Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTER AV EKSTRAKORPOREAL CYTOKINELIMINERING PÅ HEMODYNAMIA OG DØDELIGHET HOS KRITISKE PASIENTER

2. august 2023 oppdatert av: Hakan Küçükkepeci
Observasjon av effekten av cytokinadsorberende hemadsorpsjonsterapi på hemodynamikk og dødelighet hos kritisk syke pasienter som utviklet vasoplegisk sjokk på grunn av hyperinflammasjon uten mikrobiologiske funn på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Observasjon av effektene av cytokinadsorberende hemadsorpsjonsterapi på hemodynamikk og dødelighet hos kritisk syke pasienter som utviklet vasoplegisk sjokk på grunn av hyperinflammasjon uten mikrobiologiske funn og oppfylte inklusjonskriteriene på intensivavdelingen mellom 01.08.2023 og 01.02.2024

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Tyrkia, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tretti pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • C-reaktivt protein (CRP) ≥ 100 mg/l
  • Prokalsitonin (PCT) < 2 ng/l
  • Pasienter i alderen 18-80 år som ble behandlet med cytokinadsorpsjon på grunn av vasoplegisk sjokk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter med mistenkt eller påvist bakteriell årsak til vasoplegisk sjokk.
  • De som ikke godkjente å delta i studien
  • Pasienter uten vasoplegisk sjokk
  • Pasienter med CRP < 100 mg/l, PCT ≥ 2 μg/L

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med vasoplegisk sjokk
Anvendelse av cytokinhemadsorpsjonsterapi hos pasienter med vasoplegisk sjokk uten mikrobiologiske funn
Fremgangsmåte: cytokin hemadsorpsjonsbehandling
Observasjon av cytokinhemadsorpsjonsbehandling hos kritisk syke pasienter som ikke har noen mikrobiologiske funn og utvikler vasoplegisk sjokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden til oppløsning av vasoplegisk sjokk innen dager.
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-dagers dødelighet
Tidsramme: 7 dager
7 dager
dødelighet frem til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Interleukin 1 betanivå på dag 1
Tidsramme: en dag
en dag
Interleukin 10 nivå på dag 1
Tidsramme: en dag
en dag
Interleukin 6 nivå på dag 1
Tidsramme: en dag
en dag
TNF - α-nivå på dag 1
Tidsramme: en dag
en dag
Interleukin 1 betanivå på dag 3
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Interleukin 10 nivå på dag 3
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Interleukin 6 nivå på dag 3
Tidsramme: 3 dager
3 dager
TNF - α-nivå på dag 3
Tidsramme: 3 dager
3 dager
mekanisk ventilasjonsbehov og varighet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
behandlingsvarighet på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
dose katekolamin
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hakan Küçükkepeci

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 652779

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på cytokin hemadsorpsjonsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere