EFFETS DE L'ÉLIMINATION EXTRACORPORELLE DES CYTOKINES SUR L'HÉMODYNAMIE ET LA MORTALITÉ CHEZ LES PATIENTS CRITIQUES
2 août 2023 mis à jour par: Hakan Küçükkepeci
Observation des effets de la thérapie d'hémadsorption adsorbante des cytokines sur l'hémodynamique et la mortalité chez les patients gravement malades qui ont développé un choc vasoplégique dû à une hyperinflammation sans résultats microbiologiques dans l'unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Description détaillée
Observation des effets de la thérapie d'hémadsorption adsorbante des cytokines sur l'hémodynamique et la mortalité chez les patients gravement malades qui ont développé un choc vasoplégique dû à une hyperinflammation sans découvertes microbiologiques et qui ont répondu aux critères d'inclusion dans l'unité de soins intensifs entre le 01.08.2023 et le 01.02.2024
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Şişli
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İstanbul, Şişli, Turquie, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Trente patients répondant aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Protéine C-réactive (CRP) ≥ 100 mg/l
- Procalcitonine (PCT) < 2 ng/l
- Patients âgés de 18 à 80 ans traités par adsorption de cytokines en raison d'un choc vasoplégique
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients présentant une cause bactérienne suspectée ou avérée de choc vasoplégique.
- Ceux qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
- Patients sans choc vasoplégique
- Patients avec CRP < 100 mg/l, PCT ≥ 2 μg/L
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients en état de choc vasoplégique
Application de la thérapie par hémadsorption des cytokines chez les patients en état de choc vasoplégique sans résultats microbiologiques
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Observation de la thérapie par hémadsorption des cytokines chez les patients gravement malades qui n'ont aucun signe microbiologique et développent un choc vasoplégique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le temps de résolution du choc vasoplégique en quelques jours.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité à 7 jours
Délai: 7 jours
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7 jours
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mortalité jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Niveau d'interleukine 1 bêta au jour 1
Délai: un jour
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un jour
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Niveau d'interleukine 10 le jour 1
Délai: un jour
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un jour
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Niveau d'interleukine 6 au jour 1
Délai: un jour
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un jour
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TNF - niveau α au jour 1
Délai: un jour
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un jour
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Niveau d'interleukine 1 bêta au jour 3
Délai: 3 jours
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3 jours
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Niveau d'interleukine 10 au jour 3
Délai: 3 jours
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3 jours
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Niveau d'interleukine 6 au jour 3
Délai: 3 jours
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3 jours
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TNF - niveau α au jour 3
Délai: 3 jours
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3 jours
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besoin et durée de ventilation mécanique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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durée du traitement en unité de soins intensifs
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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dose de catécholamine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Première publication (Réel)
9 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 652779
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