WPŁYW POZAUŻYTKOWEJ ELIMINACJI CYTOKIN NA HEMODYNAMIĘ I ŚMIERTELNOŚĆ U PACJENTÓW W KRYTYKU
2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hakan Küçükkepeci
Obserwacja wpływu terapii hemadsorpcyjnej adsorbentu cytokin na hemodynamikę i śmiertelność krytycznie chorych pacjentów, u których wystąpił wstrząs wazoplegiczny w wyniku stanu zapalnego bez objawów mikrobiologicznych na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obserwacja wpływu terapii hemadsorpcyjnej adsorbentu cytokinowego na hemodynamikę i śmiertelność krytycznie chorych pacjentów, u których w okresie od 01.08.2023 do 01.02.2024 doszło do wstrząsu wazoplegicznego w przebiegu hiperzapalenia bez cech mikrobiologicznych i spełniali kryteria włączenia na OIT
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Indyk, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono trzydziestu pacjentów spełniających kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Białko C-reaktywne (CRP) ≥ 100 mg/l
- Prokalcytonina (PCT) < 2 ng/l
- Pacjenci w wieku 18-80 lat leczeni adsorpcją cytokin z powodu wstrząsu wazoplegicznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z podejrzeniem lub udowodnioną bakteryjną przyczyną wstrząsu wazoplegicznego.
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
- Pacjenci bez wstrząsu wazoplegicznego
- Pacjenci z CRP < 100 mg/l, PCT ≥ 2 μg/l
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów ze wstrząsem wazoplegicznym
Zastosowanie terapii hemadsorpcyjnej cytokin u pacjentów ze wstrząsem wazoplegicznym bez cech mikrobiologicznych
|
Obserwacja terapii hemadsorpcyjnej cytokin u pacjentów w stanie krytycznym, u których nie stwierdza się zmian mikrobiologicznych, u których wystąpił wstrząs naczynioplegiczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do ustąpienia wstrząsu wazoplegicznego w ciągu kilku dni.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność 7-dniowa
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
śmiertelność do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg
|
|
Poziom interleukiny 1 beta w dniu 1
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
Poziom interleukiny 10 w dniu 1
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
Poziom interleukiny 6 w dniu 1
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
TNF - poziom α w dniu 1
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
Poziom interleukiny 1 beta w dniu 3
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
Poziom interleukiny 10 w dniu 3
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
Poziom interleukiny 6 w dniu 3
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
TNF - poziom α w dniu 3
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
konieczność i czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg
|
|
czas leczenia na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg
|
|
dawka katecholamin
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 652779
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .