Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNINGER AF EKSTRACORPOREAL CYTOKINELIMINERING PÅ HEMODYNAMI OG DØDELIGHED HOS KRITISKE PATIENTER

2. august 2023 opdateret af: Hakan Küçükkepeci
Observation af virkningerne af cytokinadsorberende hæmadsorptionsterapi på hæmodynamik og dødelighed hos kritisk syge patienter, som udviklede vasoplegisk shock på grund af hyperinflammation uden mikrobiologiske fund på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observation af virkningerne af cytokinadsorberende hæmadsorptionsbehandling på hæmodynamik og dødelighed hos kritisk syge patienter, som udviklede vasoplegisk shock på grund af hyperinflammation uden mikrobiologiske fund og opfyldte inklusionskriterierne på intensivafdelingen mellem 01.08.2023 og 01.02.2024

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Kalkun, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tredive patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • C-reaktivt protein (CRP) ≥ 100 mg/l
  • Procalcitonin (PCT) < 2 ng/l
  • Patienter i alderen 18-80 år, som blev behandlet med cytokinadsorption på grund af vasoplegisk shock

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med mistænkt eller dokumenteret bakteriel årsag til vasoplegisk shock.
  • Dem, der ikke har godkendt at deltage i undersøgelsen
  • Patienter uden vasoplegisk shock
  • Patienter med CRP < 100 mg/l, PCT ≥ 2 μg/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med vasoplegisk shock
Anvendelse af cytokinhæmadsorptionsterapi hos patienter med vasoplegisk shock uden mikrobiologiske fund
Procedure: cytokin hæmadsorptionsbehandling
Observation af cytokinhæmadsorptionsbehandling hos kritisk syge patienter, som ikke har mikrobiologiske fund og udvikler vasoplegisk shock.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden til opløsning af vasoplegisk shock inden for få dage.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-dages dødelighed
Tidsramme: 7 dage
7 dage
dødelighed indtil udskrivelse fra hospitalet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Interleukin 1 beta niveau på dag 1
Tidsramme: en dag
en dag
Interleukin 10 niveau på dag 1
Tidsramme: en dag
en dag
Interleukin 6 niveau på dag 1
Tidsramme: en dag
en dag
TNF - α niveau på dag 1
Tidsramme: en dag
en dag
Interleukin 1 beta-niveau på dag 3
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Interleukin 10 niveau på dag 3
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Interleukin 6 niveau på dag 3
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
TNF - α niveau på dag 3
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
mekanisk ventilationsbehov og varighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
behandlingsvarighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
dosis katekolamin
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hakan Küçükkepeci

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 652779

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cytokin hæmadsorptionsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner