Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECTEN VAN EXTRACORPOREALE CYTOKINE-ELIMINATIE OP HEMODYNAMIE EN MORTALITEIT BIJ KRITIEKE PATIËNTEN

2 augustus 2023 bijgewerkt door: Hakan Küçükkepeci
Observatie van de effecten van cytokine-adsorberende hemadsorptietherapie op hemodynamiek en mortaliteit bij ernstig zieke patiënten die vasoplegische shock ontwikkelden als gevolg van hyperinflammatie zonder microbiologische bevindingen op de intensive care-afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Observatie van de effecten van cytokine-adsorberende hemadsorptietherapie op de hemodynamiek en mortaliteit bij ernstig zieke patiënten die vasoplegische shock ontwikkelden als gevolg van hyperinflammatie zonder microbiologische bevindingen en die voldeden aan de opnamecriteria in de Intensive Care Unit tussen 01.08.2023 en 01.02.2024

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Kalkoen, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dertig patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • C-reactief proteïne (CRP) ≥ 100 mg/l
  • Procalcitonine (PCT) < 2 ng/l
  • Patiënten van 18-80 jaar die werden behandeld met cytokine-adsorptie als gevolg van vasoplegische shock

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met vermoedelijke of bewezen bacteriële oorzaak van vasoplegische shock.
  • Degenen die het niet goedkeurden om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten zonder vasoplegische shock
  • Patiënten met CRP < 100 mg/l, PCT ≥ 2 μg/l

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met vasoplegische shock
Toepassing van cytokine-hemadsorptietherapie bij patiënten met vasoplegische shock zonder microbiologische bevindingen
Procedure: cytokine hemadsorptie therapie
Observatie van cytokine-hemadsorptietherapie bij ernstig zieke patiënten die geen microbiologische bevindingen hebben en vasoplegische shock ontwikkelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De tijd tot herstel van vasoplegische shock binnen enkele dagen.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
7-daagse sterfte
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
mortaliteit tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Interleukine 1 beta-niveau op dag 1
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Interleukine 10 niveau op dag 1
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Interleukine 6-niveau op dag 1
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
TNF - α-niveau op dag 1
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Interleukine 1 beta-niveau op dag 3
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Interleukine 10 niveau op dag 3
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Interleukine 6-niveau op dag 3
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
TNF - α-niveau op dag 3
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
behoefte aan mechanische ventilatie en duur
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
duur van de behandeling op de intensive care
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
dosis catecholamine
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hakan Küçükkepeci

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 652779

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cytokine hemadsorptie therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren