 3
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
|
potřeba a trvání mechanické ventilace
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
|
délka léčby na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
|
dávka katecholaminu
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 652779
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .