Kehonulkoisen sytokiinin eliminaation VAIKUTUKSET KRIITTISTEN POTILAATIEN HEMODYNAMIAN JA KUOLEMISEEN
keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Hakan Küçükkepeci
Sytokiinien adsorptiohoidon vaikutusten havainnointi hemodynamiikkaan ja kuolleisuuteen kriittisesti sairailla potilailla, joille kehittyi verisuonitulehdus johtuen verisuonitulehduksesta ilman mikrobiologisia löydöksiä tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sytokiiniadsorbenttihemadsorptiohoidon vaikutusten havainnointi hemodynamiikkaan ja kuolleisuuteen kriittisesti sairailla potilailla, joille kehittyi verisuonitulehduksen aiheuttama vasopleginen shokki ilman mikrobiologisia löydöksiä ja jotka täyttivät teho-osastolle sisällyttämiskriteerit 1.8.2023-01.02.2024 välisenä aikana
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Turkki, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui kolmekymmentä potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- C-reaktiivinen proteiini (CRP) ≥ 100 mg/l
- Prokalsitoniini (PCT) < 2 ng/l
- 18–80-vuotiaat potilaat, joita hoidettiin sytokiiniadsorptiolla vasoplegisen shokin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla epäillään tai todistetusti bakteeriperäistä vasoplegista shokkia.
- Ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilla ei ole vasoplegista sokkia
- Potilaat, joiden CRP < 100 mg/l, PCT ≥ 2 μg/l
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on vasopleginen shokki
Sytokiinien hemadsorptiohoidon soveltaminen potilailla, joilla on vasopleginen sokki ilman mikrobiologisia löydöksiä
|
Sytokiinien hemadsorptiohoidon tarkkailu kriittisesti sairailla potilailla, joilla ei ole mikrobiologisia löydöksiä ja joilla on vasopleginen sokki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika vasoplegisen shokin häviämiseen muutamassa päivässä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
7 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
kuolleisuus sairaalasta kotiuttamiseen saakka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Interleukiini 1 beetataso päivänä 1
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Interleukiini 10 -taso päivänä 1
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Interleukiini 6 taso päivänä 1
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
TNF-α-taso päivänä 1
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Interleukiini 1 beetataso päivänä 3
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
Interleukiini 10 -taso päivänä 3
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
Interleukiini 6 taso päivänä 3
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
TNF-α-taso päivänä 3
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
koneellisen ilmanvaihdon tarve ja kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
hoidon kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
katekoliamiinin annos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 652779
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .