- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05984407
EFFEKTER AV EXTRACORPOREAL CYTOKINELIMINERING PÅ HEMODYNAMI OCH DÖDLIGHET HOS KRITISKA PATIENTER
2 augusti 2023 uppdaterad av: Hakan Küçükkepeci
Observation av effekterna av cytokinadsorberande hemadsorptionsterapi på hemodynamik och mortalitet hos kritiskt sjuka patienter som utvecklat vasoplegisk chock på grund av hyperinflammation utan mikrobiologiska fynd på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Observation av effekterna av cytokinadsorberande hemadsorptionsterapi på hemodynamik och mortalitet hos kritiskt sjuka patienter som utvecklade vasoplegisk chock på grund av hyperinflammation utan mikrobiologiska fynd och som uppfyllde inklusionskriterierna på intensivvårdsavdelningen mellan 01.08.2023 och 01.02.2024
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Kalkon, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Trettio patienter som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- C-reaktivt protein (CRP) ≥ 100 mg/l
- Prokalcitonin (PCT) < 2 ng/l
- Patienter i åldern 18-80 år som behandlades med cytokinadsorption på grund av vasoplegisk chock
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med misstänkt eller bevisad bakteriell orsak till vasoplegisk chock.
- De som inte godkände att delta i studien
- Patienter utan vasoplegisk chock
- Patienter med CRP < 100 mg/l, PCT ≥ 2 μg/L
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med vasoplegisk chock
Tillämpning av cytokinhemadsorptionsterapi hos patienter med vasoplegisk chock utan mikrobiologiska fynd
|
Observation av cytokinhemadsorptionsterapi hos kritiskt sjuka patienter som inte har några mikrobiologiska fynd och utvecklar vasoplegisk chock.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tiden till upplösning av vasoplegisk chock inom några dagar.
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
7 dagars dödlighet
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
dödlighet fram till utskrivning från sjukhus
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Interleukin 1 betanivå på dag 1
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Interleukin 10 nivå på dag 1
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Interleukin 6 nivå på dag 1
Tidsram: en dag
|
en dag
|
TNF - α nivå på dag 1
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Interleukin 1 betanivå på dag 3
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Interleukin 10 nivå på dag 3
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Interleukin 6 nivå på dag 3
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
TNF - α nivå på dag 3
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
mekanisk ventilationsbehov och varaktighet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
behandlingstid på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
dos katekolamin
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 652779
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på cytokinhemadsorptionsterapi
-
Derince Training and Research HospitalRekrytering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, IncAvslutadInflammationTyskland
-
Beijing Friendship HospitalHar inte rekryterat ännuLymfom | Hemofagocytiska lymfohistiocytoserKina
-
University Hospital, GhentHasselt University; Jessa Hospital; Universitair Ziekenhuis Brussel; University... och andra samarbetspartnersRekryteringAutoimmuna sjukdomar | Inflammation | Autoinflammatorisk sjukdomBelgien
-
Baylor College of MedicineAvslutadObstruktiv sömnapné hos barnFörenta staterna
-
National Institute of Neurological Disorders and...AvslutadHypertoni | Diabetes mellitus | Hyperkolesterolemi | Ateroskleros i halsen | Cerebrovaskulär olyckaFörenta staterna
-
The First People's Hospital of ChangzhouAktiv, inte rekryterandeNeoplasmer i urinblåsan
-
NYU Langone HealthAvslutadMetastaserande malignt melanom
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännuEsofagus skivepitelcancer