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AUSWIRKUNGEN DER EXTRAKORPORALEN ZYTOKIN-ELIMINIERUNG AUF HÄMODYNAMIE UND MORTALITÄT BEI KRITISCHEN PATIENTEN

2. August 2023 aktualisiert von: Hakan Küçükkepeci
Beobachtung der Auswirkungen einer Zytokin-adsorbierenden Hämadsorptionstherapie auf Hämodynamik und Mortalität bei kritisch kranken Patienten, die aufgrund einer Hyperinflammation ohne mikrobiologische Befunde auf der Intensivstation einen vasoplegischen Schock entwickelten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beobachtung der Auswirkungen einer Zytokin-adsorbierenden Hämadsorptionstherapie auf Hämodynamik und Mortalität bei kritisch kranken Patienten, die zwischen dem 01.08.2023 und dem 01.02.2024 einen vasoplegischen Schock aufgrund einer Hyperinflammation ohne mikrobiologische Befunde entwickelten und die Einschlusskriterien auf der Intensivstation erfüllten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Truthahn, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden 30 Patienten eingeschlossen, die die Einschlusskriterien erfüllten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • C-reaktives Protein (CRP) ≥ 100 mg/l
  • Procalcitonin (PCT) < 2 ng/l
  • Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die aufgrund eines vasoplegischen Schocks mit Zytokinadsorption behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit vermuteter oder nachgewiesener bakterieller Ursache des vasoplegischen Schocks.
  • Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
  • Patienten ohne vasoplegischen Schock
  • Patienten mit CRP < 100 mg/l, PCT ≥ 2 μg/L

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit vasoplegischem Schock
Anwendung der Zytokin-Hämadsorptionstherapie bei Patienten mit vasoplegischem Schock ohne mikrobiologische Befunde
Verfahren: Zytokin-Hämadsorptionstherapie
Beobachtung der Zytokin-Hämadsorptionstherapie bei kritisch kranken Patienten, die keinen mikrobiologischen Befund haben und einen vasoplegischen Schock entwickeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Zeit bis zum Abklingen des vasoplegischen Schocks liegt innerhalb von Tagen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
7-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Sterblichkeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Interleukin-1-Beta-Spiegel am ersten Tag
Zeitfenster: einmal
einmal
Interleukin-10-Spiegel am ersten Tag
Zeitfenster: einmal
einmal
Interleukin-6-Spiegel am ersten Tag
Zeitfenster: einmal
einmal
TNF-α-Spiegel am Tag 1
Zeitfenster: einmal
einmal
Interleukin-1-Beta-Spiegel am 3. Tag
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Interleukin-10-Spiegel am 3. Tag
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Interleukin-6-Spiegel am 3. Tag
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
TNF-α-Spiegel am Tag 3
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Bedarf und Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Dauer der Behandlung auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Dosis Katecholamin
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hakan Küçükkepeci

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 652779

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