Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ЭЛИМИНАЦИИ ЦИТОКИНОВ НА ГЕМОДИНАМию И СМЕРТНОСТЬ У ПАЦИЕНТОВ В КРИТИЧЕСКОМ СОСТОЯНИИ

2 августа 2023 г. обновлено: Hakan Küçükkepeci
Наблюдение за влиянием цитокин-адсорбентной гемосорбционной терапии на гемодинамику и смертность у больных в критическом состоянии, у которых развился вазоплегический шок вследствие гипервоспаления без микробиологических находок в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наблюдение за влиянием цитокин-адсорбентной гемосорбционной терапии на гемодинамику и смертность у больных в критическом состоянии, у которых развился вазоплегический шок на фоне гипервоспаления без микробиологических проявлений и которые соответствовали критериям включения в отделение реанимации и интенсивной терапии в период с 01.08.2023 по 01.02.2024

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Турция, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 30 пациентов, которые соответствовали критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • С-реактивный белок (СРБ) ≥ 100 мг/л
  • Прокальцитонин (ПКТ) < 2 нг/л
  • Пациенты в возрасте 18-80 лет, получавшие лечение адсорбцией цитокинов по поводу вазоплегического шока

Критерий исключения:

  • Пациенты младше 18 лет
  • Пациенты с подозреваемой или доказанной бактериальной причиной вазоплегического шока.
  • Те, кто не одобрил участие в исследовании
  • Пациенты без вазоплегического шока
  • Пациенты с СРБ < 100 мг/л, ПКТ ≥ 2 мкг/л

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные с вазоплегическим шоком
Применение цитокиновой гемосорбционной терапии у больных с вазоплегическим шоком без микробиологических находок
Процедура: цитокиновая гемосорбционная терапия
Наблюдение за цитокиновой гемосорбционной терапией у больных в критическом состоянии, у которых отсутствуют микробиологические данные и развился вазоплегический шок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до разрешения вазоплегического шока в течение суток.
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
От регистрации до окончания лечения через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
7-дневная смертность
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
смертность до выписки из стационара
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Бета-уровень интерлейкина 1 в день 1
Временное ограничение: один день
один день
Уровень интерлейкина 10 в день 1
Временное ограничение: один день
один день
Уровень интерлейкина 6 в 1-й день
Временное ограничение: один день
один день
Уровень TNF-α в 1-й день
Временное ограничение: один день
один день
Бета-уровень интерлейкина 1 на 3-й день
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Уровень интерлейкина 10 на 3-й день
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Уровень интерлейкина 6 на 3-й день
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Уровень TNF-α на 3-й день
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
необходимость и продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
От регистрации до окончания лечения через 12 недель
продолжительность лечения в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
От регистрации до окончания лечения через 12 недель
доза катехоламинов
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
От регистрации до окончания лечения через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hakan Küçükkepeci

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 652779

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования цитокиновая гемосорбционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться