EFEITOS DA ELIMINAÇÃO EXTRACORPÓREA DE CITOCINAS NA HEMODINÂMIA E MORTALIDADE EM PACIENTES CRÍTICOS
2 de agosto de 2023 atualizado por: Hakan Küçükkepeci
Observação dos efeitos da terapia de hemadsorção adsorvente de citocinas na hemodinâmica e mortalidade em pacientes críticos que desenvolveram choque vasoplégico por hiperinflamação sem achados microbiológicos na unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observação dos efeitos da terapia de hemadsorção adsorvente de citocinas na hemodinâmica e mortalidade em pacientes críticos que desenvolveram choque vasoplégico por hiperinflamação sem achados microbiológicos e preencheram os critérios de inclusão na Unidade de Terapia Intensiva entre 01.08.2023 e 01.02.2024
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Şişli
-
İstanbul, Şişli, Peru, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Trinta pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Proteína C reativa (PCR) ≥ 100 mg/l
- Procalcitonina (PCT) < 2 ng/l
- Pacientes de 18 a 80 anos tratados com adsorção de citocinas devido a choque vasoplégico
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com causa bacteriana suspeita ou comprovada de choque vasoplégico.
- Aqueles que não aprovaram a participação no estudo
- Pacientes sem choque vasoplégico
- Pacientes com PCR < 100 mg/l, PCT ≥ 2 μg/L
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com choque vasoplégico
Aplicação da terapia de hemadsorção de citocinas em pacientes com choque vasoplégico sem achados microbiológicos
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Observação da terapia de hemadsorção de citocinas em pacientes críticos que não apresentam achados microbiológicos e desenvolvem choque vasoplégico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O tempo de resolução do choque vasoplégico em dias.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade em 7 dias
Prazo: 7 dias
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7 dias
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mortalidade até a alta hospitalar
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Nível beta de interleucina 1 no dia 1
Prazo: um dia
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um dia
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Nível de interleucina 10 no dia 1
Prazo: um dia
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um dia
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Nível de interleucina 6 no dia 1
Prazo: um dia
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um dia
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TNF - nível α no dia 1
Prazo: um dia
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um dia
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Nível beta de interleucina 1 no dia 3
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Nível de interleucina 10 no dia 3
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Nível de interleucina 6 no dia 3
Prazo: 3 dias
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3 dias
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TNF - nível α no dia 3
Prazo: 3 dias
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3 dias
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necessidade e duração da ventilação mecânica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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duração do tratamento na unidade de terapia intensiva
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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dose de catecolamina
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 652779
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