重症患者の血行力と死亡率に対する体外サイトカイン除去の影響
2023年8月2日 更新者：Hakan Küçükkepeci
集中治療室で微生物学的所見が認められず、過剰炎症により血管麻痺性ショックを発症した重症患者の血行動態と死亡率に対するサイトカイン吸着性血液吸着療法の効果の観察。
調査の概要
詳細な説明
微生物学的所見がなく過剰炎症により血管麻痺性ショックを発症し、2023年8月1日から2024年2月1日の間に集中治療室の包含基準を満たした重症患者の血行力学および死亡率に対するサイトカイン吸着性血液吸着療法の効果の観察
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Şişli
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İstanbul、Şişli、七面鳥、34384
- Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象基準を満たした30人の患者が研究に参加した。
説明
包含基準:
- C 反応性タンパク質 (CRP) ≥ 100 mg/l
- プロカルシトニン (PCT) < 2 ng/l
- 血管麻痺性ショックによるサイトカイン吸着治療を受けた18～80歳の患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 血管麻痺性ショックの細菌性の原因が疑われる、または証明されている患者。
- 研究への参加を承諾されなかった方
- 血管麻痺性ショックのない患者
- CRP < 100 mg/L、PCT ≥ 2 μg/L の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血管麻痺性ショックの患者
微生物学的所見のない血管麻痺性ショック患者におけるサイトカイン血液吸着療法の適用
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微生物学的所見がなく血管麻痺性ショックを発症した重症患者におけるサイトカイン血液吸着療法の観察。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血管麻痺性ショックが数日以内に解消するまでの時間。
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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7日死亡率
時間枠：7日
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7日
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退院までの死亡率
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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1日目のインターロイキン1ベータレベル
時間枠：ある日
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ある日
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1日目のインターロイキン10レベル
時間枠：ある日
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ある日
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1日目のインターロイキン6レベル
時間枠：ある日
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ある日
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1日目のTNF-αレベル
時間枠：ある日
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ある日
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3日目のインターロイキン1ベータレベル
時間枠：3日
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3日
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3日目のインターロイキン10レベル
時間枠：3日
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3日
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3日目のインターロイキン6レベル
時間枠：3日
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3日
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3日目のTNF-αレベル
時間枠：3日
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3日
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機械換気の必要性と期間
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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集中治療室での治療期間
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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カテコールアミンの投与量
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月2日
最初の投稿 (実際)
2023年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月2日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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