EFECTOS DE LA ELIMINACIÓN DE CITOQUINAS EXTRACORPÓREAS SOBRE LA HEMODINAMIA Y LA MORTALIDAD EN PACIENTES CRÍTICOS
2 de agosto de 2023 actualizado por: Hakan Küçükkepeci
Observación de los efectos de la terapia de hemadsorción con adsorbente de citocinas sobre la hemodinámica y la mortalidad en pacientes críticos que desarrollaron shock vasopléjico por hiperinflamación sin hallazgos microbiológicos en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Observación de los efectos de la terapia de hemadsorción con adsorbente de citocinas sobre la hemodinámica y la mortalidad en pacientes críticos que desarrollaron shock vasopléjico por hiperinflamación sin hallazgos microbiológicos y cumplieron los criterios de inclusión en la Unidad de Cuidados Intensivos entre el 01.08.2023 y el 01.02.2024
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Şişli
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İstanbul, Şişli, Pavo, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Treinta pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron incluidos en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proteína C reactiva (PCR) ≥ 100 mg/l
- Procalcitonina (PCT) < 2 ng/l
- Pacientes de 18 a 80 años que fueron tratados con adsorción de citocinas por shock vasopléjico
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con causa bacteriana sospechada o comprobada de shock vasopléjico.
- Aquellos que no aprobaron participar en el estudio.
- Pacientes sin shock vasopléjico
- Pacientes con PCR < 100 mg/l, PCT ≥ 2 μg/L
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con shock vasopléjico
Aplicación de la terapia de hemadsorción de citocinas en pacientes con shock vasopléjico sin hallazgos microbiológicos
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Observación de la terapia de hemadsorción de citoquinas en pacientes críticos que no tienen hallazgos microbiológicos y desarrollan shock vasopléjico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El tiempo de resolución del shock vasopléjico en días.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad de 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
|
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mortalidad hasta el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Nivel de interleucina 1 beta el día 1
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Nivel de interleucina 10 el día 1
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Nivel de interleucina 6 el día 1
Periodo de tiempo: un día
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un día
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TNF - nivel α el día 1
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Nivel de interleucina 1 beta en el día 3
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Nivel de interleucina 10 el día 3
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
|
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Nivel de interleucina 6 el día 3
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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TNF - nivel α en el día 3
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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necesidad y duración de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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duración del tratamiento en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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dosis de catecolamina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 652779
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