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EFFETTI DELL'ELIMINAZIONE EXTRACORPOREA DELLE CITOCHINE SULL'EMODINAMIA E SULLA MORTALITÀ NEI PAZIENTI CRITICI

2 agosto 2023 aggiornato da: Hakan Küçükkepeci
Osservazione degli effetti della terapia di emoadsorbimento con citochine adsorbenti sull'emodinamica e sulla mortalità in pazienti critici che hanno sviluppato shock vasoplegico a causa di iperinfiammazione senza risultati microbiologici nell'unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Osservazione degli effetti della terapia di emoassorbimento con adsorbenti di citochine sull'emodinamica e sulla mortalità in pazienti critici che hanno sviluppato uno shock vasoplegico dovuto a iperinfiammazione senza reperti microbiologici e che hanno soddisfatto i criteri di inclusione nell'unità di terapia intensiva tra il 01.08.2023 e il 01.02.2024

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Tacchino, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Trenta pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Proteina C-reattiva (CRP) ≥ 100 mg/l
  • Procalcitonina (PCT) < 2 ng/l
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni trattati con adsorbimento di citochine a causa di shock vasoplegico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti con sospetta o comprovata causa batterica di shock vasoplegico.
  • Coloro che non hanno approvato la partecipazione allo studio
  • Pazienti senza shock vasoplegico
  • Pazienti con CRP < 100 mg/l, PCT ≥ 2 μg/L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con shock vasoplegico
Applicazione della terapia di emoassorbimento di citochine in pazienti con shock vasoplegico senza reperti microbiologici
Procedura: terapia di emoassorbimento di citochine
Osservazione della terapia di emoassorbimento di citochine in pazienti critici che non hanno reperti microbiologici e sviluppano shock vasoplegico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tempo di risoluzione dello shock vasoplegico in pochi giorni.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità di 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
mortalità fino alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Livello beta di interleuchina 1 il giorno 1
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Livello di interleuchina 10 il giorno 1
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Livello di interleuchina 6 il giorno 1
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
TNF - livello α il giorno 1
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Livello beta di interleuchina 1 il giorno 3
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Livello di interleuchina 10 il giorno 3
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Livello di interleuchina 6 il giorno 3
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
TNF - livello α il giorno 3
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
necessità e durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
durata del trattamento nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
dose di catecolamine
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hakan Küçükkepeci

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 652779

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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